检测项目
微生物沉降量检测:
- 沉降菌数量:平均浓度(CFU/m³)、最大允许值(参照ISO14698-1)
- 沉降时间:标准采样时长(30min/60min)、位置偏差(≤±5%)
- 菌落形态:典型微生物鉴定(如细菌/真菌比例)
空气微生物检测:- 浮游菌浓度:动态采样值(CFU/m³)、合格限值(GB/T16293-2010)
- 采样流量:标准范围(28.3L/min)、误差控制(±5%)
表面微生物检测:- 接触碟法:菌落计数(CFU/皿)、采样面积(25cm²)
- 擦拭法:回收率(≥80%)、微生物种类鉴定
温度控制检测:- 恒温精度:波动范围(±1℃)、监测点分布
- 记录频率:实时数据采集(每5min一次)
湿度控制检测:- 相对湿度:设定值(45%-65%)、偏差允许(±5%)
- 露点温度:校准精度(±0.5℃)
压差检测:- 区域压差:最小压差(≥5Pa)、梯度控制
- 泄漏率:允许泄漏量(≤0.25%)
气流速度检测:- 送风风速:均匀性(0.45m/s±20%)、紊流度
- 回风流量:平衡偏差(≤10%)
粒子计数检测:- 悬浮粒子:0.5μm粒径计数(ISO14644-1Class)、合格标准
- 采样体积:标准量(1m³)、重复性误差
照明强度检测:- 照度值:工作区最低(≥500lux)、均匀度
- 紫外线强度:杀菌灯输出(μW/cm²)
噪声检测:检测范围
1.洁净室墙壁:重点检测表面微生物沉降及清洁度,测试涂层抗微生物性能。
2.天花板材料:检测吊顶板微生物定植,关注接缝处污染风险。
3.地面铺装:测试地板接缝微生物积累,侧重防滑材料表面采样。
4.工作台面:检测操作区微生物沉降量,控制人员接触污染。
5.高效过滤器:验证过滤效率,检测边框微生物泄漏。
6.空气处理单元:测试风机盘管微生物滋生,侧重气流路径采样。
7.人员防护服:检测织物表面微生物附着,关注穿戴区沉降。
8.设备表面:测试仪器外壳微生物污染,控制清洁频率影响。
9.包装材料:检测内包装微生物沉降,确保无菌屏障完整性。
10.清洁工具:测试拖把/抹布微生物残留,侧重储存区沉降监测。
检测方法
国际标准:
- ISO14698-1:2003洁净室及相关控制环境中的生物污染控制
- ISO14644-1:2015洁净室及相关控制环境的分级
国家标准:- GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
- GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
国际标准采用沉降皿法采样时间固定为60min,国家标准允许30min采样,培养基选择上ISO推荐大豆酪蛋白琼脂,GB使用TSA培养基。
检测设备
1.沉降菌采样器:ModelSAM-200型(采样流量28.3L/min,培养皿直径90mm)
2.空气微生物采样器:BioCapt-100型(流量范围20-100L/min,撞击速率)
3.粒子计数器:LPC-5000型(粒径范围0.3-10μm,采样率1m³/min)
4.温湿度记录仪:TRH-800型(精度±0.5℃,湿度范围10-90%RH)
5.压差计:DPG-300型(量程0-50Pa,分辨率0.1Pa)
6.风速计:AN-600型(量程0-10m/s,精度±2%)
7.照度计:LX-101型(量程0-100,000lux,分辨率1lux)
8.噪声计:SLM-400型(量程30-130dB,A计权)
9.显微镜:Micro-View500X型(放大倍数40-1000X,数码成像)
10.培养箱:Incu-Temp200型(温度范围20-60℃,精度±0.5℃)
11.接触碟采样器:Contact-Plate55型(直径55mm,培养基容量)
12.擦拭采样套件:Swab-Kit100型(棉签回收率≥85%)
13.数据采集器:Data-LogPro型(存储容量64GB,实时传输)
14.紫外强度计:UV-Meter300型(量程0-2000μW/cm²)
15.校准装置:Calib-Unit50型(流量校准精度±1%)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。