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兽药典3503标准检测

原创
发布时间:2025-12-20 18:00:57
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检测项目

1.性状与鉴别:外观、颜色、溶解度、化学鉴别反应、光谱鉴别(如红外、紫外)。

2.检测项:酸碱度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、残留溶剂、水分、炽灼残渣、重金属。

3.含量测定:主药成分含量、有效组分含量、生物效价测定。

4.微生物限度:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、控制菌检测(如大肠埃希菌、沙门菌)。

5.无菌检测:用于要求无菌的兽药制剂,如注射剂、植入剂。

6.安全性检测:异常毒性、细菌内毒素、热原。

7.制剂通则项:崩解时限、溶出度、含量均匀度、装量差异、可见异物、不溶性微粒。

8.农药残留:中药材及提取物中可能存在的有机氯、有机磷等农药残留量。

9.非法添加物筛查:筛查制剂中可能违规添加的其他药物成分。

10.稳定性考察:影响因素试验、加速试验、长期试验,考察性状、含量、有关物质等指标的变化。

11.元素分析:针对矿物质类添加剂或可能引入的重金属,进行砷、铅、镉、汞等元素的定量分析。

检测范围

原料药、中药提取物、化学药品制剂、抗生素制剂、中药成方制剂、预混剂、注射液、口服溶液剂、片剂、胶囊剂、粉剂、散剂、颗粒剂、消毒剂、饲料添加剂、动物源性食品中的兽药残留、制药用水、直接接触药品的包装材料

检测设备

1.高效液相色谱仪:用于含量测定、有关物质分析及部分残留检测;具有高分离效能、高灵敏度。

2.气相色谱仪:主要用于残留溶剂、部分农药残留及挥发性成分的检测;配备多种检测器。

3.液相色谱-质谱联用仪:用于复杂基质中微量成分的定性定量分析,如非法添加物筛查、多残留分析;具备高分辨与高灵敏度。

4.紫外-可见分光光度计:用于含量测定、鉴别及部分检测项;操作简便,应用广泛。

5.红外光谱仪:主要用于原料药及辅料的化学结构鉴别;提供化合物的指纹信息。

6.原子吸收光谱仪:用于重金属及特定元素的定量分析;火焰法与石墨炉法满足不同灵敏度需求。

7.电感耦合等离子体质谱仪:用于超痕量多元素同时分析与形态分析;灵敏度极高,适用于复杂样品。

8.微生物培养与鉴定系统:用于微生物限度检测、无菌检测及控制菌鉴定;包含自动化培养、计数及生化鉴定功能。

9.溶出度测试仪:模拟体内环境,测定固体制剂中活性成分的溶出速率与程度;配备多通道与自动取样。

10.水分测定仪:精确测定样品中的水分含量;常用卡尔费休法,适用于各种物态样品。

相关检测的发展前景与展望

随着精准养殖与食品安全要求的不断提升,兽药检测技术正朝着更高灵敏度、更快通量和更智能化的方向发展。高通量筛查技术、快速检测方法的应用将显著提升监管与自检效率。检测标准体系将持续完善,与国际先进标准进一步接轨,以应对新型兽药和复杂残留的挑战。同时,检测数据的智能化管理与风险预警平台的建设,将推动兽药质量控制从事后检测向全过程风险防控转变,为行业可持续发展提供更强有力的技术支撑。

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

合作客户(部分)

1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

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