检测项目
爆破强度检测：
- 爆破压力：≥300kPa（参照ISO 8536-4）、临界爆破时间（≥30秒）
- 压力衰减率：≤5%/min（参照GB 18457-2015）
塌陷压力检测：- 塌陷阈值：≤20kPa（参照ISO 7886-1）、恢复率（≥95%）
- 负压耐受：真空度≥80kPa（持续时间≥1分钟）
压缩强度检测：- 静态压缩力：≥50N（位移量≤2mm）、动态压缩（频率1Hz）
- 形变恢复：残余变形≤0.5%（参照ASTM D695）
拉伸性能检测：- 断裂强度：≥15MPa、屈服强度（Rp0.2≥10MPa）
- 断裂伸长率：≥300%（参照GB/T 1040.2）
弯曲性能检测：- 弯曲半径：最小半径≤10mm（无裂纹）、弯曲疲劳（循环≥1000次）
- 挠曲强度：≥8MPa（参照ISO 178）
疲劳寿命检测：- 脉冲压力循环：≥50000次（压力0-250kPa）、失效模式分析
- 振动耐受：振幅1mm（频率5-50Hz）
环境适应性检测：- 温度循环：-20°C至50°C（循环10次）、湿度影响（RH90%）
- 紫外线老化：辐照量≥200kJ/m²（参照ISO 4892-2）
化学兼容性检测：- 溶出物测试：重金属含量≤0.1μg/mL（参照USP <661>）、pH变化（±0.5）
- 耐化学腐蚀：乙醇浸泡24小时（重量损失≤0.5%）
密封性能检测：- 泄漏测试：气压0.3MPa（泄漏率≤1mL/min）、接口强度（拔出力≥15N）
- 渗透率：水蒸气透过≤0.5g/m²/day（参照ASTM E96）
尺寸稳定性检测：- 直径公差：±0.2mm（参照ISO 594-1）、长度收缩率（≤1%）
- 壁厚均匀性：偏差≤10%（超声波测量）
检测范围
1. PVC医用输液管： 涵盖硬质和软质类型，重点检测柔韧性和爆破压力，确保无塑化剂迁移风险。
2. 聚烯烃输液管： 包括聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)，侧重化学稳定性和压缩强度，测试耐消毒剂性能。
3. 硅胶输液管： 应用于高弹性需求场景，检测生物相容性和塌陷压力，防止长期使用变形。
4. 多层复合输液管： 结合阻隔层材料，重点检测层间粘合强度和渗透性，确保无分层失效。
5. 热塑性弹性体(TPE)输液管： 用于可重复使用管路，侧重疲劳寿命和环境适应性，测试温度循环影响。
6. 聚氨酯(PU)输液管： 高耐磨损类型，检测拉伸性能和密封性，防止接口泄漏。
7. 含添加剂输液管： 如抗菌涂层管路，重点化学兼容性和溶出物，确保无毒性物质释放。
8. 小口径输液管： 直径≤3mm类型，检测尺寸稳定性和弯曲半径，防止堵塞风险。
9. 大流量输液管： 用于快速输注，侧重爆破压力和流量衰减，测试液压负荷耐受。
10. 定制连接输液管： 含鲁尔接头等，检测接口强度和泄漏测试，防止脱落事故。
检测方法
国际标准：
- ISO 8536-4:2016 医用输液器具爆破压力测试方法
- ISO 7886-1:2017 注射器及附件塌陷压力测定
- ISO 594-1:2020 锥形接头尺寸和公差
- ISO 10993-5:2009 医疗器械生物相容性溶出试验
- ISO 178:2019 塑料弯曲性能测定
国家标准：- GB 18457-2015 医用输液器爆破压力测试规范
- GB/T 1040.2-2022 塑料拉伸性能试验方法
- GB/T 1962.1-2015 注射器接头密封性测试
- GB/T 2918-2018 塑料试样状态调节标准
- GB/T 16422.2-2022 塑料紫外线老化试验方法
国际标准如ISO 8536-4使用kPa单位，而GB 18457-2015采用MPa单位转换；ISO方法强调环境温度控制为23°C±2°C，而GB标准允许20°C-25°C范围；ISO 10993-5溶出测试限值更严格，GB方法增加pH缓冲要求。
检测设备
1. 万能材料试验机： INSTRON 3367型（载荷范围0.02kN-5kN，精度±0.5%，位移分辨率0.001mm）
2. 液压爆破测试仪： HD-5000型（压力范围0-1000kPa，精度±1%，流量控制0.1mL/min）
3. 负压塌陷测试仪： VC-200型（真空度0-100kPa，恢复时间测量精度±0.1s）
4. 疲劳试验机： MTS 858型（循环频率0.1-50Hz，载荷±500N，计数器分辨率1次）
5. 环境试验箱： ESPEC PL-3K型（温度范围-40°C至150°C，湿度控制10%-98%RH）
6. 紫外老化箱： Q-LAB QUV型（辐照强度0.35-1.35W/m²，波长290-400nm）
7. 密封性测试仪： LEAK-MASTER PRO型（泄漏检测灵敏度0.1mL/min，气压0-0.5MPa）
8. 拉伸压缩夹具： 定制型（夹持力≥100N，应变速率0.001-500mm/min）
9. 光谱分析仪： OBLF QSN750-II型（元素检测限0.0001%，波长范围170-800nm）
10. 显微镜系统： OLYMPUS BX53型（放大倍数50x-1000x，图像分辨率5μm）
11. 弯曲疲劳装置： 定制型（弯曲角度0-180°，循环次数记录至100万次）
12. 渗透率测试仪： PERMATRAN-W型（水蒸气透过率测量范围0.01-100g/m²/day）
13. 尺寸测量仪： MITUTOYO 2930型（精度±0.001mm，量程0-150mm）
14. 化学溶出分析仪： AGILENT 1260型（HPLC检测，浓度分辨率0.01μg/mL）
15. 振动测试台： LDS V875型（频率范围5-3000Hz，加速度0-100g）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
您好，欢迎访问北京中科光学科学技术研究所官网！
荣誉资质
研究院地址
中文
