物料传递窗微生物污染测试

检测项目

1.表面微生物污染水平测试：需氧菌菌落总数，霉菌和酵母菌总数，表面接触微生物采样。

2.指示微生物挑战测试：枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢悬浮液挑战，嗜热脂肪地芽孢杆菌芽孢挑战。

3.传递窗内部空气微生物测试：浮游菌浓度，沉降菌浓度。

4.关键表面特定致病菌检测：金黄色葡萄球菌定性检测，铜绿假单胞菌定性检测，沙门氏菌定性检测。

5.密闭性能关联微生物测试：在压差维持状态下进行内部气溶胶微生物泄露测试。

6.消毒剂消毒效果验证测试：消毒前后表面微生物对比测试，消毒剂残留微生物挑战测试。

7.紫外线消毒效果验证：紫外线灯辐照强度验证，紫外线照射后表面微生物杀灭率测试。

8.互锁系统有效性验证：模拟运行时双侧门扇开启状态下的空气微生物侵入测试。

9.传递物表面微生物污染测试：模拟传递物料外包材表面的微生物污染水平测试。

10.清洁消毒周期验证测试：制定清洁消毒程序后，定期监测表面微生物趋势的验证测试。

检测范围

传递窗内侧壁板、传递窗外侧壁板、传递窗窗扇内表面、窗扇外表面、传递窗工作台面、不锈钢物料托盘、紫外灯灯罩表面、门框密封条、互锁装置控制面板、高效送风过滤器扩散板、物料外包装载容器、洁净抹布、消毒剂喷壶表面、操作人员手套接触面、模拟传递的器械包装表面

检测设备

1.浮游菌采样器：用于采集并计量传递窗内部空气中的活微生物粒子数量；通常采用撞击法原理。

2.接触碟：填充特定培养基的平皿，用于对传递窗规则表面进行定量的微生物采样。

3.表面擦拭采样套件：包含无菌拭子与稀释液，用于对不规则或较大表面进行定性的微生物采样。

4.生化培养箱：为采集后的微生物样本提供恒定的温度与湿度环境，促进微生物生长以供计数或鉴定。

5.生物安全柜：为微生物样本的接种、转移等操作提供洁净无菌的环境，防止操作过程引入污染。

6.高压蒸汽灭菌器：用于对所有接触微生物的玻璃器皿、培养基及工具进行彻底灭菌。

7.菌落计数器：用于对培养后的培养皿进行菌落数量的人工或自动计数，辅助计算微生物浓度。

8.气溶胶发生器：在密闭性能测试中，用于发生含有特定浓度指示微生物的气溶胶。

9.紫外线辐照计：用于定期测量传递窗内紫外线灯的辐照强度，验证其消毒能量输出是否达标。

10.微粒计数器：可与微生物测试并行，监测传递窗在运行及测试过程中的非活性微粒浓度，辅助测试其整体洁净性能。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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