核酸病原微生物定量分析

检测项目

1.样本采集与处理：样本类型识别、采集方法规范、保存条件控制、运输要求遵守、预处理步骤执行、均质化处理、抑制剂去除、样本分装管理、标识记录、追踪溯源等。

2.核酸提取与纯化：细胞裂解、蛋白质去除、核酸沉淀、洗涤纯化、溶解储存、浓度测定、纯度测试、完整性检测、污染物清除、质量控制等。

3.定量分析：标准曲线构建、扩增效率计算、阈值设定、循环数分析、拷贝数测定、相对定量、绝对定量、内参基因使用、数据归一化、误差分析等。

4.质量控制：阳性对照设置、阴性对照设置、空白对照使用、重复性测试、精密度测试、准确度验证、线性范围确定、检测限测试、定量限确认、稳定性检测等。

5.数据分析与解读：扩增曲线分析、熔解曲线测试、阈值循环值计算、拷贝数转换、统计方法应用、结果报告生成、不确定度测试、合规性判断、趋势分析等。

6.样本前处理：稀释倍数选择、添加剂使用、离心参数设定、过滤步骤、酶处理应用、温度控制、时间管理、pH调节、缓冲液配制、样本回收率测试等。

7.核酸保存与运输：保存温度控制、运输条件监控、稳定性测试、降解预防、污染防护、标识清晰、记录完整、应急处理、环境适应、安全包装等。

8.扩增反应优化：引物设计验证、探针选择测试、反应体系配制、温度程序设定、循环次数优化、酶活性检测、缓冲液成分调整、添加剂效果测试、干扰物排除等。

9.仪器校准与维护：定期校准执行、性能验证、日常维护记录、故障排查、清洁消毒、软件更新、数据备份、校准标准使用、误差校正等。

10.方法验证：特异性测试、灵敏度测试、重复性确认、再现性检测、稳健性分析、交叉反应测试、干扰物质测试、线性验证、准确度验证等。

11.生物安全与防护：实验室分区管理、个人防护装备使用、样本处理安全、废弃物处置规范、消毒程序执行、应急预案制定、污染控制措施、生物风险测试、安全培训等。

12.结果确认与报告：数据复核、异常值处理、结果解释、报告格式规范、审核流程遵守、存档管理、客户沟通、法规符合性、持续改进等。

13.环境监测：空气样本检测、表面样本采集、水样本分析、土壤样本处理、设备表面监控、人员样本测试、区域划分测试、清洁效果验证、污染源追踪等。

14.性能测试：检测限确定、定量限测试、动态范围测试、精密度分析、准确度验证、稳健性检测、交叉污染预防、仪器性能测试、试剂效能测试等。

15.标准化操作：标准操作程序制定、记录表格设计、培训材料准备、质量控制图使用、审计准备、合规性检测、方法转移验证、实验室间比对、能力验证参与等。

检测范围

血液样本、尿液样本、粪便样本、呼吸道样本、组织样本、环境样本、食品样本、水样本、土壤样本、空气样本、医疗器械表面样本、动物样本、植物样本、临床分离株、培养物样本、冷冻样本、固定样本、新鲜样本、干血斑样本、唾液样本等。

检测方法/标准

国际标准：ISO 15189、ISO 17025、ISO 22174、ISO 15216、ISO 20395、ISO 21571、ISO 22119、IEC 61010-1

国家标准：GB/T 19495.1、GB/T 19495.2、GB/T 37871、GB/T 40982、GB/T 39540、GB/T 39463、GB/T 39190、GB/T 38146

检测设备

1.实时荧光定量聚合酶链反应仪：用于核酸的定量扩增和检测，通过荧光信号实时监测扩增过程，计算起始模板量；具有多通道检测、温度梯度控制、快速循环功能。

2.核酸提取仪：自动化提取核酸，提高处理效率和一致性；采用磁珠法、柱法或液液萃取技术，适用于多种样本类型。

3.微量分光光度计：测量核酸浓度和纯度，基于吸光度原理；操作简便，样本量小，结果快速输出。

4.生物安全柜：提供无菌操作环境，防止样本污染和人员暴露；气流控制严格，表面易于消毒。

5.高速离心机：用于样本预处理和核酸沉淀，转速可调，温控功能可选；适用于多种容量样本管。

6.恒温金属浴：控制样本温度，用于酶反应或保存；温度范围宽，加热均匀。

7.电泳系统：分析核酸完整性和大小，通过电场分离片段；包括凝胶制备、电泳槽和成像设备。

8.超低温冰箱：长期保存核酸样本，温度稳定；具有报警功能，确保样本安全性。

9.酶标仪：检测荧光或吸光信号，用于定量分析；多波长支持，数据自动处理。

10.纯水系统：提供高纯度水，用于试剂配制和清洗；去除离子和有机物，水质符合标准。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.