检测项目
吸收动力学测试:
- 吸收率测定:吸收速率常数(k_a,单位h⁻¹)、时间至最大浓度(T_max,单位h,参照ISO10993-22)
- 浓度-时间曲线分析:曲线下面积(AUC,单位μg·h/mL)、峰值浓度(C_max,单位μg/mL)
代谢产物分析:- 代谢物鉴定:代谢物浓度(单位ppm)、代谢路径分类(参照AOAC999.03)
- 代谢稳定性测试:半衰期(t₁/₂,单位h)、清除率(CL,单位L/h)
生物利用度测定:- 相对生物利用度:百分比值(F_rel,≥80%)、剂量标准化参数
- 绝对生物利用度:百分比值(F_abs,参照FDA指南)
肠道通透性测试:- 表观通透系数:P_app(单位cm/s,≥1.0×10⁻⁶)
- 渗透率计算:渗透速率(单位μg/cm²/h)、跨膜电阻值(单位Ω·cm²)
细胞毒性测试:- 细胞活力测定:半数抑制浓度(IC50,单位μM)、细胞增殖抑制率(%)
- 细胞膜完整性:乳酸脱氢酶释放量(单位U/L)
酶活性影响:- CYP450酶活性:抑制率(%)、诱导倍数(≥1.5倍)
- 代谢酶动力学:米氏常数(Km,单位μM)、最大反应速率(V_max)
微生物群影响:- 短链脂肪酸浓度:乙酸、丙酸含量(单位mM)
- 微生物多样性:香农指数(≥3.0)、OTU数量
免疫反应测试:- 细胞因子释放:白细胞介素-6(IL-6,单位pg/mL)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)
- 免疫细胞活化:CD4+T细胞比例(%)
遗传毒性测试:- DNA损伤测试:彗星尾矩(单位%)、突变频率(单位/10⁶细胞)
- 染色体畸变:畸变细胞率(%)
长期吸收效应:- 慢性暴露分析:积累量(单位μg/g组织)、清除半衰期(单位天)
- 组织分布:肝肾分布系数(单位%)
检测范围
1.防腐剂:包括苯甲酸钠、山梨酸钾等,检测重点为肠道吸收速率、代谢产物形成及潜在细胞毒性。
2.甜味剂:涵盖阿斯巴甜、糖精钠等,检测重点在生物利用度、酶活性影响及微生物群变化。
3.着色剂:如柠檬黄、日落黄等,检测重点包括肠道通透性、免疫反应测试及遗传毒性测试。
4.抗氧化剂:包括丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)等,检测重点为吸收动力学参数、代谢稳定性及细胞毒性。
5.乳化剂:如卵磷脂、单甘酯等,检测重点在微生物群影响、短链脂肪酸浓度及长期积累效应。
6.增稠剂:涵盖果胶、黄原胶等,检测重点包括吸收效率、代谢路径及组织分布分析。
7.香料:如香兰素、乙基麦芽酚等,检测重点在酶活性抑制、遗传毒性及免疫细胞活化。
8.营养强化剂:包括维生素C、钙强化剂等,检测重点为生物利用度百分比、稳定性及慢性暴露吸收。
9.酸度调节剂:如柠檬酸、磷酸等,检测重点在肠道pH影响、吸收动力学及细胞膜完整性。
10.抗结块剂:涵盖二氧化硅、硅酸钙等,检测重点为肠道清除率、组织积累量及安全性测试。
检测方法
国际标准:
- ISO10993-5医疗器械生物学评价-第5部分:体外细胞毒性试验
- AOAC999.03食品添加剂代谢产物分析方法
- FDAGuidanceforIndustry生物利用度和生物等效性研究
- OECD471细菌回复突变试验
- ISO20776-1抗菌剂敏感性试验
国家标准:- GB5009.XXX食品添加剂吸收测试通用方法
- GB/T16886.5医疗器械生物学评价-体外细胞毒性
- GB15193.3食品安全性毒理学评价程序-遗传毒性试验
- GB/T23296.1食品接触材料迁移试验
- GB4789.2食品微生物检验方法
方法差异说明:国际标准如ISO侧重体外模型精度(如Caco-2细胞通透性测试),而国家标准如GB/T23296.1强调本土化迁移参数;FDA指南要求体内生物利用度数据,GB15193.3则整合毒理学端点。
检测设备
1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII型(检测限0.01ppm,流速范围0.001-5mL/min)
2.质谱仪:ThermoScientificQExactive型(分辨率140,000,质量精度<1ppm)
3.细胞培养系统:ThermoScientificCO2培养箱型(温度控制±0.1°C,CO2浓度5%)
4.Caco-2细胞模型设备:MillicellERS-2型(跨膜电阻测量范围0-2000Ω·cm²,精度±2%)
5.酶标仪:BioTekSynergyH1型(波长范围220-1000nm,检测灵敏度0.001OD)
6.实时荧光定量PCR仪:AppliedBiosystems7500型(检测灵敏度1拷贝/μL,温度梯度0.1°C)
7.流式细胞仪:BDFACSCantoII型(流速12μL/min,检测通道14个)
8.动物代谢笼系统:TecniplastGM500型(温度控制22±2°C,湿度范围40-70%)
9.肠道模拟系统:SHIMEPro型(pH控制范围4.0-8.0,滞留时间可调)
10.倒置显微镜:NikonEclipseTi2型(放大倍数1000x,分辨率0.2μm)
11.高速离心机:Eppendorf5430R型(最大转速15,000rpm,温度范围-10°C至40°C)
12.冷冻干燥机:LabconcoFreeZone型(真空度<0.05mbar,冷阱温度-80°C)
13.pH计:MettlerToledoSevenExcellence型(精度±0.001,温度补偿自动)
14.紫外-可见分光光度计:PerkinElmerLambda35型(波长范围190-1100nm,带宽1nm)
15.生物反应器:SartoriusBiostatB型(容积控制精度±1%,搅拌速度10-1000rpm)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。