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原料药检测

原创
关键字: 原料药检测
发布时间:2023-12-13 16:36:34
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全国检测服务地区、可上门测试地区:河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、台湾、内蒙古、广西、西藏、宁夏、新疆、北京、天津、上海、重庆、香港、澳门等。

中析研究所旗下CMA实验室进行的原料药检测,可测样品:抗生素原料药、抗菌素原料药等,会为您提供溶解度测定、重金属含量测定等检测服务,并出具严谨、合规、标准的第三方检测报告。标准参考:T/CCCMHPIE 1.4-2016 植物提取物 橙皮苷(原料药级)、T/CCCMHPIE 1.21-2016 植物提取物 水飞蓟提取物 (原料药级)等。

原料药检测

检测范围

抗生素原料药、维生素原料药、激素原料药、抗肿瘤原料药、抗病毒原料药、抗菌素原料药、镇痛镇静原料药、心血管原料药等。

检测项目

溶解度测定、含量测定、纯度测定、PH值测定、相对密度测定、比旋光度测定、水分含量测定、残留溶剂测定、重金属含量测定、微生物限度检验、颗粒度测定、溶出度测定、物化性质测定、气味检测、化学成分分析、熔点测定、化学反应性检验、稳定性测定等。

技术相关、费用详情或其他测试项目请咨询工程师!

参考周期:常规测试7-15工作日,加急测试5个工作日.

检测仪器(部分):

高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、质谱仪(MS)、红外光谱仪(IR)、紫外可见分光光度计(UV-Vis)、核磁共振仪(NMR)、热重分析仪(TGA)、差示扫描量热仪(DSC)、元素分析仪、离子色谱仪(IC)、比旋光度计、荧光光度计、显微镜等。

原料药检测仪器原料药检测仪器原料药检测仪器

检测详情(部分):

含量测定:使用色谱、光谱等仪器测定原料药中的活性成分含量,以测试原料药的纯度和质量。

杂质测定:使用色谱、光谱等仪器测定原料药中的杂质含量,以测试原料药的纯度和质量。

残留溶剂测定:使用气相色谱等仪器测定原料药中残留的有机溶剂含量,以测试原料药的安全性和质量。

重金属测定:使用原子吸收光谱等仪器测定原料药中的重金属含量,以测试原料药的安全性和质量。

微生物检测:使用菌落计数法等方法检测原料药中的微生物污染情况,以测试原料药的卫生质量。

稳定性检测:使用加速稳定性试验等方法检测原料药的稳定性,以测试原料药的质量和保存期限。

水分测定:使用卡尔费伯法等方法测定原料药中的水分含量,以测试原料药的干燥程度和质量。

原料药检测标准:根据不同的原料药类型和应用场合,选择相应的检测标准和规范,如USP、EP、JP等。

参考标准

T/CCCMHPIE 1.4-2016 植物提取物 橙皮苷(原料药级)

T/CCCMHPIE 1.21-2016 植物提取物 水飞蓟提取物 (原料药级)

T/SHPPA 001-2020 化学药品药学研究质量管理指南

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

内容-荣誉资质

其他证书详情(可咨询在线工程师):

荣誉资质 国防经济发展促进会 AAA级信用证书

合作客户(部分)

1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

合作客户

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