检测项目
气体阻隔性能检测：
- 氧气透过率（OTR）：单位cm³/(m²·24h·0.1MPa)，参照GB/T1038-2000
- 氮气透过率（NTR）：测试范围0.01-1000cm³/(m²·24h·0.1MPa)，精度±2%
- 二氧化碳透过率（CO₂TR）：指标≤5cm³/(m²·24h·0.1MPa)（针对易氧化药品包装）
水分阻隔性能检测：- 水蒸气透过率（WVTR）：单位g/(m²·24h)，参照ASTME96-21（重量法）
- 湿度依赖性测试：23℃/50%RH与40℃/90%RH条件下WVTR偏差（≤15%）
- 低湿度环境WVTR：0℃/0%RH条件下测试，指标≤0.1g/(m²·24h)（冻干剂包装用铝箔）
光阻隔性能检测：- 紫外线透过率：200-400nm波长透过率（≤1%），参照ISO13140-2
- 可见光透过率：400-760nm波长透过率（≤5%），测试方法ASTMD1003
- 红外光阻隔率：760-2500nm波长阻隔率（≥90%），用于热敏性药品包装测试
力学性能检测：- 拉伸试验：屈服强度（Rp0.2/MPa）、抗拉强度（Rm/MPa）、断后伸长率（A%≥3%）
- 撕裂强度：埃莱门多夫撕裂力（N，参照GB/T16578.1）
- 热封强度：铝箔与塑料复合层间粘结力（N/15mm≥5N），测试温度120-180℃
表面性能检测：- 表面张力：达因值（≥38dyn/cm），确保印刷与涂层附着力
- 涂层附着力：划格试验（0级，参照GB/T9286）
- 热封界面完整性：剥离试验（无分层，剥离力偏差±10%）
化学性能检测：- 重金属迁移量：铅（Pb≤1mg/kg）、镉（Cd≤0.1mg/kg），参照GB4806.9
- 溶剂残留量：总和（≤5mg/m²）、苯类溶剂（≤0.1mg/m²），测试方法GB/T10004
- 荧光物质检测：紫外灯（365nm）照射无荧光，用于无菌药品包装
微生物防护性能检测：- 细菌透过率：≤1CFU/cm²（大肠杆菌、金黄色葡萄球菌），参照GB/T16886.7
- 真菌透过率：≤1CFU/cm²（黑曲霉、白色念珠菌），测试条件25℃/75%RH
- 无菌性检测：薄膜过滤法（无微生物生长），用于直接接触药品的铝箔
热性能检测：- 热收缩率：纵向（≤1.5%）、横向（≤1.0%），测试温度121℃/30min
- 熔点：铝箔基材熔点（660℃±2℃）、涂层熔点（120-160℃）
- 热稳定性：150℃下加热1h，无变形、变色（参照YBB00122003）
厚度均匀性检测：- 单点厚度偏差：±0.005mm（用千分尺测试10个点）
- 平均厚度偏差：±0.003mm（测试区域≥100cm²）
- 边缘厚度差：≤0.002mm（距边缘5mm处测量）
耐机械损伤性能检测：- 耐穿刺强度：≥10N（用直径1mm钢针，穿刺速度10mm/s）
- 耐破强度：≥1500kPa（参照GB/T1539）
- 抗皱性：折叠10次（180°），无裂纹、分层
印刷质量检测：- 油墨附着力：胶带剥离试验（无油墨脱落，参照ASTMD3359）
- 印刷清晰度：分辨率≥300dpi，无模糊、重影
- 颜色偏差：ΔE≤2（用分光光度计测试，参照ISO105-J01）
检测范围
1.药用纯铝箔基材：涵盖8011、1235、3003合金铝箔，厚度0.012-0.05mm，重点检测厚度均匀性、力学性能与气体阻隔性
2.药用复合铝箔：包括Al/PE、Al/PVC、Al/PET、Al/PA复合膜，用于片剂、胶囊包装，侧重界面粘结强度与水蒸气透过率
3.药用易撕铝箔：用于泡罩包装的易撕型铝箔，厚度0.02-0.03mm，重点检测撕裂强度（≤5N/15mm）与开启性能
4.药用印刷铝箔：带有药品名称、规格等标识的印刷铝箔，侧重油墨溶剂残留量与颜色稳定性
