检测项目
纯度分析：
- 主成分纯度：色谱纯度≥99.0%（USP<621>），相关物质总量≤1.0%
- 水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（GB/T6283-2008）
含量测定：- 曲酸定量：HPLC-UV法（220nm），线性范围0.1-100μg/mL（GB5009.277-2016）
- 异构体比例：反相色谱分离，γ-曲酸占比≤0.3%
杂质控制：- 重金属残留：铅≤2mg/kg（ICP-MS法，GB5009.268-2016）
- 有机溶剂残留：甲醇≤3000ppm（GC-FID，ICHQ3C）
稳定性测试：- 热稳定性：60℃/10天降解率≤5%（HPLC监控）
- 光稳定性：4500Lux光照降解率≤10%（ISO10977:1993）
微生物检测：- 菌落总数：≤100CFU/g（GB4789.2-2016）
- 霉菌酵母菌：≤10CFU/g（ISO21527-1:2008）
理化特性：- 熔点范围：152-154℃（毛细管法，JP17）
- pH适配性：3.0-8.0溶液稳定性≥24h
防腐效能：- 挑战试验：金黄色葡萄球菌杀灭率≥99.9%（USP<51>）
- 抑菌持续性：28天抑菌圈直径≥15mm
毒理指标：- 皮肤刺激性：兔皮试验评分≤1.0（OECD439）
- 致敏性：LLNA试验EC3≥2%
包材相容性：- 迁移物检测：塑化剂≤0.1ppm（GC-MS，YBB00142002）
- 吸附率测试：玻璃/PE容器吸附≤5%
痕量污染物：- 亚硝胺类：ND（检出限0.01ppb，LC-MS/MS）
- 多环芳烃：苯并芘≤0.5μg/kg（EPA8310）
检测范围
1.美白护肤品：膏霜/乳液基质（油包水型），重点检测光敏降解产物及pH兼容性
2.发酵食品添加剂：酱油/腐乳发酵体系，检测曲酸与氨基酸反应衍生物
3.医药原料药：酪氨酸酶抑制剂原料，侧重晶型鉴别（XRPD）及残留溶剂控制
4.功能性饮料：酸性饮料（pH3.5-4.5），监控热加工降解率及风味影响物
5.医用敷料：水凝胶载体，检测缓释性能及细胞毒性（MTT法）
6.农业抑菌剂：果蔬保鲜液剂，测试农残吸附性及环境降解半衰期
7.口腔护理品：漱口水/牙膏，检测金属离子螯合效应及牙釉质侵蚀性
8.日化原料中间体：合成前体（麦芽酚等），控制二聚体及糠醛类杂质
9.保健食品胶囊：明胶/植物胶囊壳，考察填充物相容性及溶出度
10.生物培养添加剂：细胞培养基组分，验证无菌性及内毒素（≤0.25EU/mg）
检测方法
国际标准：
- ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测定重金属
- USP<621>色谱系统适应性试验要求
- AOAC999.10食品中曲酸液相色谱检测
- ICHQ2(R1)分析方法验证指南
国家标准：- GB5009.277-2016食品中曲酸的测定（HPLC法，流动相为甲醇-磷酸盐）
- GB/T24800.12-2010化妆品中曲酸气相色谱法（衍生化步骤差异）
- YY/T0878-2013医药原料药晶型X射线衍射检测
- GB4789.15-2016霉菌酵母计数（与ISO方法培养温度差异）
（注：GB方法多采用磷酸盐缓冲体系，国际标准倾向乙腈-甲酸体系；光稳定性测试ISO要求氙灯光源，国标常用荧光紫外复合光源）
检测设备
1.超高效液相色谱仪：WatersACQUITYUPLCH-Class（分辨率≥220,000plates/m）
2.三重四极杆质谱仪：SCIEXQTRAP6500+（质量精度±0.005Da）
3.电感耦合等离子体质谱仪：Agilent7900（检出限≤0.01ppt）
4.全自动微生物检测系统：MerckMilliflexQuantum（检测限1CFU/样品）
5.X射线衍射仪：RigakuSmartLab（角度重现性±0.0001°）
6.加速稳定性试验箱：BinderKBF-240（温控±0.5℃，湿度±1%）
7.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（测量范围0.01-3500μm）
8.超微量分光光度计：ThermoNanoDropOne（样品量0.5μL）
9.热重分析仪：NETZSCHSTA449F5（升温速率0.01-100K/min）
10.细胞毒性测试系统：PerkinElmerEnVision（检测波长200-1000nm）
11.气相色谱-质谱联用仪：ShimadzuGCMS-TQ8050NX（扫描速度30,000u/sec）
12.全自动电位滴定仪：Metrohm905Titrando（精度±0.1μL）
13.傅里叶变换红外光谱仪：BrukerALPHAII（谱图分辨率4cm⁻¹）
14.纳米粒度及Zeta电位仪：BeckmanCoulterDelsaMaxPro（粒径范围0.6-7000nm）
15.荧光显微镜成像系统：OlympusBX53（物镜分辨率200nm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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