动物血清检测

检测项目

1.微生物学检测：无菌检测、细菌总数、霉菌和酵母菌总数、支原体检测、特定细菌（如大肠杆菌、沙门氏菌）检测、病毒外源因子筛查、噬菌体检测、分枝杆菌检测、内毒素含量、细菌内毒素检测法。

2.理化特性检测：蛋白质总浓度、血红蛋白含量、pH值、渗透压、电导率、总固体含量、水分含量、浊度、色泽、紫外吸收光谱、离子浓度（钠、钾、钙、镁等）、重金属（铅、镉、汞、砷）含量。

3.免疫学检测：牛病毒性腹泻病毒抗体、牛传染性鼻气管炎病毒抗体、副流感病毒3型抗体、牛腺病毒抗体、牛细小病毒抗体、狂犬病病毒抗体、钩端螺旋体抗体、布鲁氏菌抗体、结核分枝杆菌抗体、免疫球蛋白G含量。

4.细胞培养相容性检测：细胞生长促进试验、克隆形成率、细胞贴壁率、细胞倍增时间、细胞形态观察、细胞代谢活性、细胞毒性试验、病毒增殖支持性试验、干扰素活性检测、细胞凋亡率影响。

5.分子生物学检测：特定病原体核酸检测、牛源成分鉴定、物种来源鉴定、病毒核酸序列测定、支原体核酸检测、基因表达影响分析、微生物宏基因组分析、外源DNA残留量、外源RNA残留量、实时荧光聚合酶链式反应检测。

6.残留物与污染物检测：抗生素残留、激素残留、农药残留、真菌毒素、生物胺、消毒剂残留、辐照残留物、聚山梨酯残留、硅油残留、培养基成分残留。

7.激素与生长因子分析：胰岛素样生长因子、表皮生长因子、成纤维细胞生长因子、血小板衍生生长因子、转化生长因子、胰岛素、甲状腺激素、皮质醇、雌激素、孕酮。

8.酶学检测：乳酸脱氢酶活性、肌酸激酶活性、谷草转氨酶活性、谷丙转氨酶活性、碱性磷酸酶活性、γ-谷氨酰转移酶活性、淀粉酶活性、脂肪酶活性、过氧化氢酶活性、超氧化物歧化酶活性。

9.蛋白质组学分析：血清白蛋白含量、球蛋白含量、白蛋白与球蛋白比值、蛋白质电泳图谱、特定功能蛋白鉴定、蛋白质修饰分析、蛋白质纯度、免疫沉淀分析、 Western Blot验证、液相色谱-质谱联用蛋白质组学分析。

10.代谢组学分析：葡萄糖含量、乳酸含量、尿素氮含量、肌酐含量、胆固醇含量、甘油三酯含量、游离脂肪酸谱、氨基酸谱、维生素含量、微量元素谱。

11.稳定性与储存检测：长期稳定性试验、加速稳定性试验、反复冻融试验、光照稳定性、运输模拟振动试验、储存温度验证、开封后有效期、冻干粉复溶特性、活性成分衰减率、物理性状变化。

12.无菌性验证：薄膜过滤法无菌检测、直接接种法无菌检测、厌氧菌检测、真菌检测、无菌试验培养基促生长能力检测、环境监测对照、方法学验证。

13.内毒素与热原检测：凝胶法内毒素定量、动态浊度法内毒素定量、显色基质法内毒素定量、家兔热原检测法、单核细胞激活试验、内毒素标准品效价测定。

14.外观与物理性质：颜色、澄清度、沉淀物、悬浮物、粘度、密度、冻干粉溶解时间、溶解后澄清度、包装完整性、标签符合性。

15.功能性验证：杂交瘤细胞融合支持率、干细胞维持多能性测试、疫苗生产用细胞基质适应性、特定蛋白表达产量影响、细胞转染效率影响、细胞冻存复苏存活率、器官培养支持性、胚胎培养支持性、药物筛选模型适用性、生物反应器工艺适配性。

检测范围

胎牛血清、新生牛血清、小牛血清、成年牛血清、供体牛血清、马血清、羊血清、猪血清、兔血清、鸡血清、鼠血清、人血清、无外源病毒血清、γ射线辐照血清、透析处理血清、热灭活血清、炭吸附处理血清、低免疫球蛋白血清、特定病原体阴性血清、细胞培养级血清。

检测方法/标准

国际标准：

USP \<71\>、USP \<85\>、USP \<151\>、EP 2.6.27、EP 2.6.7、EP 2.6.1、9 CFR 113.53、9 CFR 113.47、ISO 11737-1、ISO 21150、ISO 18415、ISO 11133、ISO 17025、ISO 13408-2、ISO 10993-1、ISO 10993-5、ISO 10993-12

国家标准：

《中国药典》1101、 《中国药典》JianCe3、 《中国药典》3301、GB/T 37871、GB/T 34739、GB/T 14926.22、GB/T 18089、GB/T 22917、GB/T 27981、GB/T 33411、GB/T 33412、GB/T 33413、GB/T 33414、GB/T 33415、YY/T 1181、YY/T 1182、YY/T 1256、YY/T 1666、SN/T 1173、SN/T 2632

检测设备

1.全自动生化分析仪：用于快速批量检测血清中的酶活性、代谢物浓度、离子水平等生化指标；采用光电比色原理，分析速度快，精度高。

2.酶标仪：基于酶联免疫吸附测定原理，用于检测特异性抗体、抗原、激素及细胞因子含量；具备光度检测、荧光检测、化学发光检测等多种模式。

3.高效液相色谱仪：用于分离和定量分析血清中的蛋白质、激素、维生素、抗生素残留等复杂组分；配备紫外、荧光或质谱检测器。

4.电感耦合等离子体质谱仪：用于超痕量元素及重金属分析，精确测定血清中钠、钾、钙、镁、铅、镉、砷等元素含量；灵敏度极高，可进行多元素同时分析。

5.实时荧光聚合酶链式反应仪：用于病原体核酸的特异性、高灵敏度检测及定量分析；通过监测荧光信号实现核酸扩增过程的实时监控。

6.细菌内毒素测定仪：基于动态浊度法或显色基质法，精确定量血清样本中的内毒素含量；自动化程度高，减少人为误差。

7.微生物鉴定系统：通过生化反应、质谱分析或基因测序，对血清中污染的微生物进行快速鉴定；数据库庞大，鉴定准确。

8.细胞培养与成像系统：提供稳定的细胞培养环境，并集成自动显微镜，用于细胞生长促进试验的长期观察与图像分析；可自动记录细胞形态、数量及融合度。

9.蛋白质电泳系统：用于分析血清蛋白质的组成与纯度，包括琼脂糖凝胶电泳、聚丙烯酰胺凝胶电泳及毛细管电泳；可进行定性及半定量分析。

10.超高效液相色谱-串联质谱联用仪：用于复杂生物样本中痕量目标物（如残留药物、激素、代谢物）的高通量、高特异性定性定量分析；具备强大的分离能力和检测灵敏度。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.