穿刺强度测试

检测项目

1.注射器类产品穿刺力测试：注射针穿刺力，注射器活塞滑动性能中的启始力（间接相关），针管刚性测试。

2.输液器类产品穿刺力测试：输液针穿刺力，输液器药液过滤器滤膜穿刺力，穿刺器穿刺力。

3.采血针穿刺力测试：采血针管穿刺力，采血针整体穿刺性能测试。

4.留置针穿刺力测试：导管穿刺强度，穿刺针穿刺力，导管与穿刺针配合后的整体穿透力。

5.麻醉穿刺器械穿刺力测试：硬膜外穿刺针、腰麻针等专用穿刺针的穿刺力与刚性测试。

6.介入导管穿刺强度测试：导管尖端穿刺强度，导管侧壁抗穿刺性能。

7.穿刺器（如腹腔镜穿刺器）穿刺力测试：穿刺锥穿刺力，密封阀穿刺力，整体穿刺性能。

8.医用薄膜与敷料穿刺强度测试：无菌屏障系统包装膜穿刺强度，透明敷料抗穿刺力，自粘敷料背衬纸穿刺力。

9.医用胶塞穿刺力与穿刺落屑测试：胶塞穿刺力，多次穿刺后穿刺力变化，穿刺后落屑测试。

10.医用导管连接件穿刺强度测试：无针连接件穿刺隔膜的穿刺与再穿刺力，连接件的抗分离强度。

11.穿刺针针尖强度与锋利度测试：针尖穿刺力与锋利度的相关性测试，针尖抗弯曲强度。

12.组合产品穿刺性能测试：预灌封注射器组合件穿刺力，带针输液器整体穿刺性能。

13.穿刺过程摩擦力分析：穿刺过程中的动态摩擦力曲线分析，峰值力与平均力测试。

14.模拟组织穿刺测试：使用标准模拟皮肤或组织材料进行的穿刺力测试。

15.穿刺后密封性验证：对穿刺器、胶塞等部件穿刺后的密封性能进行关联测试。

检测范围

一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔用针头、静脉输液针、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射针、血液透析穿刺针、一次性使用留置针、麻醉穿刺包用穿刺针、中心静脉导管、经外周静脉置入的中心静脉导管、腹腔镜穿刺器、医用无菌包装袋、医用输液贴、氯化丁基橡胶输液瓶塞、预灌封注射器用硼硅玻璃针管、无针输液接头、血液标本采集针、活检穿刺针、射频消融穿刺针、骨髓穿刺针

检测设备

1.穿刺强度测试仪：用于精确测量穿刺元件穿透标准材料时所需的最大力值；通常配备高精度传感器与可编程控制器。

2.微机控制电子万能材料试验机：提供稳定的测试速度与高精度载荷测量；可进行穿刺、拉伸、压缩等多种力学性能测试。

3.高精度测力传感器：核心力值测量元件，将力学信号转换为电信号；其量程与精度直接影响测试结果的准确性。

4.数据采集与分析系统：实时采集力值与位移数据，生成力-位移曲线；内置软件可自动计算峰值力、平均力等关键参数。

5.专用夹具与工装：用于牢固夹持待测穿刺件（如针具）与标准穿刺靶材（如模拟皮肤、薄膜）；确保对中准确，测试可重复。

6.环境试验箱：用于在特定温度、湿度条件下进行穿刺测试，以测试产品在不同环境下的性能稳定性。

7.光学显微镜或视频测量系统：用于测试前后观察针尖形态、穿刺孔形貌，辅助测试穿刺性能与损伤情况。

8.标准穿刺靶材：如聚氨酯膜、硅橡胶膜等标准化的模拟材料，为穿刺力测试提供统一、稳定的穿透介质。

9.样品制备工具：包括标准裁刀、固定模具等，用于将待测薄膜、敷料等样品制备成标准尺寸的试片。

10.校准装置：包括标准砝码与测力仪校准装置，用于定期对测试系统的力值测量精度进行校准与验证。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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