检测项目
皮肤刺激测试:
- 红斑评分:0-4级(参照ISO10993-10)
- 水肿评分:0-4级
- 重建表皮模型细胞毒性:存活率≥80%
过敏性响应测试:- 局部淋巴结试验:刺激指数≤1.6(OECDTG442B)
- 人体斑贴试验:阳性率<1%
- 迟发型超敏反应:炎症因子IL-1α<20pg/mL
pH值检测:- pH范围:4.0-7.0(GB/T13531.3)
- 稳定性偏差:加速测试后变化≤0.5单位
化学成分安全性:- 重金属残留:铅≤10ppm、砷≤3ppm(GB7916)
- 防腐剂含量:甲醛释放剂≤0.2%、苯氧乙醇≤1.0%
微生物测试:- 总需氧菌计数:<100CFU/g
- 特定病原体检测:金黄色葡萄球菌阴性、绿脓杆菌阴性
眼刺激测试:- 兔眼刺激评分:Draize≤15(OECDTG405)
- 体外角膜模型细胞毒性:损伤≤30%
皮肤屏障功能测试:- 经皮水分流失减少率:≥10%
- 角质层完整性:电子显微镜无损伤
感官评价:- 刺痛感发生率:<5%
- 灼烧感强度:VAS评分≤2(0-10scale)
稳定性测试:- 加速稳定性:40°C/75%RH3个月无分离
- 冻融循环:-10°C至40°C三次循环无变化
生物兼容性测试:- 体外细胞毒性:角质形成细胞存活率≥80%(ISO10993-5)
- 炎症因子释放:TNF-α<15pg/mL
检测范围
1.无纺布面膜:重点检测纤维残留刺激性和液体载体相容性,防止皮肤摩擦损伤
2.生物纤维面膜:测试生物降解材料致敏性和保湿因子渗透率,确保低过敏性
3.水凝胶面膜:测试凝胶基质pH稳定性及活性成分释放控制,避免过度刺激
4.泥状面膜:侧重矿物成分重金属含量和去角质效果,防止皮肤屏障破坏
5.剥离式面膜:关注成膜剂安全性和剥离过程皮肤拉扯损伤,降低机械刺激
6.睡眠面膜:延长接触时间下的皮肤耐受性和微生物滋生风险,控制菌落总数
7.眼膜:重点检测眼周敏感区域刺激性和活性成分浓度,确保黏膜温和性
8.唇膜:针对黏膜组织温和性及香料成分过敏性测试,预防唇炎风险
9.多功能面膜(含美白/抗衰成分):综合测试多种活性物相互作用及光敏感性,减少交叉反应
10.儿童面膜:严格低刺激配方,pH接近中性,无香料酒精添加,侧重过敏性控制
检测方法
国际标准:
- ISO10993-10医疗器械生物学评价刺激与皮肤致敏试验
- OECDTG442B局部淋巴结试验:BrdU-ELISA方法
- ISO11930化妆品微生物学微生物挑战测试
- ISO24444化妆品防晒产品体外皮肤刺激测试
国家标准:- GB/T16886.10医疗器械生物学评价刺激与迟发型超敏反应试验
- GB7916化妆品安全技术规范
- GB/T13531.3化妆品通用检验方法pH值的测定
- GB/T16886.5医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
方法差异说明:国际标准如ISO10993-10优先使用重建人体皮肤模型进行体外测试,而GB/T16886.10更侧重原位人体斑贴试验;ISO11930要求特定微生物挑战程序,GB7916则设定更严格的微生物限量阈值;pH检测中ISO方法强调国际一致性校准,GB/T13531.3针对本地环境优化温度补偿
检测设备
1.皮肤刺激测试系统:Epiderm模型培养箱(温度37°C±1,湿度95%,CO25%)
2.pH计:型号pH-210(精度±0.01,温度补偿范围0-100°C)
3.微生物培养箱:恒温培养箱BX-300(温度控制±0.5°C,容量200L)
4.高效液相色谱仪:HPLCProSystem(检测限0.01μg/mL,流速范围0.1-5mL/min)
5.原子吸收光谱仪:AAS-4500(波长190-900nm,检出限铅0.05ppm)
6.细胞培养系统:CO2培养箱CC-170(温度37°C,CO25%,湿度控制±2%)
7.斑贴试验装置:Finn型测试盘(直径8mm,胶带低过敏性)
8.经皮水分流失仪:TewameterTM300(测量范围0-300g/m²h,精度±2%)
9.稳定性试验箱:恒温恒湿箱HWS-150(温度范围-40-150°C,湿度20-98%)
10.电子显微镜:SEMJSM-7500(分辨率1.0nm,加速电压0.5-30kV)
11.感官评价设备:皮肤感觉测试仪(触觉传感器精度0.01N,VAS评分系统)
12.分光光度计:UV-VisSpectrometerUV-2600(波长190-1100nm,带宽1nm)
13.离心机:高速离心机CF-16(转速0-16000rpm,容量6×50mL)
14.PCR仪:Real-TimePCRSystemRT-9600(温度梯度0.1°C,通道数4)
15.ELISA阅读器:MicroplateReaderELx800(波长400-750nm,精度±1%)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。