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高新技术企业证书
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医疗口罩颗粒过滤效率测试

原创
发布时间:2025-07-22 09:52:59
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检测项目

过滤性能:

  • 颗粒过滤效率(PFE):0.1μm/0.3μm粒径档效率值(≥95%,参照YY 0469)
  • 细菌过滤效率(BFE):≥95%(ASTM F2101)
  • 气体交换阻力:吸气阻力≤343.2Pa,呼气阻力≤245Pa(GB 19083)
呼吸阻力:
  • 吸气阻力:恒定流量30L/min下压差值(GB 2626)
  • 呼气阻力:≥85L/min流量压差(EN 149)
微生物指标:
  • 细菌菌落总数:≤200CFU/g(GB 15979)
  • 真菌菌落总数:≤100CFU/g
  • 大肠菌群/致病性化脓菌:不得检出
物理性能:
  • 断裂强力:纵横向≥17N(YY/T 0969)
  • 尺寸稳定性:湿热处理后变形率≤5%
  • 鼻夹耐折性:≥20次弯折无断裂
生物相容性:
  • 细胞毒性:≤1级(GB/T 16886.5)
  • 皮肤刺激性:原发性刺激指数≤0.4
  • 迟发型超敏反应:致敏率≤8%
环氧乙烷残留:
  • 环氧乙烷(EO):≤10μg/g(GB 19083)
  • 2-氯乙醇(ECH):≤50μg/g(ISO 10993-7)
阻燃性能:
  • 表面燃烧速率:≤100mm/s(GB 19083)
密合性:
  • 总泄漏率:≤8%(GB 19083)
材料强度:
  • 耳带断裂强力:≥10N(YY/T 0969)
  • 焊接点剥离强度:≥1.0N/15mm
外观质量:
  • 表面疵点:无污渍、破洞、杂质
  • 尺寸偏差:±5%内(设计值)

检测范围

1. 熔喷布: 核心过滤介质,重点检测PFE效率衰减率及电荷驻极稳定性

2. 无纺布: 内外支撑层材料,侧重抗渗液性与透气性平衡测试

3. 医用外科口罩: 执行YY 0469全项检测,核心为BFE及抗合成血液穿透

4. 医用防护口罩(N95级): 依据GB 19083进行PFE、密合性及抗湿性专项测试

5. KN95防护口罩: 符合GB 2626非油性颗粒物过滤要求,强化气密性验证

6. 儿童口罩: 关注通气阻力控制(≤30Pa)及头带调节装置安全性

7. 带呼气阀口罩: 附加阀盖气密性检测(泄漏率≤30mL/min)

8. 可重复使用口罩: 洗涤消毒后PFE维持率(≥94%经5次处理)

9. 透明窗口口罩: 透光率≥90%且防雾性能验证

10. 抗菌型口罩: 附加金黄色葡萄球菌/大肠杆菌抑菌率(≥90%)

检测方法

国际标准:

  • ASTM F2299-03(2017) 乳胶球法测定材料颗粒过滤效率
  • ISO 16900-3:2012 呼吸防护装置-过滤效率测试流程
  • EN 13274-7:2019 呼吸保护器-颗粒过滤器测试
国家标准:
  • GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范(NaCl气溶胶法)
  • GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求(0.075μm±0.02μm NaCl气溶胶)
  • YY 0469-2011 医用外科口罩(BFE测试采用金黄色葡萄球菌)
方法差异说明:ASTM F2299采用0.1μm乳胶球,GB 19083采用NaCl气溶胶;ISO 16900要求85L/min流量测试,国标普遍采用30L/min基准流量。

检测设备

1. 自动化过滤效率测试仪: TSI 8130型(流量范围10-100L/min,分辨率0.001%)

2. 呼吸阻力测试台: TOPAS SPS-2011(压差测量精度±1Pa)

3. 气溶胶发生器: PALAS RGB 1000(粒径分布CV≤10%)

4. 激光粒子计数器: CLiMET CI-500(0.3-10μm六通道同步监测)

5. 微生物采样器: MAS-100 NT(撞击速率90cm/s±5%)

6. 气相色谱仪: Agilent 8890(EO检出限0.1μg/g,ECD检测器)

7. 万能材料试验机: INSTRON 3343(载荷0.1N-500N,精度±0.5%)

8. 恒温恒湿箱: ESPEC PL-3KPH(温控范围-40℃~150℃,湿度10-98%RH)

9. 生物安全柜: Baker SG403(ISO 5级洁净度)

10. 密合度测试仪: OHD FitPro QNFT(8点扫描,流量精度±2%)

11. 电荷衰减测试仪: TREK 156A(表面电位测量范围0-±20kV)

12. 阻燃性能测试仪: ATLAS HVJianCe-2(火焰高度20mm±2mm)

13. 透气度测试仪: TEXTEST FX 3300(压差范围100-3000Pa)

14. 光谱分析仪: Thermo iCAP PRO(金属残留物检测限0.01ppm)

15. 细胞培养系统: Thermo HERAcell 150i(CO2控制±0.1%)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

合作客户(部分)

1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

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