检测项目
微生物总量检测：
- 细菌总数检测：≤1000CFU/g（参照ChP2020）
- 霉菌和酵母菌总数检测：≤100CFU/g（参照ChP2020）
特定致病菌检测：- 大肠埃希菌检测：不得检出（参照GB4789.3）
- 沙门菌检测：不得检出（参照GB4789.4）
真菌检测：- 霉菌计数：≤50CFU/g（参照ChP2020）
- 酵母菌计数：≤50CFU/g（参照USP<62>）
抗生素残留检测：- 四环素类残留：≤0.1mg/kg（参照GB31650）
- 氯霉素残留：不得检出（参照GB31650）
重金属检测：- 铅含量检测：≤5mg/kg（参照GB5009.12）
- 砷含量检测：≤3mg/kg（参照GB5009.11）
物理特性检测：- 熔点测定：62-65°C（参照ChP0612）
- 酸值测定：5-20mgKOH/g（参照ChP0613）
化学成分分析：- 蜡含量检测：≥95%（参照ChP2020）
- 杂质含量检测：≤1%（参照ChP2020）
纯度检测：- 水分含量检测：≤0.5%（参照GB5009.3）
- 纯度等级评定：A级标准（参照ChP2020）
稳定性测试：- 加速稳定性检测：40°C/75%RH,3个月（参照ICHQ1A）
- 长期稳定性检测：25°C/60%RH,24个月（参照ICHQ1A）
包装完整性检测：- 密封性测试：真空衰减法（参照ASTMF2338）
- 透气性测试：≤0.1g/m²·24h（参照ISO15106）
检测范围
1.纯蜂蜡原料：检测重点为微生物总量和重金属残留控制，确保原料初始污染符合药典限值。
2.中药蜂蜡膏剂：侧重致病菌不得检出和稳定性参数验证，防止制剂过程中的二次污染。
3.蜂蜡基软膏：关注真菌计数和抗生素残留分析，测试外用制剂的安全性指标。
4.药用蜂蜡胶囊：重点检测水分含量和纯度等级，控制口服剂型的微生物风险。
5.蜂蜡敷料：强调包装完整性测试和无菌性验证，确保医疗器械级别应用要求。
6.蜂蜡锭剂：检测物理特性如熔点及化学成分，优化固态剂型的质量稳定性。
7.蜂蜡乳液：核心为微生物限度和加速稳定性分析，防止乳剂分离引发的污染。
8.蜂蜡栓剂：侧重熔点和致病菌检测，确保直肠给药产品的生物安全性。
9.蜂蜡粉末：检测杂质含量和水分指标，控制粉末状产品的吸湿性微生物滋生。
10.复方蜂蜡制剂：综合微生物和化学分析，验证多组分产品的交互作用污染风险。
检测方法
国际标准：
- USP<1111>微生物限度检测（采用特定培养基培养法）
- EP2.6.12微生物测定（涉及选择性培养基差异）
- ISO6579-1:2017沙门菌检测（分子生物学方法差异）
国家标准：- ChP2020微生物限度检测法（培养条件与USP温度差异）
- GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定（计数方法差异）
- GB5009.12食品中铅的测定（原子吸收光谱法差异）
检测设备
1.微生物培养箱：BOX-2030型（温度范围20-60°C，精度±0.5°C）
2.PCR仪：GEN-5000型（温控范围4-99°C，反应时间5-120min）
3.显微镜：MICRO-400X型（放大倍数40-1000X，分辨率0.2μm）
4.原子吸收光谱仪：AA-7000型（检测限0.1ppb，波长范围190-900nm）
5.高效液相色谱仪：HPLC-UV型（流速0.1-10mL/min，检测限0.01μg/mL）
6.熔点测定仪：MP-100型（测量范围0-300°C，精度±0.1°C）
7.水分测定仪：MOIST-01型（精度±0.01%，测试范围0-100%）
8.恒温恒湿箱：HUMI-300型（温控±0.5°C，湿度±2%，范围10-90%RH）
9.真空衰减测试仪：VAC-200型（灵敏度0.1mbar，测试压力0-1000mbar）
10.透气性测试仪：PERM-50型（测试范围0.01-50g/m²·24h，精度±1%）
11.pH计：PH-700型（精度±0.01，范围0-14pH）
12.离心机：CENT-15000型（转速0-15000rpm，定时1-60min）
13.光谱仪：SPEC-1100型（波长范围190-1100nm，分辨率1nm）
14.天平：BAL-0001型（精度0.0001g，量程0-220g）
15.灭菌锅：STERI-121型（温度121°C，压力15psi，容积50L）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
您好，欢迎访问北京中科光学科学技术研究所官网！
荣誉资质
研究院地址
中文
