片剂检测

中析研究所旗下CMA实验室进行的片剂检测，可测样品：复合维生素片剂、包衣片剂、控释片剂等，会为您提供生物利用度研究、微生物限度、包衣厚度等检测服务，并出具严谨、合规、标准的第三方检测报告。标准参考:GB/T 11049-2008 地毯燃烧性能 室温片剂试验方法、GB/T 18172.2-2000 10%百菌清烟片剂、GB/T 5452-2017 56%磷化铝片剂等。

检测范围

复合维生素片剂、复方片剂、口服片剂、水分散片剂、中药片剂、咀嚼片剂、压制片剂、包衣片剂、糖衣片剂、泡腾片剂、咀嚼片剂、缓释片剂、控释片剂、溶解片剂、口腔片剂、口服片剂等。

检测项目

生物利用度研究、药代动力学测试、崩解性能、体外释放特性、溶出度、安全性、外观、尺寸、重量、硬度、脆性、破碎性、含量测定、溶解度、溶出度、纯度、杂质、微生物限度、酸度或碱度、水分含量、稳定性、包衣质量、包衣厚度、包衣附着力、包衣溶解时间等。

技术相关、费用详情或其他测试项目请咨询工程师!

参考周期:常规测试7-15工作日,加急测试5个工作日.

检测仪器(部分)：

高效液相色谱仪(HPLC)、紫外-可见分光光度计、红外光谱仪(FTIR)、气相色谱仪(GC)、质谱仪(MS)、热重分析仪(TGA)、差示扫描量热仪(DSC)、粒度分析仪、离子色谱仪(IC)、显微镜、水分测定仪、溶出度测试仪、溶媒残留检测仪、燃烧测试仪、电导率测定仪等。

检测详情(部分)：

成分含量测定：检测片剂中活性成分、辅料和杂质的含量，以确保其符合相关标准和规定。

片剂外观检测：检测片剂的颜色、形状、表面光滑度和质地等，以确保其符合产品规格和标准。

片剂硬度测试：测定片剂的硬度、压缩强度和耐崩解性等性能，以测试其在使用过程中的稳定性和质量。

片剂分散度测试：测定片剂的分散度，以测试其在消化系统中的释放速度和效率。

片剂溶解度测试：测定片剂的溶解度和速度，以测试其在消化系统中的释放效率和速度。

片剂含量均匀性测试：测定片剂各个部位含量的均匀性，以确保其在使用过程中的效果一致。

片剂稳定性测试：检测片剂在不同温度、湿度和光照条件下的稳定性，以测试其在储存和使用过程中的质量和效果。

片剂包装检测：检测片剂的包装是否符合相关标准和规定，以确保在运输和储存过程中的安全性和稳定性。

其他检测：如片剂的水分含量、PH值、紫外吸收等物理化学性质的检测。

参考标准

GB/T 11049-2008 地毯燃烧性能 室温片剂试验方法

GB/T 18172.2-2000 10%百菌清烟片剂

GB/T 5452-2017 56%磷化铝片剂

HG/T 2467.14-2003 农药可分散片剂产品标准编写规范

HG/T 2467.17-2003 农药可溶片剂产品标准编写规范

HG/T 2467.19-2003 农药烟片剂产品标准编写规范

YY/T 1548-2017 放射治疗用胶片剂量测量方法

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).