犬用晕车贴片测试

检测项目

1.理化特性检测：外观性状、尺寸厚度、粘附力、初粘力、持粘力、剥离强度。

2.含量与均匀度检测：活性成分标示含量、单位面积药物含量、含量均匀度。

3.有关物质检测：活性成分降解产物、工艺杂质、总杂质定量、单一未知杂质限量。

4.透皮特性检测：体外释放度、透皮速率测定、药物累积渗透量、滞后时间。

5.溶剂残留检测：生产过程中有机溶剂残留量，如乙醇、乙酸乙酯等。

6.微生物限度检测：细菌总数、霉菌和酵母菌总数、控制菌检测。

7.无菌检测：适用于声称无菌的贴片产品。

8.皮肤刺激性检测：单次给药皮肤刺激性试验、多次给药皮肤刺激性试验。

9.过敏性检测：皮肤过敏性试验。

10.黏胶层性能：剥离后残胶检测、内聚力强度。

11.包装密封性检测：包装袋密封强度、阻隔性能。

12.含量测定方法学验证：专属性、精密度、准确度、线性与范围、定量限与检测限。

13.稳定性试验：影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验。

14.残留溶剂方法学验证：专属性、精密度、准确度、线性与范围。

15.透皮方法学验证：释放度或透皮速率测定方法的验证。

检测范围

东莨菪碱犬用晕车贴片、苯海拉明犬用晕车贴片、不同载药量规格的晕车贴片、不同尺寸规格的晕车贴片、缓释型犬用晕车贴片、速释型犬用晕车贴片、含促渗剂的犬用晕车贴片、多层复合结构晕车贴片、单层骨架型晕车贴片、铝塑袋包装的单个贴片、铝塑袋包装的多个贴片、卷状包装的贴片、适用于耳部粘贴的晕车贴片、适用于腹部无毛处粘贴的晕车贴片、适用于大型犬与小型犬的不同规格贴片

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于活性成分含量、有关物质、含量均匀度的定量分析；配备紫外检测器或二极管阵列检测器。

2.气相色谱仪：用于测定生产过程中残留的有机溶剂含量；通常配备顶空进样器与火焰离子化检测器。

3.溶出度测试仪：用于贴片体外释放度研究；可适配贴片专用夹具，模拟药物释放过程。

4.透皮扩散试验仪：用于研究药物透皮吸收行为；主要由扩散池、恒温循环水系统及样品接收装置组成。

5.电子天平：用于精密称量样品、对照品及各类试剂；需具备高精度与稳定性。

6.稳定性试验箱：用于进行产品的加速与长期稳定性试验；可精确控制温度、湿度及光照强度。

7.生物显微镜：用于观察贴片剥离后试验动物皮肤表面的微观变化，辅助刺激性评价。

8.粘度计/粘着力测试仪：用于定量测定贴片粘胶层的初粘力、持粘力及剥离强度等力学性能。

9.崩解时限测试仪：经过适配后，可用于测试贴片内聚力的强度或特定性能。

10.红外光谱仪：用于辅料的鉴别或制剂中活性成分存在状态的初步分析。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.