传统医学疗法有效性评估

检测项目

1.安全性测试：急性毒性、慢性毒性、过敏反应、遗传毒性、生殖毒性、局部刺激性、全身毒性、依赖性、滥用潜力、不良反应监测、肝肾功能影响、心血管效应、神经系统影响、免疫系统反应等。

2.有效性测试：药效学评价、作用机制研究、临床疗效观察、症状改善率、生活质量评分、复发率、治愈率、有效率、安慰剂对照、双盲试验、随机对照研究、疗效持续时间、剂量效应关系、适应症验证等。

3.化学成分分析：活性成分含量、杂质检测、重金属残留、农药残留、微生物限度、水分含量、灰分测定、挥发油成分、黄酮类化合物、生物碱、苷类、多糖、氨基酸、维生素、矿物质等。

4.物理性能测试：溶解度、密度、粘度、粒度分布、硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度、色泽、气味、性状稳定性等。

5.微生物限度测试：总菌落数、霉菌和酵母菌计数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、无菌检测、内毒素检测、防腐剂效力等。

6.稳定性测试：加速稳定性、长期稳定性、光照稳定性、湿度稳定性、温度循环、包装完整性、有效期预测、降解产物分析等。

7.药代动力学测试：吸收速率、分布体积、代谢途径、排泄半衰期、生物利用度、血浆浓度曲线、组织分布、药物相互作用、个体差异等。

8.毒理学测试：致突变性、致癌性、致畸性、器官毒性、血液学参数、生化指标、病理学检测、安全剂量范围等。

9.质量标准符合性：成分一致性、生产工艺控制、标签准确性、存储条件、运输稳定性、批次间变异等。

10.生产工艺控制：原料检验、提取工艺、纯化方法、制剂成型、灭菌过程、包装材料、环境监控、人员培训等。

11.临床前研究：动物模型实验、离体组织测试、细胞培养测试、基因表达分析、蛋白质组学研究、代谢组学分析等。

12.临床试验数据测试：病例报告表、统计分析结果、不良事件记录、随访数据、伦理审查、知情同意、数据完整性等。

13.环境适应性测试：温度影响、湿度影响、光照影响、振动影响、存储条件变化等。

14.功能验证测试：疗法适用性、用户依从性、操作简便性、设备兼容性、剂量准确性等。

15.综合测试测试：风险测试、效益比较、成本效果分析、社会接受度、文化适应性等。

检测范围

针灸针、艾灸条、草药汤剂、丸剂、散剂、膏剂、贴剂、栓剂、注射剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊、酊剂、露剂、丹剂、酒剂、茶剂、外用洗剂、熏蒸剂、推拿按摩油、拔罐器具、刮痧板、耳穴贴、足浴包、药枕、香囊、药酒、药膳、中药饮片、中成药、复方制剂、单味草药、提取物、精油、保健食品、医疗器械辅助疗法等。

检测方法/标准

国际标准：

ISO 18668-1、ISO 18668-2、ISO 18668-3、ISO 18668-4、ISO 18668-5、ISO 18668-6

国家标准：

GB/T 31773、GB/T 31774、GB/T 31775、GB/T 31776、GB/T 31777、GB/T 31778、GB/T 31779、GB/T 31780、GB/T 31781、GB/T 31782、GB/T 31783、GB/T 31784、GB/T 31785、GB/T 31786、GB/T 31787、GB/T 31788、GB/T 31789

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于分离和定量分析草药中的活性成分及杂质；高分辨率检测，适用于复杂样品矩阵。

2.质谱仪：提供高灵敏度成分鉴定，用于检测微量元素和代谢产物；结合色谱技术，实现精确质量分析。

3.紫外可见分光光度计：测量样品吸光度，用于成分含量测定；操作简便，快速输出结果。

4.原子吸收光谱仪：检测重金属残留，如铅、汞、镉等；火焰或石墨炉方法可选。

5.气相色谱仪：分析挥发性成分和农药残留；高分离效率，配备多种检测器。

6.微生物培养箱：提供恒温环境，用于细菌和真菌培养；温度范围可控，支持无菌操作。

7.稳定性试验箱：模拟不同环境条件，进行加速和长期稳定性测试；控制温度、湿度和光照参数。

8.电子天平：精确称量样品质量，用于剂量控制和成分配比；高精度传感器，自动校准功能。

9.崩解仪：测试固体制剂的崩解时间；模拟体内条件，确保药物释放均匀。

10.溶出度测试仪：测试药物在模拟体液中的释放速率；多杯设计，实时监测数据。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.