心脏灌流离体器官检测

检测项目

心脏功能参数：

• 心输出量：5-15mL/min/g（参照ISO10993-5）
• 左心室发展压：80-120mmHg
• 心率：200-300bpm

• 灌流液流量：10-20mL/min
• 灌流液温度：37±0.5℃
• 氧气分压：550-600mmHg

• 乳酸脱氢酶释放：<20U/L（参照ASTMF2450）
• ATP含量：>15μmol/g
• 细胞完整性评分：等级1-5

• ECG波形：正常窦性心律
• 传导时间：AV间期<50ms
• 心律失常发生率：<5%

• pH值：7.35-7.45
• 电解质浓度：K+4.0-5.0mmol/L，Na+135-145mmol/L

• 组织水肿指数：<5%
• 梗死面积：<10%

• 正性肌力效应：增加10-20%
• 冠脉扩张率：变化±15%
• EC50值：μmol/L范围

• 再灌注恢复率：>80%
• 氧化应激标记：MDA<2nmol/mg

• 氧消耗量：50-100μLO2/min/g
• 葡萄糖利用率：5-10μmol/min/g

• 冠脉阻力：1-3mmHg·min/mL
• 系统血管阻力：参数范围

检测范围

1.大鼠离体心脏：重点检测急性药物反应和基础生理功能，如心输出量及冠脉流量稳定性。

2.豚鼠离体心脏：侧重测试心律失常模型和电生理传导特性，包括ECG波形分析。

3.兔离体心脏：研究冠脉疾病模拟和缺血再灌注损伤，重点检测梗死面积及恢复率。

4.猪离体心脏：模拟人类心脏尺寸，用于移植器官保存研究，检测组织水肿及活力指标。

5.人离体心脏（捐赠器官）：测试移植可行性和保存技术，侧重生化参数及形态学完整性。

6.转基因小鼠心脏：检测特定基因突变影响，如代谢参数和电生理异常。

7.糖尿病模型心脏：研究代谢性疾病损害，重点检测葡萄糖利用率和ATP含量。

8.高血压模型心脏：测试血管阻力变化和心肌肥厚，侧重冠脉阻力及左心室压。

9.心力衰竭模型：检测收缩舒张功能障碍，如心输出量衰减及药物响应。

10.药物筛选模型：用于新药心脏毒性评价，重点检测EC50值及心律失常率。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:体外细胞毒性试验方法
• ASTMF2450:离体器官灌流标准指南
• ISO14801:生物力学测试通用要求

• GB/T16886.5-2017:医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
• YY/T0870-2023:心脏灌流系统检测规范
• GB/T30146-2013:医疗设备环境试验方法

检测设备

1.离体心脏灌流系统：Langendorff装置（灌流量程0-50mL/min，温度控制±0.1℃）

2.压力传感器：MLT0670型（量程0-200mmHg，精度±0.5%）

3.流量计：TS420型（量程0.5-20mL/min，精度±1%）

4.ECG记录仪：MP160型（采样率1kHz，带宽0.05-100Hz）

5.生化分析仪：Cobasc111型（检测限0.1μmol/L）

6.显微镜：BX53型（放大40-1000倍）

7.数据采集系统：USB-6009型（16位分辨率，采样率48kS/s）

8.恒温水浴：F32型（温度范围5-80℃，稳定性±0.01℃）

9.氧气调节器：Mass-Vu型（O2浓度0-100%，精度±0.1%）

10.药物输注泵：PHD2000型（流量0.001-100mL/h）

11.pH计：SevenExcellence型（精度±0.001pH）

12.离心机：5430R型（转速100-15000rpm）

13.分光光度计：NanoDrop2000型（波长190-840nm）

14.温度探头：HH309型（精度±0.1℃）

15.记录软件：LabChart8型（数据处理能力）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.