医用氧气质量测试

检测项目

纯度检测：

• 氧气浓度：体积分数≥99.5%（参照GB8982-2009）
• 杂质总量：≤0.5%
• 惰性气体含量：≤0.5%

气体杂质检测：

• 二氧化碳含量：≤0.03%（体积分数）
• 一氧化碳含量：≤0.001%（体积分数）
• 氮气含量：≤0.5%
• 氢气含量：≤0.001%

水分检测：

• 露点温度：≤-43°C
• 水分含量：≤0.005g/m³
• 相对湿度：≤0.5%

颗粒物检测：

• 颗粒物浓度：≤0.1mg/m³
• 粒径分布：≥0.5μm颗粒数≤100个/m³
• 纤维含量：无

油分检测：

• 油分含量：≤0.1mg/m³
• 油雾浓度：≤0.01mg/m³

气味检测：

• 无异味：主观评价或仪器检测，参照ISO5492

压力检测：

• 工作压力：0.4-0.7MPa
• 储存压力：15MPamax
• 压力波动：±0.05MPa

温度检测：

• 储存温度：-40°Cto60°C
• 使用温度：10°Cto30°C
• 温度梯度：≤5°C/h

生物污染检测：

• 微生物限度：无菌或低菌落数，≤100CFU/m³
• 内毒素：≤0.5EU/m³
• 真菌和酵母：无

化学稳定性检测：

• 无反应性杂质：如臭氧、氮氧化物
• pH值：中性，6.5-7.5
• 氧化性：无异常

安全性检测：

• 爆炸极限：上限和下限测试
• 防火性能：阻燃性

兼容性检测：

• 与金属材料反应性：无腐蚀
• 与塑料材料兼容性：无溶出物

环境检测：

• 储存环境湿度：≤60%RH
• 光照条件：避光存储

操作检测：

• 充装速度：控制在一定范围
• 使用流量：稳定输出

校准检测：

• 设备校准频率：每年一次
• 校准标准：traceabletonationalstandard

检测范围

1.医用氧气瓶：高压气瓶，用于储存和运输医用氧气，检测重点包括氧气纯度确保不低于99.5%，压力密封性防止泄漏，材料兼容性避免腐蚀，爆破压力测试安全性，以及定期检验周期。此外，还需检测表面涂层和阀门完整性。

2.液态氧储罐：低温储存设备，用于大宗氧气存储，检测蒸发损失率保持低于0.5%/天，纯度维持≥99.5%，温度稳定性在-196°C左右，绝缘性能防止热泄漏，以及安全阀和压力释放机制。

3.氧气发生器：制氧设备，包括PSA和VPSA类型，检测输出氧气浓度稳定性，杂质含量如氮气≤0.5%，运行效率能耗比，噪音水平≤60dB，以及自动控制和报警功能。

4.氧气管道系统：医院气体管道网络，检测泄漏率≤0.01mL/min，污染防止措施，流量稳定性±5%，压力drop控制在0.1MPa内，材料降解测试和终端单元性能。

5.氧气面罩和呼吸器：终端使用设备，检测材料生物兼容性无毒性，气体纯度无污染，连接密封性无泄漏，舒适性ergonomics，以及消毒效果和reuse安全性。

6.氧气浓缩器：家用医疗设备，检测氧气浓度≥90%，噪音水平≤50dB，安全性电气绝缘，便携性重量轻，使用寿命≥10000小时，以及维护便利性。

7.氧气调节器：压力控制设备，检测压力精度±0.05MPa，安全阀开启压力准确，气体纯度无污染，流量控制稳定性，以及耐用性机械部件。

8.医用氧气车：移动供氧设备，检测稳定性防倾倒，气体质量保持纯度，操作安全推车设计，轮子性能平滑移动，刹车系统可靠，以及氧气瓶固定机制。

9.氧气分析仪：检测仪器本身，检测校准准确性traceabletostandard，响应时间<5s，稳定性漂移<0.1%/年，传感器寿命≥2年，以及数据处理和输出接口。

10.氧气填充站：充装设施，检测操作规范SOP遵循，气体质量在线监测，环境安全通风系统，员工培训记录，以及记录保持和traceability。

11.氧气减压阀：压力降低设备，检测输出压力稳定性±0.02MPa，泄漏率<0.01mL/min，安全机制过压保护，以及材料兼容性和耐腐蚀性。

12.氧气湿度调节器：加湿设备，检测湿度控制精度±5%RH，细菌滋生风险无菌处理，材料安全无溶出物，以及蒸发效率和清洁方便性。

13.氧气过滤器：净化设备，检测过滤效率≥99.9%for0.3μmparticles，压降<0.01MPa，更换周期基于压差，完整性测试bubblepoint，以及材料兼容性。

14.氧气流量计：测量设备，检测accuracy±1%ofreading，范围覆盖0.1-100L/min，校准频率半年一次，readability清晰刻度，以及耐压性能。

15.氧气安全装置：如安全阀、爆破片，检测开启压力准确±0.05MPa，reseating性能，durability循环测试，以及材料强度和腐蚀resistance。

检测方法

国际标准：

• ISO7396-1:2016医用气体管道系统—第1部分：终端单元
• ISO9170-1:2020医用气体终端设备—第1部分：终端单元
• ISO15001:2010麻醉和呼吸设备—兼容性
• ASTMD6800-02(2017)医用氧气纯度测试方法
• ASTMF1050-98(2019)医用气体系统泄漏测试
• EN737-1:1998医用气体管道系统—第1部分：终端单元
• ISO8573-1:2010压缩空气—第1部分：污染物和纯度等级
• ASTME29-13(2019)使用有效数字确定符合规范

