包装完整性检测：泄漏测试：泄漏率（≤0.1cc/min）密封性：爆破压力（≥200kPa）生物相容性检测：- 细胞毒性：细胞存活率（≥80%）
- 刺激性：刺激性评分（≤1.0）
颗粒物检测：- 可见异物：异物数量（≤1个/容器）
- 不溶性微粒：≥10μm微粒（≤6000个/剂）
功能测试：- 剂量精度：每次喷射量（标称值±10%）
- 喷雾重现性：RSD（≤15%）
渗透压检测：- 渗透压值：范围250-450mOsm/kg（参照ISO 20072）
检测范围
1. 激素类鼻喷剂： 如氟替卡松制剂，检测重点在剂量精度和长期稳定性
2. 抗组胺类鼻喷剂： 如氮卓斯汀制剂，侧重pH值控制和微生物限度
3. 减充血剂鼻喷剂： 如羟甲唑啉制剂，检测喷雾模式及残留溶剂含量
4. 盐水鼻喷剂： 如生理盐水制剂，检测渗透压和微生物安全
5. 疫苗鼻喷剂： 如流感疫苗制剂，检测活性成分效价及喷雾均匀性
6. 儿童用鼻喷剂： 如低剂量制剂，检测剂量适宜性和包装安全性
7. 处方药鼻喷剂： 如复方制剂，检测全面质量控制项目
8. 非处方药鼻喷剂： 如草本制剂，检测标签符合性和用户安全性
9. 生物类似药鼻喷剂： 如单克隆抗体制剂，检测生物等效性及喷雾性能
10. 创新递送系统鼻喷剂： 如纳米颗粒制剂，检测雾滴分布及化学稳定性
检测方法
国际标准：
- USP <601> 气雾剂和鼻喷剂剂量均匀性测试
- EP 2.9.18 鼻喷剂喷雾特性测定
- ISO 20072 吸入制剂喷雾模式分析方法
国家标准：- ChP 2020 鼻喷剂含量均匀性检测法
- GB/T 14233.1-2022 医疗器械微生物检测方法
- GB/T 16886.5-2017 生物相容性细胞毒性试验
方法差异说明：USP与EP在喷雾角度测量上使用不同图像分析算法；ChP与ISO在渗透压测试中采用不同校准标准检测设备
1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.1μg/mL）
2. 喷雾模式分析仪： Proveris SprayVIEW（分辨率0.1mm）
3. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence（精度±0.01）
4. 微生物检测系统： bioMérieux BACT/ALERT（检测时间<24h）
5. 粒度分析仪： Malvern Spraytec（粒径范围0.1-2000μm）
6. 稳定性试验箱： Binder KBF720（温度范围-20°C至80°C）
7. 泄漏测试仪： PTI VeriPac（检测限0.1cc/min）
8. 细胞毒性测试仪： Thermo Scientific Multiskan GO（波长范围450-650nm）
9. 气相色谱仪： Shimadzu GC-2010 Plus（检测限0.01ppm）
10. 颗粒计数器： Particle Measuring Systems Climet CI-1000（尺寸范围0.5-25μm）
11. 渗透压仪： Advanced Instruments 3320（精度±1mOsm/kg）
12. 喷雾力测试仪： Copley Scientific FDT-100（力范围0-50N）
13. 紫外可见分光光度计： PerkinElmer Lambda 35（波长范围190-1100nm）
14. 泵送效率测试仪： Sotax AT7（启动力测量精度±0.5N）
15. 水分测定仪： Metrohm 831 KF Coulometer（检测限1μg）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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