蜀汉本草西青果颗粒质量检测报告

检测项目

1.性状与鉴别检测：外观性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别。

2.常规检测项目：水分、总灰分、酸不溶性灰分。

3.浸出物测定：水溶性浸出物、醇溶性浸出物。

4.含量测定项目：没食子酸含量、鞣花酸含量、总多酚含量、总黄酮含量。

5.重金属及有害元素检测：铅、镉、砷、汞、铜。

6.农药残留检测：有机氯类、有机磷类、拟除虫菊酯类农药多残留筛查。

7.微生物限度检测：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌。

8.真菌毒素检测：黄曲霉毒素、赭曲霉毒素。

9.二氧化硫残留测定：硫熏加工残留物检测。

10.制剂相关检测：粒度、溶化性、装量差异。

11.特征图谱研究：高效液相色谱或液相色谱-质谱联用特征图谱一致性评价。

12.加速稳定性试验：在高温、高湿、强光照条件下考察关键质量指标变化。

检测范围

西青果原药材、西青果饮片、西青果提取物、西青果配方颗粒、西青果单味颗粒制剂、含西青果的复方颗粒、含西青果的含片、含西青果的煎膏剂、含西青果的茶剂、西青果粗粉、西青果浸泡液、西青果挥发油、相关中间体、生产用水、直接接触药品的内包装材料、生产环境监测样品、供应商提供的对照药材、留样稳定性考察样品

检测设备

1.显微成像系统：用于药材粉末的显微特征观察与鉴别，具备高分辨率成像与图像分析功能。

2.薄层色谱扫描仪：用于薄层色谱斑点的定性鉴别与半定量分析，支持多种衍生化检测。

3.高效液相色谱仪：用于没食子酸、鞣花酸等特定成分的定量分析，配备紫外或二极管阵列检测器。

4.电感耦合等离子体质谱仪：用于铅、砷、镉等重金属及有害元素的超痕量精准测定。

5.气相色谱-质谱联用仪：用于农药残留的定性与定量筛查，具备高灵敏度与多残留同时分析能力。

6.液相色谱-串联质谱仪：用于真菌毒素及复杂基质中微量成分的精准定性与定量分析。

7.全自动微生物鉴定系统：用于微生物限度检测及污染菌的快速鉴定，提升检测效率与准确性。

8.红外光谱仪：用于药材的快速鉴别与一致性评价，提供化合物官能团的结构信息。

9.智能溶出度仪：用于颗粒剂等固体制剂的溶化行为研究，模拟体内溶出过程。

10.稳定性试验箱：用于药品的长期与加速稳定性试验，可精确控制温度、湿度及光照条件。

相关检测的发展前景与展望

中药材及中成药质量检测领域正朝着高灵敏、高通量、智能化和全过程控制的方向深化发展。快速检测技术如近红外光谱、拉曼光谱将更广泛用于原料现场筛查与生产过程在线监控。基于液相色谱-高分辨质谱的多组分、多指标同步定量与未知物筛查技术，将成为复杂中药体系质量评价的核心工具。过程分析技术的集成应用，推动质量控制从终端向制造过程前移，实现质量源于设计。此外，检测数据的智能化管理与区块链溯源技术的结合，将极大提升质量数据的可信度与透明度，助力构建覆盖全产业链的现代化中药质量保障体系。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.