输血器测试

检测项目

1.物理性能检测：管路密合性，连接部位牢固度，滴制管滴数准确性，穿刺器穿刺力。

2.流量控制性能：静态流量测试，动态流量调节精度，止液夹可靠性。

3.过滤效能检测：血液成分过滤效率，微粒拦截能力，滤网完整性。

4.化学溶出物分析：还原性物质含量，金属离子溶出量，酸碱度偏移量。

5.蒸发残渣检测：水提取液蒸发残渣，有机溶剂提取物残渣。

6.吸光度检测：提取液在特定波长下的紫外吸光度分析。

7.材料性能检测：软管抗折性，材料透明度，保护套配合紧密度。

8.密封完整性：正压泄漏测试，负压空气泄漏测试。

9.结构尺寸测量：导管长度，管路内径与外径，零件几何尺寸。

10.生物学评价：无菌性能验证，热原含量检测，溶血反应测试。

检测范围

重力式输血器、压力输血器、一次性使用输血器、带过滤网输血器、精密过滤输血器、不透光输血器、儿科专用输血器、多路输血器、自动止液输血器、带泵输血器、成分血输血器、全血输血器、配有针头输血器、不含针头输血器

检测设备

1.医用压力测试仪：用于检测输血器管路及连接处的正负压密封性能。

2.液体流量测试台：精确测量并校准输血器在不同压差下的滴速与流量。

3.电子拉力试验机：测试管路连接强度、材料抗拉伸性能及穿刺力。

4.紫外可见分光光度计：检测浸提液中的有机物溶出及特定化学成分含量。

5.激光尘埃粒子计数器：分析过滤装置对微小颗粒的过滤效率及洁净度。

6.原子吸收光谱仪：定量分析材料中微量重金属元素的溶出含量。

7.恒温水浴装置：为化学溶出实验和生物学评价提供稳定的温度环境。

8.高精度酸度计：精密测量浸提液相对于空白对照液的酸碱度变化。

9.智能集成化无菌检测仪：用于输血器成品的无菌性能及微生物限度验证。

10.管路抗折性测试仪：模拟临床使用状态检测软管在弯曲情况下的通畅性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.