检测项目
空气微粒检测：
- 悬浮粒子浓度：≥0.5μm粒子数（≤3520粒/m³）、粒径分布（0.5-5.0μm粒径占比）（参照ISO14644-1）
- 粒子沉降率：静态沉降粒子计数（≤100粒/m³·h）、动态沉降累积量（≤500粒/m²）
微生物污染检测：- 空气微生物浓度：细菌菌落数（≤1CFU/m³）、真菌孢子浓度（≤0.5CFU/m³）（参照ISO14698-1）
- 表面微生物污染：接触皿菌落数（≤5CFU/cm²）、沉降菌落（≤1CFU/皿·4h）
风速风量检测：- 平均风速：工作台面风速（0.45±0.05m/s）、生物安全柜入口风速（≥0.5m/s）
- 换气频率：换气次数（≥20次/h）、气流均匀性（偏差≤±15%）
温湿度控制检测：- 温度稳定性：设定温度偏差（±1℃）、波动范围（≤0.5℃/h）
- 相对湿度：湿度控制精度（±5%）、露点温度（≥-10℃）
压差梯度检测：- 区域压差：洁净区与非洁净区压差（≥10Pa）、相邻房间压差梯度（≥5Pa）
- 压差波动：动态变化范围（≤±2Pa）、响应时间（≤10s）
光照和噪声检测：- 照度水平：工作台面照度（≥300lux）、均匀度（≥0.7）
- 背景噪声：A计权声级（≤65dB）、峰值噪声（≤75dB）
过滤器效率检测：- 高效过滤器：过滤效率（≥99.99%）、泄漏率（≤0.01%）
- 预过滤器：压降变化（≤50Pa）、容尘量（≥500g/m²）
臭氧和化学污染物检测：- 臭氧浓度：峰值浓度（≤0.05ppm）、平均浓度（≤0.01ppm）
- VOC含量：总挥发性有机物（≤100µg/m³）、甲醛浓度（≤0.03ppm）
表面清洁度检测：- 残留粒子：表面粒子计数（≤5粒/cm²）、粒子尺寸（≥0.5μm）
- 化学残留：乙醇残留（≤1µg/cm²）、消毒剂浓度（≤0.1ppm）
生物安全检测：- 生物气溶胶：活菌浓度（≤1CFU/L）、气溶胶粒径（0.5-10μm）
- 隔离性能：泄漏率测试（≤0.001%）、密封完整性（无泄漏）
检测范围
1.培养室空气：涵盖静态和动态条件下悬浮微粒总数监测，重点检测≥0.5μm粒子浓度梯度及微生物分布，确保ISO5级洁净度
2.生物安全柜表面：工作台面及内壁接触污染检测，侧重沉降菌落计数及化学残留控制，测试无菌操作区洁净度
3.超净工作台：气流组织和风速均匀性检测，重点监控换气频率偏差及粒子沉降率，维持局部百级环境
4.高效空气过滤器：HEPA/JianCePA过滤器效率测试，侧重过滤泄漏率和压降变化，确保微粒去除率≥99.99%
5.培养箱内部环境：温湿度和气体成分检测，重点测试CO₂浓度稳定性（5±0.2%）及湿度波动，优化细胞生长条件
6.传递窗和风淋室：压差梯度和气流速度检测，侧重入口风速（≥0.5m/s）及粒子清除率，防止交叉污染
7.地面和墙面材料：表面清洁度和微生物污染检测，重点监控残留粒子计数及消毒剂残留，满足无尘要求
8.通风管道系统：风量和换气效率检测，侧重气流均匀性偏差及噪声水平，保障整体环境控制
9.培养器具表面：玻璃器皿及塑料制品微生物检测，重点测试接触皿菌落数及化学残留，确保无菌处理
10.消毒设备区域：紫外灯和臭氧发生器效能检测，侧重臭氧浓度峰值及UV辐射强度，验证消毒效果
检测方法
国际标准：
- ISO14644-1:2015洁净室及相关受控环境—空气洁净度分级（采样点布局差异：国际标准要求网格采样，而国家标准采用随机点采）
- ISO14698-1:2003生物污染控制—微生物污染监测（微生物采样方法差异：国际标准规定撞击式采样器，国家标准使用沉降法）
- ISO21501-4:2018光散射法粒子计数校准（粒径分辨率差异：国际标准要求0.1μm精度，国家标准为0.3μm）
国家标准：- GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法（限值差异：国家标准对≥0.5μm粒子限值略宽于ISO标准）
- GB/T16293-2010医药工业洁净室微生物测试方法（沉降菌检测差异：国家标准规定4h沉降时间，国际标准为1h）
- GB/T14710-2009医疗器械生物学评价（表面清洁度方法差异：国家标准采用棉签擦拭法，国际标准用接触皿）
检测设备
1.激光粒子计数器：METONE3400型（检测范围0.3-10μm，分辨率±0.1μm）
2.微生物采集器：MAS-100NT型（流量28.3L/min，捕获效率≥95%）
3.风速测量仪：Testo405i型（量程0-20m/s，精度±0.03m/s）
4.压差计：Dwyer471型（量程0-100Pa，分辨率±0.1Pa）
5.温湿度记录仪：RotronicHC2-S3型（温度范围-40-85℃，湿度精度±1.5%）
6.高效过滤器检测仪：TSI8130型（扫描速度5cm/s，检测限0.01%）
7.光照计：Extech401036型（量程0-50000lux，误差±3%）
8.噪声分析仪：CasellaCel-62x型（频率范围20Hz-20kHz，精度±0.5dB）
9.气相色谱仪：Agilent7890B型（VOC检测限0.1ppb，升温速率0.1-40℃/min）
10.表面粒子检测器：PMSLASAIRIII型（采样面积100cm²，计数精度±5%）
11.臭氧浓度计：EcoSensorsOZ-2型（量程0-1ppm，分辨率0.001ppm）
12.UV强度计：Solarmeter10.0型（波长254nm，量程0-3000µW/cm²）
13.生物安全柜测试仪：BIOTESTAirTrace型（入口风速测量范围0-1.5m/s，精度±2%）
14.压降测试仪：TSI5815型（量程0-250Pa，响应时间0.5s）
15.洁净度监测系统：ParticleMeasuringSystemsAPSS型（实时数据传输，存储容量1TB）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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