检测项目
光谱分析：
- 吸光度比值：A260/A280（1.80-2.00），A260/A230（2.00-2.50）参照ISO21571
- 绝对浓度：双链DNA（dsDNA≥95%），单链核酸（ssRNA≥90%）
污染物检测：- 蛋白质残留：BCA法（≤0.1μg/μL）
- 有机溶剂：苯酚残留（GC-MS≤0.1%），氯仿（HPLC≤0.5ppm）
- 金属离子：EDTA螯合检测（铁离子≤0.1mM）
完整性测试：- RNA完整性：RIN值（Agilent2100≥8.0）
- DNA完整性：DIN值（FragmentAnalyzer≥7.0）
- 降解率：28S/18SrRNA比值（≥1.8）
功能性验证：- PCR抑制：ΔCT值（≤0.5cycle）
- 酶切效率：限制性内切酶降解率（≥95%/1h）
- 反转录效率：cDNA产量（≥90%输入RNA）
特异性检测：- 外源DNA污染：16SrRNA基因扩增（Ct值≥35）
- 人源污染：Alu序列检测（≤0.01%）
- 内毒素：LAL法（≤0.05EU/μg）
核酸酶活性：- RNase活性：荧光底物降解率（≤5%/30min）
- DNase活性：质粒超螺旋保留率（≥95%）
定量精准度：- 动态范围：qPCR标准曲线（R²≥0.995）
- 检测限：ddPCR绝对定量（LOQ=1copy/μL）
结构稳定性：- 热稳定性：Tm值偏差（≤0.5℃）
- 二级结构：CD光谱峰形匹配度（≥90%）
表观遗传污染：- 甲基化水平：BS-qPCR（背景甲基化≤5%）
- 氧化损伤：8-OHdG占比（≤0.01%）
纳米颗粒残留：- 磁珠残留：ICP-MS（铁≤1ppm）
- 硅膜碎片：SEM观测（≤5颗粒/μg）
检测范围
1.基因组DNA：动物组织/血液gDNA，重点检测蛋白质残留及多糖污染
2.质粒DNA：超螺旋/开环结构比例，内毒素及宿主RNA残留检测
3.总RNA：哺乳动物细胞RNA，核心测试RIN值及DNA酶处理效果
4.mRNA药物：LNP包封率≥95%，dsRNA杂质≤0.1%
5.PCR产物：引物二聚体（≤5%），非特异性扩增条带检测
6.病毒核酸：载体病毒基因组完整性，宿主细胞DNA残留≤100pg/剂
7.FFPE样本DNA：脱蜡效率测试，片段化程度（主峰100-500bp）
8.单细胞RNA：扩增偏倚率（≤5%），外源RNA掺入控制
9.cfDNA/ctDNA：片段分布（160-180bp峰值），野生型背景噪声
10.合成寡核苷酸：全长序列占比（HPLC≥90%），硫代磷酸修饰率
检测方法
国际标准：
- ISO21571:2005核酸提取物化学检测
- USP<1130>核酸治疗产品特性分析
- ICHQ5B重组DNA产品表达载体分析
- EP2.6.21核酸序列扩增检测
国家标准：- GB/T34796-2017核酸浓度定量方法
- GB/T37871-2019RNA完整性检测
- YY/T1180-2021核酸提取试剂盒检测
- GB/T40154-2021高通量基因测序样本质量要求
差异说明：ISO21571要求A260/A280≥1.7即合格，而GB/T34796规定需≥1.8；EP2.6.21对dsRNA检测限为0.1%，严于YY/T1180的1%标准
检测设备
1.微量分光光度计：NanoDropOneC（检测波长190-850nm，精度0.001Abs）
2.荧光计：Qubit4.0（dsDNA检测限0.5pg/μL）
3.生物分析仪：Agilent2100（RNA完整性RIN1-10分辨率）
4.片段分析仪：FragmentAnalyzer（DNA片段检测范围35bp-50kb）
5.实时定量PCR仪：QuantStudio7Pro（384孔温控精度±0.1℃）
6.数字PCR系统：QIAcuity（分区数26,000/芯片）
7.超灵敏化学发光仪：VictorNivo（蛋白检测限0.1pg）
8.毛细管电泳仪：PA800Plus（电场强度0-800V/cm）
9.圆二色谱仪：J-1500（波长范围163-2500nm）
10.电感耦合等离子体质谱：NexION2000（元素检测限ppt级）
11.气相色谱质谱联用仪：8890-5977B（苯酚检出限0.01ppm）
12.纳米颗粒跟踪仪：NanoSightNS300（粒径检测10-2000nm）
13.超速离心机：OptimaXPN-100（最大转速100,000rpm）
14.显微成像系统：Cytation5（荧光通道多达8个）
15.自动化工作站：HamiltonMicrolabSTAR（移液精度0.1μL）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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