检测项目
1.主成分含量分析:还原型辅酶Q10含量测定、氧化型辅酶Q10含量测定、总辅酶Q10含量测定。
2.纯度与杂质检测:有关物质检测、工艺杂质鉴定、异构体比例分析。
3.稳定性相关检测:加速稳定性试验含量变化、长期稳定性试验含量变化、光照稳定性测试。
4.理化性质检测:溶解性测定、熔点范围检测、比旋光度测定。
5.鉴别试验:红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、高效液相色谱保留时间比对。
6.残留溶剂检测:生产过程中有机溶剂残留量测定。
7.重金属与有害元素检测:铅、砷、汞、镉等重金属含量测定。
8.微生物限度检测:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、控制菌检测。
9.制剂相关检测:软胶囊内容物均一性、片剂含量均匀度、溶出度测定。
10.包装材料相容性:检测CoQH2与内包材的相互作用及迁移情况。
检测范围
辅酶Q10还原态原料药、辅酶Q10还原态原料粉末、辅酶Q10软胶囊、辅酶Q10硬胶囊、辅酶Q10片剂、辅酶Q10口服液、功能性饮料、乳制品、保健油脂、化妆品原料、动物饲料添加剂、植物提取物、发酵法制备中间体、包埋制剂、纳米乳化制剂
检测设备
1.高效液相色谱仪:用于CoQH2的分离与定量分析,是含量测定的核心设备;配备紫外或荧光检测器。
2.液相色谱-质谱联用仪:用于复杂基质中CoQH2的准确定性与定量,以及杂质结构的鉴定分析。
3.紫外-可见分光光度计:用于CoQH2的快速鉴别及初筛含量测定。
4.红外光谱仪:通过特征吸收峰对CoQH2原料进行分子结构鉴别。
5.气相色谱仪:用于检测原料及成品中可能残留的有机溶剂。
6.原子吸收光谱仪:用于精确测定样品中铅、砷等重金属元素的含量。
7.电感耦合等离子体质谱仪:用于痕量及超痕量重金属与有害元素的多元素同时分析。
8.稳定性试验箱:提供恒温恒湿、光照等加速及长期稳定性试验所需的环境条件。
9.溶出度试验仪:模拟人体胃肠道环境,测定固体口服制剂中CoQH2的溶出速率与程度。
10.微生物检测系统:包括洁净工作台、培养箱等,用于完成产品的微生物限度检测。
相关检测的发展前景与展望
随着精准营养与个性化健康管理的需求增长,CoQH2检测技术将向更高灵敏度、更高通量和更智能化方向发展。在线检测与过程分析技术的应用有望实现生产过程的实时质量监控。同时,针对新型递送体系(如脂质体、微胶囊)中CoQH2的检测方法开发将成为重点,以准确测试其生物利用度与稳定性。检测标准的国际协同与统一也将是重要趋势,为全球贸易与质量控制提供更权威的技术依据。
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。