检测项目
绝缘电阻测试：
- 测量绝缘电阻：≥100MΩ（参照IEC60601-1）
- 测试电压：500VDC，持续时间60秒
接地连续性测试：- 保护接地阻抗：≤0.1Ω（参照GB9706.1）
- 测试电流：25AAC，测量点间电阻
漏电流测试：- 患者漏电流：≤100μA（正常条件），≤500μA（单一故障条件）
- 外壳漏电流：≤500μA，测量在不同应用部分
耐压测试：- 测试电压：1500VACfor1minute，无击穿
- 直流耐压：2121VDCequivalent，无闪络
电源输入测试：- 电压波动：±10%variation，设备正常运行
- 频率容差：50Hz±1Hzor60Hz±1Hz，稳定性测试
温度测试：- 操作温度：0°Cto40°C，性能无退化
- 存储温度：-20°Cto70°C，无物理损坏
湿度测试：- 相对湿度：30%to75%non-condensing，绝缘电阻达标
- 湿热循环：依据标准周期测试，无性能影响
机械安全测试：- 床面板负载能力：≥150kg，无变形或故障
- 移动机构测试：速度0.1-0.5m/s，平稳运行
EMC测试：- 辐射发射：符合EN55011ClassBlimits
- 抗扰度：通过IEC61000-4-2ESD测试，±8kVcontact
环境测试：- 振动测试：5Hzto150Hz,1.5mmamplitude
- 冲击测试：半正弦波,15gpeak,11msduration
电气强度测试：- 介电强度：1500VAC,60秒无breakdown
- 绝缘coordination：依据过电压category
防护等级测试：- IP等级：IP20forbasicprotection，防止手指接触
- 密封性：测试粉尘和水分侵入
故障条件测试：- 单一故障模拟：如短路或开路，设备安全shutdown
- 过载测试：125%ratedloadfor1hour
连续运行测试：- 耐久性：24小时连续操作，无电气故障
- 循环测试：重复开关机1000次
检测范围
1.床面板金属框架：检测接地连续性和机械强度，确保电气安全连接和结构完整性，重点在焊接点和连接处。
2.控制电路板：重点测试绝缘电阻、耐压和漏电流，防止电路故障和电击风险，涵盖PCB材料和组件。
3.电源电缆和连接器：测试绝缘性能、耐压和接触电阻，保障电力传输安全，包括插头和插座接口。
4.电机和驱动系统：检测漏电流、温度升高和电气隔离，确保运动控制安全，涉及电机绕组和驱动器电路。
5.显示和控制面板：进行EMC测试和触摸屏绝缘，防止干扰和电击，包括液晶屏和按钮组件。
6.传感器和反馈装置：测试精度、绝缘和耐压，保证信号准确性和安全，如位置传感器和编码器。
7.外壳和防护罩：检测绝缘材料、防火等级和接地，提供物理和电气保护，重点在塑料或金属外壳。
8.移动部件和机构：测试电气隔离、机械强度和运行安全，如滑轨和升降机制。
9.软件控制单元：间接测试通过电气安全参数，确保无软件引起的风险，包括固件和逻辑控制。
10.整体系统集成：综合测试所有组件交互下的电气安全性能，涵盖整机装配和功能验证。
11.电源适配器：检测输入输出特性、绝缘和过热保护，确保外部电源安全。
12.照明系统：测试电气安全和EMC，如指示灯和背光，防止眩光和干扰。
13.通信接口：测试隔离和耐压，如RS-232或Ethernet端口，防止数据线电击。
14.冷却系统：检测风扇电机绝缘和温度控制，确保过热保护。
15.紧急停止装置：测试电气断开功能和机械可靠性，保障紧急情况安全。
检测方法
国际标准：
- IEC60601-1:2012医疗电气设备安全通用要求
- IEC61010-1:2010测量、控制和实验室用电气设备安全要求
- ISO14971:2019医疗器械风险管理
- IEC61000-4-2:2008电磁兼容性抗扰度测试
- IEC60950-1:2005信息技术设备安全
国家标准：- GB9706.1-2020医疗电气设备安全通用要求
- GB/T18268.1-2010测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求
- GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备安全要求
- GB/T17626.2-2018电磁兼容性试验和测量技术静电放电抗扰度试验
- GB4943.1-2011信息技术设备安全
方法差异说明：国际标准IEC60601-1与国家标准GB9706.1在测试电压和漏电流限值上基本一致，但GB标准增加了针对中国电网条件的适应性测试，如电压波动范围更严格。耐压测试中，IEC主要使用AC电压，而GB允许DC等效测试，且测试时间可能略有调整。EMC测试方面，IEC标准引用CISPR系列，GB标准对应国标系列，限值类似但认证流程和测试环境要求不同，例如GB/T17626系列更注重本地化条件。
检测设备
1.绝缘电阻测试仪：Fluke1507型（测量范围0.01MΩto2000MΩ，测试电压50Vto1000VDC）
2.接地电阻测试仪：MetrelMI3152型（测试电流0-30AAC，分辨率0.001Ω，精度±2%）
3.漏电流测试仪：Chroma19032型（测量范围0-20mA，精度±1%，适用于医疗设备漏电流测量）
4.耐压测试仪：HipotronicsC1000型（输出电压0-5kVAC/DC，电流测量0-100mA，自动ramp功能）
5.万用表：Agilent34401A型（6.5digits，基本DC电压精度±0.0035%，交流测量upto300V）
6.示波器：TektronixTBS2000型（带宽200MHz，采样率2GS/s，4channels）
7.温度试验箱：WeissTechnikWK3-720/40型（温度范围-70°Cto180°C，均匀度±2°C，容积720L）
8.湿度试验箱：ESPECSH-642型（湿度范围10%to98%RH，温度范围-40°Cto150°C，程序控制）
9.EMC测试系统：Rohde&SchwarzESU40型（频率范围9kHzto3GHz，符合CISPR标准，内置预放大器）
10.电源分析仪：YokogawaWT3000型（功率精度0.1%，带宽5MHz，可测量谐波）
11.振动测试系统：Bruel&Kjaer4500型（频率范围5Hzto10kHz，最大加速度50g，控制软件included）
12.数据采集系统：NationalInstrumentsDAQmx系列（采样率1MS/s，16-bitresolution，多通道输入）
13.安全测试综合仪：SeawardPrimeTest250+型（集成绝缘、接地、漏电流测试，输出1000VDC，自动序列）
14.红外热像仪：FlukeTiX580型（温度范围-20°Cto600°C，分辨率640x480，热灵敏度0.03°C）
15.高压探头：TektronixP6015A型（带宽75MHz，最大电压20kV，衰减比例1000:1）
16.静电放电模拟器：EMTestDITO2型（输出电压0-30kV，符合IEC61000-4-2）
17.电源质量分析仪：Hioki3196型（测量电压、电流、功率因数，精度0.1%，记录功能）
18.绝缘油测试仪：MeggerOTS-60PB型（用于变压器和绝缘油测试，电压upto60kV）
19.环境噪声计：RionNL-52型（测量范围30dBto130dB，频率weightingA和C）
20.多功能校准器：Fluke5522A型（输出电压、电流、电阻，精度0.005%，用于设备校准）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
您好，欢迎访问北京中科光学科学技术研究所官网！
荣誉资质
研究院地址
中文
