检测项目
器官分布分析:
- 肝部浓度:积累量(mg/g,参照ISO10993-22)
- 脾脏分布:百分比(%),积累深度(μm)
- 肾脏清除:排泄率(mL/min)
血液动力学参数:- 血浆半衰期:时间(小时,参照ASTMF2883)
- 清除率:速率(mL/min),生物利用度(%)
- 循环滞留:时间分布(小时)
组织渗透性测试:- 肿瘤穿透深度:距离(μm)
- 血脑屏障渗透率:百分比(%)
- 细胞摄取效率:摄取量(μg/cell)
纳米颗粒尺寸分布:- 平均粒径:尺寸(nm,参照ISO13321)
- 多分散指数:PDI值(≤0.2)
- 尺寸稳定性:变异系数(CV≤5%)
表面电荷分析:- Zeta电位:值(mV)
- 表面修饰效率:覆盖率(%)
生物分布定量:- 放射性标记计数:活性(cpm/g)
- 荧光强度:值(AU,参照ISO19000-5)
- 组织浓度:检测限(0.1μg/g)
代谢产物检测:- 代谢物浓度:水平(μg/mL)
- 降解速率:时间(天)
免疫反应测试:- 炎症因子水平:浓度(pg/mL)
- 免疫细胞活化:百分比(%)
长期积累分析:- 脾脏积累量:值(μg)
- 骨组织分布:浓度(mg/cm³)
排泄途径测试:检测范围
1.金属纳米颗粒:包括金、银等材料,检测重点在组织分布均匀性和生物相容性,测试肝部积累和细胞毒性。
2.聚合物纳米颗粒:如PLGA材料,检测重点在药物释放动力学和器官靶向效率,分析肿瘤穿透深度和降解速率。
3.脂质体纳米颗粒:涵盖磷脂基材料,检测重点在血液循环稳定性和肿瘤积累量,测试血浆半衰期和清除率。
4.碳基纳米颗粒:如碳纳米管,检测重点在肺部分布和呼吸系统渗透性,分析尺寸稳定性和表面电荷影响。
5.二氧化硅纳米颗粒:包括介孔硅材料,检测重点在肝部积累和肾清除机制,测试代谢产物浓度和长期积累。
6.磁性纳米颗粒:如氧化铁材料,检测重点在磁共振成像分布和脑组织渗透,分析Zeta电位和清除率。
7.量子点纳米颗粒:如CdSe材料,检测重点在光学成像分布和荧光定量,测试肿瘤穿透深度和光稳定性。
8.蛋白质纳米颗粒:包括白蛋白基材料,检测重点在免疫反应和降解动力学,分析炎症因子水平和细胞摄取。
9.树枝状大分子纳米颗粒:如PAMAM材料,检测重点在细胞摄取效率和分布均匀性,测试表面修饰覆盖率和排泄途径。
10.杂化纳米颗粒:如金属-聚合物复合材料,检测重点在多功能分布和协同效应,分析器官浓度和血液动力学参数。
检测方法
国际标准:
- ISO13321:2020粒度分析-动态光散射法
- ISO10993-22:2017生物分布测试-放射性标记法
- ASTMF2883-19纳米颗粒体内分布试验方法
- ISO19000-5:2018荧光成像定量分析
国家标准:- GB/T21500-2021纳米材料生物分布测试方法
- GB/T23446-2022纳米颗粒尺寸稳定性检测
- GB/T30101-2020组织渗透性测试规程
- GB/T31270-2018排泄途径分析方法
方法差异说明:国际标准ISO13321优先使用动态光散射,而国家标准GB/T21500侧重静态光散射;ASTMF2883采用高灵敏度放射性标记,GB/T23446则使用荧光标记,导致检测限差异(国际0.1μg/gvs国内0.5μg/g)。
检测设备
1.透射电子显微镜:ModelJEM-2100(分辨率0.14nm)
2.电感耦合等离子体质谱仪:Model7900(检测限0.1ppb)
3.荧光显微镜:ModelFV3000(激发波长405-640nm)
4.高效液相色谱仪:ModelAlliancee2695(流速范围0.001-10mL/min)
5.流式细胞仪:ModelFACSAriaIII(检测速度70,000细胞/秒)
6.小动物活体成像系统:ModelIVISSpectrum(灵敏度0.5pM)
7.原子吸收光谱仪:ModeliCE3500(波长范围190-900nm)
8.紫外-可见分光光度计:ModelUV-2600(波长范围190-1100nm)
9.动态光散射仪:ModelZetasizerNano(粒径范围0.3nm-10μm)
10.共聚焦显微镜:ModelTCSSP8(分辨率<120nm)
11.气相色谱-质谱联用仪:Model8890/5977B(质量范围1.6-1050m/z)
12.电感耦合等离子体发射光谱仪:ModelOptima8300(检测限0.01ppm)
13.生物分布分析软件:ModelIndigoLab(兼容DICOM格式)
14.冷冻切片机:ModelCM1950(切片厚度1-100μm)
15.离心机:ModelCentrifuge5430R(最大转速15,000rpm)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。