川牛膝含量检测

检测项目

1.活性成分含量测定：杯苋甾酮、蜕皮甾酮、总多糖、总皂苷、总黄酮、总生物碱、挥发油总量、氨基酸总量、有机酸、核苷类成分、酚酸类成分、甾醇类成分、内酯类成分、鞣质含量、水分含量、灰分含量、浸出物含量、干燥失重、炽灼残渣、相对密度。

2.重金属及有害元素检测：铅、镉、汞、砷、铜、铬、镍、锡、锑、钡、硒、铝、铊、铍、银、铋、钴、锰、钼、锌。

3.农药残留筛查：有机氯类农药、有机磷类农药、拟除虫菊酯类农药、氨基甲酸酯类农药、除草剂、杀菌剂、杀虫剂、杀螨剂、植物生长调节剂、熏蒸剂、多残留扫描、持久性有机污染物。

4.微生物限度检测：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌数、大肠埃希菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、梭菌、白色念珠菌、黑曲霉、控制菌检测、无菌检测、细菌内毒素、活螨检测。

5.理化性质分析：外观性状、鉴别反应、溶液颜色、澄清度、酸碱度、电导率、折光率、旋光度、黏度、粒度分布、堆密度、振实密度、休止角、溶解度、熔点、沸点、闪点、燃点。

6.真伪与掺伪鉴定：薄层色谱鉴别、显微鉴别、性状鉴别、分子生物学鉴别、红外光谱指纹图谱、紫外光谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、拉曼光谱鉴别、近红外光谱鉴别。

7.溶剂残留检测：甲醇、乙醇、丙酮、乙醚、石油醚、乙酸乙酯、三氯甲烷、二氯甲烷、苯、甲苯、二甲苯、正己烷、环己烷、吡啶、四氢呋喃、乙腈、二甲基甲酰胺、二甲基亚砜。

9.元素形态分析：无机砷、有机砷、甲基汞、乙基汞、三价铬、六价铬、亚硝酸盐、硝酸盐、不同价态硒、不同价态铁。

10.基因毒性杂质检测：亚硝胺类杂质、磺酸酯类杂质、环氧烷类杂质、卤代烷烃、芳香胺、肼类、腈类、潜在遗传毒性杂质筛查、元素杂质风险测试。

11.抗氧化活性评价：清除自由基能力、总抗氧化能力、还原力测定、过氧化值、丙二醛含量、脂质过氧化抑制率、超氧化物歧化酶活性、过氧化氢酶活性、谷胱甘肽过氧化物酶活性。

12.稳定性试验：长期稳定性、加速稳定性、影响因素试验、光照试验、高温试验、高湿试验、冻融试验、震荡试验、配伍稳定性、有效期确定。

13.包材相容性检测：浸出物检测、迁移试验、吸附试验、密封性测试、透湿性测试、透氧性测试、抗拉强度、穿刺力、剥离强度、溶剂渗透。

14.工艺杂质研究：合成中间体、降解产物、聚合物、催化剂残留、重金属催化剂、有机溶剂、起始物料、副反应产物、异构体、对映体过量值。

15.生物活性检测：抗炎活性、镇痛活性、免疫调节活性、活血化瘀功效、利尿作用、降血压作用、降血糖作用、抗肿瘤细胞毒活性、抗菌活性、细胞增殖抑制率。

检测范围

川牛膝干燥根、川牛膝饮片、川牛膝粉末、川牛膝粗粉、川牛膝超微粉、川牛膝水提物、川牛膝醇提物、川牛膝总皂苷提取物、川牛膝总黄酮提取物、川牛膝标准品、川牛膝对照药材、川牛膝配方颗粒、川牛膝胶囊内容物、川牛膝片剂、川牛膝丸剂、川牛膝口服液、川牛膝外用膏剂、川牛膝注射液原液、川牛膝中间体、川牛膝成品药材。

检测方法/标准

国际标准：

ISO 18385、ISO 22000、ISO 17025、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、ISO 13485、ISO 22716、ISO 21527、ISO 21528、ISO 11133、ISO 11737、ISO 10993、ISO 14971、ISO 15189、ISO 17034、ISO 指南35

国家标准：

中国药典2020年版一部、GB/T 5009.11、GB/T 5009.12、GB/T 5009.15、GB/T 5009.17、GB/T 5009.19、GB/T 5009.20、GB/T 5009.22、GB/T 5009.26、GB/T 5009.123、GB/T 5009.124、GB/T 5009.268、GB 23200.113、GB/T 22997、GB/T 27404、GB/T 31743、GB/T 35826、GB/T 37861

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于活性成分的精准分离与定量分析；配备二极管阵列检测器、荧光检测器及质谱检测器，实现复杂成分的高灵敏度测定。

2.气相色谱质谱联用仪：用于农药残留、溶剂残留及挥发性成分的定性与定量分析；高分辨率质谱提供准确的分子结构信息。

3.电感耦合等离子体质谱仪：用于重金属及微量元素痕量、超痕量分析；具备出色的检测限与多元素同时检测能力。

4.紫外可见分光光度计：用于总黄酮、总皂苷等大类成分的含量测定及部分鉴别试验；全波长扫描功能支持方法开发。

5.原子吸收光谱仪：用于特定重金属元素的定量检测；火焰法与石墨炉法结合，覆盖不同浓度范围的需求。

6.微生物限度检测系统：集成了薄膜过滤法、平皿法及微生物鉴定功能，用于需氧菌、霉菌、酵母菌及控制菌的快速检测。

7.红外光谱仪：用于药材的快速鉴别与真伪鉴定，通过特征指纹图谱比对提供物质结构信息。

8.薄层色谱扫描仪：用于薄层色谱板的数字化成像与斑点定量分析，辅助成分鉴别与半定量测定。

9.稳定性试验箱：提供精确控制的温度、湿度及光照条件，用于药品及原料的长期与加速稳定性研究。

10.激光粒度分析仪：用于川牛膝粉末或制剂原料的粒度分布分析，测试其物理性质与工艺适用性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.