5.药用涂层铝箔：表面涂覆聚乙烯、聚氯乙烯等防护层的铝箔，用于输液袋、栓剂包装，重点检测涂层厚度与耐化学性
6.药用泡罩铝箔：与PVC、PETG硬片热封的泡罩包装铝箔，厚度0.025-0.03mm，侧重热封强度与耐破性能
7.药用输液袋铝箔：用于软袋输液包装的铝箔复合材料，厚度0.03-0.04mm，重点检测气体阻隔性与微生物防护
8.药用栓剂铝箔：用于栓剂包装的铝箔，厚度0.015-0.02mm，重点检测水分阻隔性（WVTR≤0.5g/(m²·24h)）与机械强度
9.药用颗粒剂铝箔：用于颗粒剂、散剂包装的铝箔，厚度0.02-0.03mm，重点检测光阻隔性（紫外线透过率≤1%）与防潮性能
10.药用粉针剂铝箔：用于粉针剂西林瓶密封的铝箔，厚度0.03-0.04mm，重点检测无菌性与气体阻隔性（OTR≤0.5cm³/(m²·24h·0.1MPa)）
检测方法
国际标准：
- ASTMD3985-21氧气透过率测试（压差法）
- ISO2528-2017水蒸气透过率测试（重量法）
- ASTME96-21材料水蒸气透过性标准试验方法
- ISO13140-2-2012光辐射透过率测试（紫外-可见光范围）
- ASTMF88-20热封强度测定方法
国家标准：- GB/T1038-2000塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法（压差法）
- GB/T17421.1-2012热封强度测定（与ASTMF88差异：试样尺寸GB为15mm×100mm，ASTM为25mm×100mm）
- GB4806.9-2016食品接触用金属材料及制品（重金属迁移量测试）
- GB/T1539-2018纸板耐破度的测定（适用于铝箔耐破强度测试）
- YBB00122003药用铝箔（热稳定性与无菌性检测）
检测设备
1.气体透过率测试仪：LabthinkVAC-V2型（测试范围0.01-1000cm³/(m²·24h·0.1MPa)，精度±2%）
2.水蒸气透过率测试仪：PERMEW3/33型（测试范围0.1-1000g/(m²·24h)，温度控制±0.1℃）
3.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）
4.电子万能试验机：MTSC45.105型（载荷范围0-100kN，精度±0.5%）
5.表面张力仪：KRÜSSK100型（测试范围1-2000mN/m，精度±0.1mN/m）
6.热收缩率测试仪：GDLS-02型（温度范围室温-200℃，精度±1℃）
7.原子吸收分光光度计：PerkinElmerAAnalyst200型（检测限≤0.001mg/L）
8.气相色谱仪：Agilent7890B型（配备FID检测器，检测限≤0.01ppm）
9.微生物检测系统：Bio-RadCFX96型（实时荧光定量PCR，检测限≤1CFU/mL）
10.厚度测量仪：MitutoyoLITEMATICVL-50型（测量范围0-10mm，精度±0.001mm）
11.耐破强度试验机：TAPPIT403型（压力范围0-10000kPa，精度±1%）
12.热封试验仪：LabthinkHST-H3型（温度范围室温-300℃，压力0-0.7MPa）
13.撕裂强度试验机：ISO6383-1型（测试范围0-500N，精度±0.5%）
14.涂层厚度测试仪：FischerDUALSCOPEFMP100型（测量范围0-200μm，精度±1%）
15.溶剂残留测试仪：PerkinElmerClarus680型（配备顶空进样器，检测限≤0.001mg/m²）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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