枸橼酸钠浓度优化分析

检测项目

1.主成分含量测定：枸橼酸钠主成分含量测定，三钠盐与二钠盐比例分析，有效抗凝单位计算。

2.理化性质分析：溶液pH值测定，电导率检测，渗透压摩尔浓度测定，密度与折光率分析。

3.杂质与残留分析：氯化物、硫酸盐等无机阴离子残留，原料相关有机杂质鉴定，重金属残留分析。

4.溶液稳定性考察：长期与加速条件下浓度变化监测，降解产物分析与鉴定，溶液外观与澄清度检测。

5.微生物学检验：无菌检测，细菌内毒素检测，微生物限度检测。

6.功能性验证：抗凝血效果体外验证，钙离子螯合能力测定，缓冲容量测定。

7.相容性研究：与包装材料（玻璃、橡胶、塑料）的相容性研究，活性药物成分相容性测试。

8.元素分析：钠元素含量精确测定，钾、钙、镁等金属元素杂质控制。

9.水分测定：原料及成品中水分含量测定，干燥失重分析。

10.光谱学鉴定：红外光谱鉴别，紫外光谱扫描分析。

11.离子强度测试：溶液离子强度计算与验证，对生物活性影响的评价。

检测范围

血液样本抗凝剂、细胞培养液与培养基、体外诊断试剂、疫苗制剂、血液制品及蛋白制剂、注射用药品、生物样本保存液、组织工程支架材料、食品添加剂、化妆品添加剂、医疗器械清洗剂、色谱分析流动相添加剂、生化研究缓冲液

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于精确分离和定量分析枸橼酸钠及其相关杂质；配备示差折光或电雾式检测器应对无紫外吸收组分。

2.离子色谱仪：专门用于分离检测枸橼酸根、氯离子、硫酸根等阴离子杂质；具有高灵敏度和选择性。

3.紫外可见分光光度计：用于基于特定显色反应的枸橼酸含量间接测定及部分杂质筛查。

4.原子吸收光谱仪：用于精确测定溶液中的钠离子浓度以及钾、钙、镁等微量金属杂质元素。

5.电感耦合等离子体质谱仪：用于超痕量金属杂质元素的定性定量分析，灵敏度极高。

6.pH计与电导率仪：精密测量溶液的酸碱度和离子导电能力，是评价缓冲性能和纯度的基础设备。

7.水分测定仪：采用卡尔费休法精确测定原料或固体制剂中的水分含量。

8.自动滴定仪：通过酸碱滴定或络合滴定法测定枸橼酸钠的含量，操作自动化，结果重复性好。

9.细菌内毒素测定仪：用于凝胶法或光度法定量检测样品中的细菌内毒素含量。

10.超纯水系统：制备实验所需的电导率极低的超纯水，确保背景干扰最小化。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.