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高新技术企业证书
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中药蜂蜡加速试验分析

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发布时间:2025-07-17 09:36:09
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检测项目

物理性质检测:

  • 熔点:52-65℃(参照药典通则0612)
  • 密度:0.95-0.97g/cm³(参照GB/T5009.3)
  • 外观变化:无分层或变色(40℃/75%RH加速条件)
化学性质检测:
  • 酸值:≤10mgKOH/g(参照药典通则0713)
  • 皂化值:70-110mgKOH/g(参照GB/T5534)
  • 碘值:≤5gI2/100g(参照ISO3961)
微生物检测:
  • 细菌总数:≤1000CFU/g(参照药典通则1105)
  • 霉菌和酵母菌:≤100CFU/g(参照药典通则1105)
  • 大肠菌群:不得检出(参照GB4789.3)
重金属残留检测:
  • 铅含量:≤10ppm(参照药典通则2321)
  • 砷含量:≤3ppm(参照GB5009.11)
  • 镉含量:≤2ppm(参照ISO17294-2)
溶剂残留检测:
  • 乙醇残留:≤0.5%(参照药典通则0861)
  • 丙酮残留:≤0.1%(参照GB31604.24)
稳定性加速试验:
  • 含量测定变化率:≤5%(40℃/75%RH,30天)
  • 氧化稳定性:过氧化值≤10meq/kg(参照AOCSCd8b-90)
水分测定:
  • 卡尔费休法:≤1.0%(参照药典通则0832)
  • 干燥失重:≤0.5%(参照GB5009.3)
纯度分析:
  • 杂质含量:≤2%(参照药典通则0502)
  • 脂肪酸组成:GC-MS定量分析(参照ISO5508)
抗氧化性检测:
  • DPPH清除率:≥50%(参照AOCSCd12b-92)
  • ABTS自由基清除率:≥40%(参照ISO11357)
感官评价:
  • 气味:无异味(参照药典通则0431)
  • 色泽:白色至浅黄色(参照GB/T22460)

检测范围

1.纯中药蜂蜡原料:涵盖药用级蜂蜡,检测重点为物理性质、水分含量和重金属残留。

2.蜂蜡基软膏制剂:包括外用膏剂,检测重点为稳定性加速试验、微生物限度和溶剂残留。

3.蜂蜡丸剂产品:涉及口服丸剂,检测重点为酸值、皂化值和氧化稳定性。

4.蜂蜡胶囊填充物:用于胶囊封装,检测重点为纯度分析、重金属含量和外观变化。

5.蜂蜡贴剂辅料:如透皮贴剂载体,检测重点为密度、感官评价和加速老化效果。

6.蜂蜡提取物复合物:结合中药提取物,检测重点为成分相容性、抗氧化性和微生物检测。

7.药用蜂蜡辅料:作为药物载体,检测重点为溶剂残留、水分测定和物理性质。

8.食用蜂蜡产品:如食品添加剂,检测重点为重金属残留、微生物限度和感官评价。

9.工业蜂蜡应用:用于涂层材料,检测重点为化学性质、稳定性和纯度分析。

10.蜂蜡基乳剂:涉及乳液制剂,检测重点为乳化稳定性、酸值和皂化值。

检测方法

国际标准:

  • ISO3961:2013动植物油脂碘值测定
  • ISO5508:1990动植物油脂脂肪酸甲酯气相色谱分析
  • ISO17294-2:2016水质电感耦合等离子体质谱法重金属检测
  • AOCSCd8b-90油脂过氧化值测定
  • AOCSCd12b-92油脂抗氧化性DPPH法测定
国家标准:
  • GB/T5534-2008动植物油脂皂化值测定
  • GB/T5009.3-2016食品水分测定
  • GB4789.3-2016食品微生物大肠菌群测定
  • GB5009.11-2014食品中总砷及无机砷测定
  • 药典通则0612熔点测定法
  • 药典通则0713酸值测定法
  • 药典通则0832卡尔费休水分测定法
  • 药典通则1105非无菌产品微生物限度检测
  • 药典通则2321重金属检测法
(方法差异说明:ISO3961碘值测定使用滴定终点法,GB/T5534皂化值测定采用回流加热;药典通则0713酸值测定规定特定溶剂体系,而ISO5508脂肪酸分析要求GC-MS参数调整)

检测设备

1.恒温恒湿箱:ESPECPL-3J型(温度范围-40~150℃,湿度范围10~98%RH)

2.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII型(检测波长190~800nm,流速0.1~10mL/min)

3.气相色谱-质谱联用仪:ThermoScientificISQ7000型(质量范围10~1050amu,分辨率≤0.1Da)

4.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600型(波长范围190~1100nm,带宽1nm)

5.电子天平:MettlerToledoXS205型(量程0~220g,精度0.01mg)

6.熔点测定仪:BUCHIB-545型(温度范围室温~400℃,精度±0.1℃)

7.pH计:Metrohm780型(测量范围-2~20pH,精度±0.001pH)

8.微生物培养箱:MemmertINC108型(温度范围5~60℃,CO2控制0~20%)

9.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T型(检测限≤0.1ppb,元素范围70种)

10.卡尔费休水分测定仪:Metrohm899型(量程1μg~200mg,精度±0.5%)

11.离心机:Eppendorf5810R型(转速100~15,000rpm,容量4×100mL)

12.振荡器:IKAKS260型(振幅0~50mm,频率20~1500rpm)

13.真空干燥箱:BINDERVD53型(温度范围室温~200℃,真空度≤5mbar)

14.粒度分析仪:MalvernMastersizer3000型(粒径范围0.01~3500μm,精度±1%)

15.稳定性测试仪:SANYOMIR-154型(光照强度0~1000Lux,温度控制±0.5℃)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

合作客户(部分)

1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

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