抗生素效价测试

检测项目

1.琼脂扩散法测试：通过将抗生素样品置于接种标准菌株的琼脂平板上，测量抑菌圈直径，测试抗生素对微生物的抑制能力，并关联效价水平。

2.肉汤稀释法测试：在液体培养基中系列稀释抗生素，观察微生物生长情况，确定最小抑菌浓度，用于定量分析效价。

3.电子阻抗法测试：利用阻抗变化监测微生物在含抗生素培养基中的生长动态，提供快速、自动化的效价测试。

4.比浊法测试：通过测量培养基浊度变化，间接反映抗生素对微生物生长的抑制作用，适用于高通量筛选。

5.荧光法测试：使用荧光标记物或染料，检测抗生素作用下微生物代谢活性变化，增强灵敏度和特异性。

6.高效液相色谱法测试：采用色谱分离技术，定量分析抗生素成分及其降解产物，验证效价稳定性和纯度。

7.微生物自动鉴定系统测试：整合自动化设备与数据库，快速识别抗生素对多种菌株的敏感性，提高检测效率。

8.最小抑菌浓度测定：通过系列稀释实验，确定抗生素完全抑制微生物生长的最低浓度，用于效价标定和剂量优化。

9.最小杀菌浓度测定：在最小抑菌浓度基础上，进一步测试抗生素杀灭微生物的能力，区分抑菌与杀菌效应。

10.时间-杀菌曲线分析：监测抗生素作用过程中微生物数量随时间的变化，绘制动态曲线，分析效价衰减和持久性。

检测范围

1.β-内酰胺类抗生素：包括青霉素和头孢菌素等，广泛应用于细菌感染治疗，效价测试需关注β-内酰胺酶干扰和稳定性。

2.大环内酯类抗生素：如红霉素和阿奇霉素，主要用于呼吸道和皮肤感染，检测重点为对革兰氏阳性菌的抑制效价。

3.四环素类抗生素：适用于多种细菌感染，效价测试需考虑四环素耐药性及在复杂基质中的干扰。

4.氨基糖苷类抗生素：如庆大霉素和链霉素，用于严重感染，测试中强调耳肾毒性关联的效价准确性。

5.喹诺酮类抗生素：包括环丙沙星和左氧氟沙星，检测范围涵盖对革兰氏阴性菌的高效价验证。

6.糖肽类抗生素：如万古霉素，用于耐药菌感染，效价测试需严格控制培养条件和终点判定。

7.注射用抗生素制剂：针对静脉或肌肉注射产品，效价检测需测试无菌环境下的生物活性保持。

8.口服抗生素制剂：如片剂和胶囊，检测中关注胃肠道环境影响下的效价稳定性和释放特性。

9.外用抗生素制剂：包括软膏和乳膏，用于皮肤感染，测试重点为局部应用中的渗透性和效价持久性。

10.复合抗生素制剂：多种抗生素组合产品，效价测试需分别测试各组分活性及相互作用影响。

检测标准

国际标准：

ISO 20776-1、ISO 20776-2、CLSI M07、CLSI M100、EUCAST、ISO 17180、ISO 22117、ISO 22964、ISO 21528、ISO 6579

国家标准：

GB/T 16175、GB/T 21725、GB/T 5009、GB/T 4789、GB/T 14926、GB/T 16886、GB/T 17593、GB/T 18204、GB/T 20365、GB/T 20944

检测设备

1.微生物培养箱：提供恒温恒湿环境，用于标准菌株的培养和抗生素效价测试中的微生物生长控制。

2.分光光度计：用于测量培养基浊度或吸光度变化，间接测试抗生素对微生物的抑制效果和效价水平。

3.高效液相色谱仪：通过色谱分离和检测，定量分析抗生素成分，验证效价准确性和产品一致性。

4.自动微生物分析系统：集成培养、检测和数据分析功能，自动化执行抗生素效价测试，提高精度和效率。

5.恒温摇床：在液体培养中提供均匀摇动，促进微生物生长和抗生素作用，用于动态效价测试。

6.超净工作台：提供无菌操作环境，防止污染干扰抗生素效价测试结果。

7.显微镜：用于观察微生物形态和生长状态，辅助判定抗生素效价测试中的抑制或杀灭效果。

8.离心机：用于样品预处理，分离微生物或杂质，确保抗生素效价检测的准确性和可靠性。

9.pH计：监测培养基酸碱度，确保抗生素效价测试在最佳环境条件下进行。

10.电子天平：精确称量抗生素样品和试剂，保证测试中剂量控制的准确性，从而影响效价结果。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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