检测项目
皮肤相容性测试：
- pH值测定：酸碱度范围4.5-6.5（参照ISO10993-10）
- 红斑/水肿评分：刺激指数≤0.5（参照GB/T16886.10）
- 致敏原筛查：特定蛋白质检出限≤0.01ppm
吸收性能检测：- 吸收速率：≥0.5ml/s（参照ISO12625-8）
- 总吸收量：≥10ml/g（参照GB/T8939）
- 回渗量：≤0.1g（参照ASTMD5729）
微生物安全测试：- 细菌挑战测试：抑制率≥99.9%（参照ISO20743）
- 真菌检测：无检出（参照GB15979）
- 病毒灭活率：≥99.99%（参照ISO18184）
化学残留分析：- 甲醛含量：≤75mg/kg（参照GB/T2912.1）
- 重金属检测：铅≤10ppm、砷≤5ppm（参照ISO17294-2）
- 挥发性有机物：总量≤100μg/g（参照ASTMD6886）
物理强度测试：- 拉伸强度：≥15N（参照ISO9073-3）
- 撕裂强度：≥5N（参照GB/T3917.1）
- 耐磨性：循环次数≥1000次（参照ASTMD3884）
透气性测试：- 水蒸气透过率：≥1000g/m²/24h（参照ISO11092）
- 空气渗透性：阻力≤50Pa（参照GB/T5453）
过敏性评价：- 皮肤致敏性：阴性结果（参照ISO10993-10）
- 接触性皮炎风险：评分≤1级（参照GB/T16886.10）
毒理学检测：- 急性口服毒性：LD50>2000mg/kg（参照OECD423）
- 细胞毒性：存活率≥80%（参照ISO10993-5）
使用性能验证：- 渗透时间：≤5s（参照ISO11948-1）
- 泄漏率：≤0.5%（参照GB/T24218.13）
稳定性试验：- 加速老化：40°C/75%RH3个月（参照ICHQ1A）
- 成分偏差：≤5%（参照ISO9001）
检测范围
1.卫生巾产品：核心吸收层材料检测，重点测试吸收速率、回渗量及皮肤接触安全性
2.护垫类材料：超薄结构检测，侧重透气性、物理强度和微生物安全
3.私密清洁制剂：液体或凝胶配方检测，重点分析pH值、化学残留和过敏性
4.湿巾类产品：非织造布基材检测，涵盖液体含量、微生物抑制率和撕裂强度
5.内衣接触材料：天然或合成纤维检测，侧重透气性、皮肤刺激性和耐磨性
6.吸收垫产品：失禁护理用材料检测，重点测试总吸收量、泄漏率和稳定性
7.私密喷雾制剂：气雾剂配方检测，侧重挥发性有机物、皮肤致敏性和毒理学评价
8.乳膏类制剂：粘稠度检测，重点分析成分偏差、稳定性和皮肤相容性
9.一次性用品：如手套或敷料检测，侧重化学残留、物理强度和微生物安全
10.天然纤维产品：棉花或竹纤维检测，重点测试纯度、处理残留和吸收性能
检测方法
国际标准：
- ISO10993-10医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验
- ISO12625-8薄纸和薄纸制品-吸收性能测定
- ISO20743抗菌整理纺织品抗菌活性测定
- ISO18184纺织品抗病毒活性测定
- ISO9073-3非织造布拉伸性能测试
- ISO11092纺织品生理舒适性-水蒸气阻力测定
- ISO11948-1尿失禁用品吸收性能测试
- ASTMD5729吸收性卫生产品回渗量测定
- ASTMD6886挥发性有机物含量测定
- ASTMD3884纺织品耐磨性测试
- OECD423急性口服毒性试验
- ICHQ1A药物稳定性试验
国家标准：- GB/T16886.10医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验
- GB/T8939卫生用品吸收性能测定
- GB15979一次性卫生用品微生物安全要求
- GB/T2912.1纺织品甲醛含量测定
- GB/T3917.1织物撕裂强度测定
- GB/T5453纺织品透气性测定
- GB/T24218.13非织造布泄漏率测试
- GB/T16886.5医疗器械细胞毒性评价
- GB/T16886.11医疗器械全身毒性试验
- GB/T16886.12医疗器械样品制备
方法差异说明：国际标准如ISO10993-10与国家标准GB/T16886.10在皮肤刺激评分尺度上存在细微差异，ISO采用0-4分级而GB采用0-3分级；吸收性能测试中ISO12625-8与GB/T8939在液体加载速度上不同，ISO要求1ml/s而GB为0.5ml/s；微生物检测ISO20743与GB15979在培养温度上偏差2°C。
检测设备
1.pH计：METTLERS220型（精度±0.01，温度补偿范围0-100°C）
2.吸收测试仪：TEXTESTFX3000型（流量范围0-1000ml/min，分辨率0.1ml）
3.微生物培养箱：MEMERTIN260型（温度控制20-60°C±0.5°C，湿度范围30-95%）
4.气相色谱仪：AGILENT8890型（检测限0.1ppm，柱温范围-50-450°C）
5.拉伸试验机：INSTRON3343型（载荷范围0.5-500N，精度±0.5%）
6.透气性测试仪：SDLATLASM259型（压力范围0-200Pa，风速0.1-20m/s）
7.皮肤模拟仪：CUTANEOUSM100型（模拟皮肤厚度0.5mm，渗透率误差±2%）
8.毒理学培养系统：THERMOCELLCJianCeTUREC200型（细胞存活率检测精度±1%，温控37°C±0.1°C）
9.稳定性试验箱：ESCOSTB100型（温控范围-10-80°C，湿度控制20-95%RH）
10.撕裂强度仪：THWINGALBERT2000型（力值范围0-100N，速度0.1-500mm/min）
11.耐磨性测试机：TABER5150型（摩擦轮载荷0-1000g，转速0-100rpm）
12.光谱分析仪：PERKINELMERLAMBDA350型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）
13.水分渗透仪：LYSSYL80型（水蒸气透过率测量范围0-5000g/m²/24h，精度±1%）
14.细胞毒性检测系统：BIOCHROMC100型（培养孔板96孔，吸光度检测限0.001）
15.加速老化箱：BINDERKBF240型（温控精度±0.5°C，湿度控制±1%RH）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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