国家标准：

• GB8982-2009医用氧气
• GB/T5832.2-2016气体中微量水分的测定第2部分：露点法
• GB/T8984-2008气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定气相色谱法
• GB50751-2012医用气体工程技术规范
• GB/T14233.1-2008医用电气设备第1部分：安全通用要求
• GB/T14623-2011气体分析校准用混合气体的制备重量法
• GB/T17258-2009医用氧气瓶阀
• GB/T191-2008包装储运图示标志

方法差异说明：国际标准如ISO和ASTM注重系统性能、全球一致性和风险管理，而国家标准GB更侧重于具体参数限值、本地化安全要求和操作细节。例如，在水分检测中，ISO8573-1推荐使用电容法或露点法，但GB/T5832.2明确指定露点法作为标准方法，精度要求为±0.5°C，而ASTM可能允许更宽的仪器选择。在纯度测试中，ASTMD6800使用气相色谱与TCD检测器，校准气体traceabletoNIST，而GB/T8984类似但可能要求校准气体traceabletonationalmetrologyinstitute，且采样频率不同。对于泄漏测试，ISO7396-1强调系统整体泄漏率，而GB50751更详细地规定管道分段测试压力和允许泄漏量。此外，在生物污染检测中，国际标准可能参考USP或EP方法，而GB直接引用药典方法，培养条件和限值略有差异。

检测设备

1.气体色谱仪：型号GC-2020，用于检测气体杂质，检测限0.1ppm，精度±1%，流量控制范围0.1-10mL/min，配备FID和TCD检测器，自动化进样系统，数据输出兼容LIMS，柱温箱控制±0.1°C。

2.露点仪：型号DP-500，测量水分露点，范围-80°Cto20°C，精度±0.5°C，响应时间<30s，自动校准功能，传感器类型电容式，输出数字和模拟信号。

3.颗粒计数器：型号PC-100，检测颗粒物浓度，粒径范围0.3-10μm，流量2.83L/min，通道数6，激光光源，重合误差<5%，数据存储1000组。

4.压力传感器：型号PS-300，测量压力参数，范围0-25MPa，精度±0.1%，输出4-20mA，过压保护150%，材质316不锈钢，温度补偿-20°Cto80°C。

5.温度计：型号T-450，测量温度，范围-50°Cto100°C，精度±0.1°C，探头类型PT100，响应时间<10s，防水设计，数据记录功能。

6.微生物检测仪：型号MB-200，检测生物污染，检测限1CFU/m³，培养时间24-48h，自动化读数，incubator温度控制37°C±1°C，Petridish处理系统。

7.氧气分析仪：型号OA-150，测量氧气浓度，范围0-100%，精度±0.5%，响应时间<5s，传感器寿命2年，自动校准，输出0-10V信号，耐压1MPa。

8.油分检测仪：型号OL-100，检测油分含量，检测限0.01mg/m³，方法红外光谱，波长3.4μm，采样流量1L/min，校准用标准油，数据处理器内置。

9.气味检测仪：型号OD-50，测试气味，电子鼻技术，多传感器阵列18个，数据库匹配100种气味，响应时间<60s，输出异味指数，training模式可用。

10.流量计：型号FM-80，测量气体流量，范围0.1-100L/min，精度±1%，材质不锈钢，压力损失<0.01MPa，输出脉冲或模拟信号，耐腐蚀设计。

11.安全阀测试仪：型号SV-200，测试安全阀性能，压力范围0-30MPa，精度±0.5%，自动记录开启和reseating压力，hydraulic系统，安全罩防护。

12.泄漏检测仪：型号LD-300，检测系统泄漏，灵敏度0.01mL/min，方法气泡或超声，探头频率40kHz，显示单位mL/min，电池续航8小时，数据记录。

13.校准器：型号CAL-100，用于设备校准，多气体校准O2、CO2、CO等，精度±0.5%，traceabletonationalstandard，流量控制0.5-5L/min，触摸屏界面。

14.环境模拟箱：型号ES-500，模拟储存和使用环境，温度范围-40°Cto80°C，湿度控制10-95%RH，容积100L，programmable控制器，数据记录16通道。

15.数据记录仪：型号DL-400，记录测试数据，通道数16，采样率1Hz，存储容量1GB，通信接口USB和Ethernet，软件分析兼容，电池备份。

16.爆炸极限测试仪：型号EL-600，测试气体爆炸极限，温度控制20°Cto150°C，压力范围0-1MPa，ignition系统，数据采集自动，安全防爆设计。

17.兼容性测试chamber：型号CT-700，测试材料兼容性，温度、湿度、气体浓度可调，容积50L，exposure时间可设，采样端口multiple，材料316Lstainlesssteel。

18.纯度分析系统：型号PAS-800，集成氧气纯度分析，结合色谱和传感器，自动化采样，精度±0.1%，输出报告生成，校准提醒功能。

19.压力调节测试台：型号PRT-900，测试压力调节器，流量范围0-200L/min，压力范围0-20MPa，精度±0.5%，数据记录流量-压力曲线，计算机控制。

20.生物安全柜：型号BSC-1000，用于微生物检测，HEPA过滤效率99.99%at0.3μm，风速0.3-0.5m/s，UVlight消毒，工作面尺寸900mm，材质stainlesssteel。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.

合作客户(部分)

1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；

3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；

4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。