杂质C测试

检测项目

1.含量测定：主成分纯度分析，杂质总量计算，特定组分定量。

2.鉴别实验：红外光谱比对，显色反应，熔点测定。

3.有机杂质：工艺杂质分析，降解产物鉴定，异构体含量。

4.无机杂质：炽灼残渣，重金属筛查，离子含量分析。

5.残留控制：挥发性有机物测定，溶剂残留检测，水分含量。

6.物理性状：粒径分布，比表面积，结晶度测试。

7.稳定性测试：影响因素试验，加速稳定性研究，长期留样检测。

8.元素分析：微量元素定量，有害元素限量，金属催化剂残留。

9.热学分析：热分解温度，相变过程研究，热稳定性评价。

10.溶解性能：溶解度测定，溶出速率分析，分散性测试。

11.结构确认：分子量分布，官能团鉴定，化学结构验证。

12.其他项目：酸碱度，吸光度，澄清度检测。

检测范围

原料药、中间体、精细化工品、药用辅料、化学试剂、合成聚合物、溶剂、催化剂、添加剂、稳定剂、表面活性剂、乳化剂、防腐剂、抗氧化剂、染料、颜料、农用化学品、香料、单体、成品制剂

检测设备

1.高效液相色谱仪：利用不同组分在固定相与流动相间的分配差异实现分离；用于杂质的定量分析。

2.气相色谱仪：适用于易挥发组分的分离与检测；常用于残留溶剂的精确测定。

3.质谱分析仪：通过对离子质荷比的测量；实现对未知杂质结构的分子量确认与鉴定。

4.红外光谱仪：利用分子对红外辐射的特征吸收；进行化合物官能团的识别与结构比对。

5.紫外可见分光光度计：根据物质对特定波长光的吸收强度；测定组分含量或进行纯度检测。

6.核磁共振波谱仪：通过观测原子核在磁场中的共振信号；提供详细的分子结构与成键信息。

7.差示扫描量热仪：测量物质在升温过程中的热流变化；用于分析熔点、玻璃化转变等热学参数。

8.热重分析仪：监测物质在受热过程中的质量变化；测试其热稳定性和成分组成。

9.电感耦合等离子体质谱仪：具备极高的灵敏度；用于检测微量及痕量金属元素杂质。

10.自动电位滴定仪：通过电位变化精确判定滴定终点；用于酸碱度、离子含量的准确测量。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.