药物贴片释放率分析

检测项目

1.释放动力学研究：初始释放速率测定，稳态释放速率计算，累积释放曲线拟合与模型分析。

2.体外释放度测定：在规定时间点取样测定药物释放量，计算累积释放百分率。

3.介质适用性考察：在不同酸碱度释放介质中的释放行为比较，介质中添加表面活性剂的影响测试。

4.释放均一性评价：同一贴片不同部位释放量差异分析，同一批次不同贴片间释放行为一致性检验。

5.粘附力影响释放测试：模拟贴敷状态下的释放行为，测试贴片与模拟皮肤分离对释放率的影响。

6.温度影响释放研究：考察不同环境温度条件下药物释放速率的变化规律。

7.搅拌速率影响测试：研究溶出装置内搅拌条件对药物释放动力学的潜在影响。

8.释放介质体积影响：考察有限介质与无限介质条件下释放行为的差异。

9.膜控型贴片释放表征：释放膜孔径与厚度对释放速率的控制作用分析。

10.骨架型贴片释放表征：聚合物基质类型、载药量及交联度对释放行为的影响研究。

11.残留药物含量测定：释放试验结束后，贴片内剩余药物量的定量分析。

12.复方贴片组分释放同步性：检测贴片中两种及以上活性成分的释放速率与曲线是否同步。

检测范围

芬太尼透皮贴剂、尼古丁戒烟贴、硝酸甘油贴片、雌二醇激素贴剂、可乐定降压贴、双氯芬酸钠镇痛贴、妥洛特罗贴剂、东莨菪碱防晕贴、奥昔布宁贴片、酮洛芬贴剂、中药止痛贴膏、中药风湿贴膏、退热贴、胰岛素微针贴片、疫苗微针贴片、心血管药物缓释贴、局部麻醉药贴片、抗生素贴剂、皮肤科用药贴敷剂、伤口敷料型药物贴

检测设备

1.自动取样溶出度测试仪：用于在恒温及可控搅拌条件下进行贴片的体外释放实验，可程序化定时自动取样与补充介质。

2.透皮扩散试验仪：采用扩散池装置，模拟药物透过人工膜或离体皮肤的释放与渗透过程，适用于贴剂的体外释放与透皮研究。

3.高效液相色谱仪：对释放介质中的药物成分进行高灵敏度、高选择性的定性与定量分析，是测定释放药物浓度的核心设备。

4.紫外可见分光光度计：适用于在特定波长下有吸收的药物，用于快速测定释放样品中的药物浓度。

5.恒温水浴循环系统：为释放实验提供精确、稳定的温度环境控制，确保实验条件的重现性。

6.精密电子天平：用于精确称量贴片样品、配制释放介质及称量相关试剂，保证实验数据的准确性。

7.酸碱度计：用于精确测量和调节释放介质的酸碱度值，确保介质条件符合方法要求。

8.膜滤器与真空泵：用于对释放样品进行过滤，去除可能存在的辅料微粒或杂质，保护后续分析仪器。

9.药物透释试验数据工作站：专用于采集、记录和处理从扩散池或溶出仪获得的多通道实时释放数据，并进行动力学模型拟合。

10.稳定性试验箱：用于考察贴片样品在不同温度、湿度条件下长期存放后，其药物释放行为是否发生变化。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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