检测项目
血清学筛查检测：
- 非密螺旋体试验：快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）滴度（动态范围1:1-1:1024）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）滴度
- 特异性抗体初筛：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）效价（≥1:80阳性阈值）、酶联免疫吸附试验（ELISA）S/CO值（Cut-off≥1.0）
确证与分型检测：- 免疫印迹分析：TpN47、TpN17、TpN15条带反应性（≥2条强阳性条带确诊）
- 抗体亲和力指数：IgG抗体相对亲和力（AI值≥60%提示近期感染）
脑脊液专项检测：- 脑脊液/血清抗体指数（AI）：CSF-TPPA/Serum-TPPA比值（AI≥3具诊断意义）
- 鞘内特异性抗体合成率：IgG指数（>0.7提示鞘内合成）、IgM指数检测
分子生物学检测：- 梅毒螺旋体DNA检测：聚合酶链式反应（PCR）检出限（10^2copies/mL）、逆转录PCR（RT-PCR）
定量抗体检测：- 化学发光微粒子免疫检测（CMIA）：抗体相对发光单位（RLU，S/CO≥1.0）
- 荧光偏振免疫分析法（FPIA）：偏振值（mP，阈值>20）
功能活性检测：- 梅毒螺旋体特异性抗体中和试验：中和效价（≥1:4阳性）
辅助生化检测：- 脑脊液白细胞计数（>5×10^6/L异常）、蛋白定量（>450mg/L异常）
- 脑脊液葡萄糖比值（CSF/SERUM<0.6异常）
治疗监测指标：- 血清RPR滴度下降幅度（4倍以上下降具临床意义）
- 脑脊液白细胞复常时间（治疗后6个月测试）
特殊人群检测：- IgM抗体捕获ELISA（MAC-ELISA）：新生儿梅毒诊断（S/CO≥1.1）
前沿研究指标：- 重组抗原微阵列检测：Tp092、Tp0453抗原反应谱分析
- 单克隆抗体特异性识别：Tp0136抗原表位结合力测定
检测范围
1.早期神经梅毒血清：重点检测IgM抗体阳性率及RPR滴度动态变化，排除血清固定现象
2.晚期神经梅毒脑脊液：强化鞘内抗体合成率检测与VDRL试验，鉴别麻痹性痴呆及脊髓痨
3.无症状神经梅毒筛查样本：需同步检测CSF细胞计数、蛋白定量及特异性抗体指数
4.HIV合并感染样本：侧重免疫印迹条带完整性分析及CD4+细胞计数校正
5.妊娠期梅毒血清：强制进行IgM抗体亲和力指数测定及新生儿脐带血TPPA验证
6.治疗后随访脑脊液：监测CSF白细胞复常情况及抗体指数下降趋势
7.眼梅毒房水标本：检测房水/血清抗体比值（Goldmann-Witmer系数>3）
8.先天梅毒患儿脑脊液：侧重IgM鞘内合成检测及PCR病原体确认
9.血清固定状态样本：需完成免疫印迹IgG亚型分型及淋巴细胞转化试验
10.试剂性能验证质控品：涵盖阴性/临界值/低阳性血清盘，检测符合率≥95%
检测方法
国际标准：
- CLSIM47-A梅毒血清学检测指南
- WHO/LAB/97.4神经梅毒实验室诊断标准
- CDC-RPRTestManual快速血浆反应素标准操作
国家标准：- WS273-2018梅毒诊断标准
- GB/T40975-2021梅毒螺旋体抗体检测试剂盒
- YY/T1247-2014梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒
方法差异说明：WHO标准要求脑脊液VDRL试验必须使用未稀释样本，而CLSI允许1:2稀释；GB/T40975规定ELISA试剂盒灵敏度需≥99%，高于YY/T1247的95%要求；CDC手册明确RPR判读需在8分钟内完成，而WS273规定为10分钟。
检测设备
1.全自动酶免分析系统：DSX四通道系统（孵育温度37±0.5℃，波长精度±2nm）
2.化学发光免疫分析仪：UniCelDxI800（检测灵敏度0.02IU/mL，CV≤5%）
3.蛋白印迹自动化工作站：EUROBlotMaster（膜条判读分辨率5μm，条带识别准确率≥98%）
4.全自动凝集分析仪：PA-800（振荡频率180±5rpm，温控精度±0.3℃）
5.实时荧光定量PCR仪：QuantStudio7Pro（温控均一性±0.1℃，检测通道≥5色）
6.脑脊液细胞计数仪：SysmexXN-350（白细胞分类精度±3%，检测下限1个/μL）
7.荧光偏振分析仪：TDxFLx（偏振检测范围0-300mP，温度稳定性±0.1℃）
8.全自动蛋白分析仪：Cobasc503（蛋白检测范围10-1500mg/L，精密度CV≤3%）
9.倒置荧光显微镜：OlympusIX83（物镜NA≥1.4，荧光通道≥4组）
10.流式细胞仪：BDFACSCantoII（激光波长488/640nm，检测速度10,000细胞/秒）
11.全自动核酸提取仪：MagNAPure96（提取效率≥95%，交叉污染率<0.1%）
12.恒温振荡孵育器：ThermoMixerC（振荡精度±5rpm，温度范围4-99℃）
13.自动稀释分配系统：DOSEIT（稀释精度±1%，分配体积10-1000μL）
14.全自动酶标判读仪：MultiskanSkyHigh（光密度范围0.000-4.000OD，线性误差≤1%）
15.低温高速离心机：Sigma3-30KS（最大RCF30,000×g，温控范围-20℃至40℃）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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