检测项目
单体释放量测定：
- Bis-GMA释放浓度：初始值（μg/mL，参考ISO10993-17）、累积量（μg/cm²after24h）
- TEGDMA释放速率：动态监测（mg/cm²/day）、平衡浓度（μg/mL）
- UDMA残留检测：阈值（<0.1wt%，参照GB/T16886.17）
生物相容性测试：- 细胞毒性测试：MTT法细胞存活率（%，≥70%合格）、炎症反应等级（0-4级，参照ISO10993-5）
- 致突变性检测：Ames试验结果（阴性/阳性）、基因毒性指数
- 皮肤致敏性：豚鼠最大化试验评分（GPMT等级）
物理性能分析：- 固化深度：测量值（mm，>1.5mm）、光固化均匀性
- 维氏硬度：标准值（HV，参照ISO4049）、表面耐磨性（mg/1000cycles）
- 收缩率：体积变化（%，<2%）
释放动力学研究：- 初始释放率：时间函数（μg/cm²·h）、扩散系数
- 长期释放模拟：30天累积量（μg/cm²）、半衰期计算
- 环境敏感性：pH影响因子（5.0-7.4范围变化率）
化学成分鉴定：- 单体纯度分析：杂质上限（ppm，<50ppm）、催化剂残留
- 降解产物检测：水解副产物浓度、氧化稳定性指标
- 交联度测定：固化程度（%，>95%）
热稳定性测试：- 热分解温度：起始点（°C，>200°C）、峰值（DSC曲线）
- 玻璃化转变温度：Tg值（°C，参照ASTME1356）、焓变分析
- 热老化性能：颜色稳定性（ΔE<2after100h）
光学性能测试：- 色度变化：CIELab值（ΔL/Δa/Δb）、透光率（%，>80%）
- 荧光强度：照射后反射率、老化影响
- 表面光泽度：GU值（60°入射角）
机械强度检验：- 压缩强度：标准值（MPa，>180MPa）、弹性模量
- 拉伸性能：屈服强度（MPa）、断裂伸长率（%，参照ISO527）
- 疲劳抗力：循环载荷失效次数
环境影响模拟：- 唾液介质释放：模拟唾液浓度（μg/mL）、离子强度影响
- 水浸出测试：可沥滤物总量、生物降解速率（%/day）
- 温度湿度耦合：加速老化因子
安全性验证：- 急性毒性指标：LD50值（mg/kg）、局部刺激评分
- 亚慢性暴露：28天累积效应、器官重量比
- 生殖毒性初筛：胚胎发育影响
检测范围
1.光固化复合树脂：用于牙体修复，检测重点包括单体初始释放浓度及固化后残留量，模拟口腔温度37°C长期监测
2.牙科粘合剂：涵盖牙釉质和牙本质粘接剂，侧重界面单体迁移行为和剪切强度维持
3.印模材料：硅橡胶及藻酸盐类，重点测试软组织接触时单体释放速率和细胞相容性
4.临时冠树脂：短期使用材料，检测释放动力学短期峰值及颜色稳定性变化
5.正畸粘接剂：用于托槽固定，监测长期释放累积量及机械疲劳性能
6.根管封闭剂：环氧树脂基材料，重点测试根尖区释放毒性和密封性能耐久性
7.义齿基托树脂：丙烯酸类材料，检测挥发性单体释放及热变形温度影响
8.窝沟封闭剂：儿童防龋产品，特定测试低浓度单体释放和生物降解产物
9.牙科水泥：包括玻璃离子和树脂改良型，侧重酸碱环境释放模拟及粘接强度衰减
10.光固化涂层材料：表膜保护剂，检测表面单体释放均匀性和紫外老化效应
检测方法
国际标准：
- ISO10993-12:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Samplepreparationandreferencematerials（规定萃取溶剂为生理盐水）
- ISO7405:Dentistry-Evaluationofbiocompatibility（要求细胞培养时间为24-72h）
- ISO4049:Dentistry-Polymer-basedfillingmaterials（固化深度测试使用2mm模具）
- ISO10993-5:Biologicalevaluation-Invitrocytotoxicitytests（MTT法细胞浓度5×10⁴/mL）
- ISO10993-17:Toxicologicalriskassessmentofleachablesubstances（设定暴露限值计算模型）
国家标准：- GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价样品制备（增加模拟唾液萃取介质）
- GB/T9937.3-2020牙科材料生物学评价局部应用试验（延长暴露时间至48h）
- GB/T16886.17-2020可沥滤物毒理学风险测试（细化单体类别限值）
- GB/T22874-2022牙科树脂单体释放测试通则（规定HPLC检测参数）
- GB/T1040.1-2018塑料拉伸性能试验（应变速率0.5mm/min）
检测设备
1.高效液相色谱仪：Agilent1290InfinityII（检测限0.001μg/mL，流量范围0.001-10mL/min）
2.气相色谱-质谱联用仪：ThermoFisherISQ7000（分辨率0.1Da，质量范围10-1050m/z）
3.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-900nm，精度±0.1nm）
4.细胞培养系统：MemmertINC108（温度控制±0.1°C，CO2浓度5%）
5.动态力学分析仪：TAInstrumentsQ800（频率范围0.01-200Hz，载荷精度±0.5%）
6.傅里叶变换红外光谱仪：PerkinElmerSpectrumTwo（光谱范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）
7.电子万能试验机：Instron5969（最大载荷50kN，位移精度±0.5μm）
8.磨损试验机：TaberAbraser5135（转速60rpm，负重500g）
9.pH计及电导仪：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.001，温度补偿自动）
10.恒温恒湿箱：ESPECPL-3KPH（温度范围-40~150°C，湿度控制10-98%）
11.溶解氧测定仪：HACHHQ40d（测量范围0-20mg/L，精度±0.1mg/L）
12.离心机：Eppendorf5810R（最大转速5000rpm，容量4×100mL）
13.显微镜系统：OlympusBX53（放大倍数40-1000x，数字成像分辨率5MP）
14.流变仪：BrookfieldDV3T（粘度范围1-107mPa·s，剪切速率0.1-1000s⁻¹）
15.热重分析仪：NetzschTG209F3（温度精度±0.1°C，升温速率0.1-100K/min）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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