膨体聚四氟乙烯检测

检测项目

物理性能：

• 密度：0.4-0.8g/cm³（参照ASTMD792）
• 孔隙率：≥70%，孔隙连通性（≥90%连通率）

• 拉伸试验：屈服强度（≥10MPa）、抗拉强度（≥15MPa）
• 伸长率：断裂伸长率（≥300%）

• 熔点：327±5°C
• 热变形温度：≥250°C（1.82MPa载荷）

• 介电强度：≥40kV/mm
• 体积电阻率：≥1×10^16Ω·cm

• 耐化学腐蚀：耐酸性（≥98%）、耐碱性（≥97%）
• 耐溶剂性：丙酮浸泡失重率（≤0.5%）

• 孔径分布：平均孔径（1-50μm），孔径均匀性（变异系数≤10%）
• 孔形貌：孔连通性（≥85%）

• 水渗透率：≥500L/m²·h
• 气体透气率：≥100cc/cm²/min

• 生物相容性：细胞毒性（≤1级，参照ISO10993-5）
• 溶血率：≤5%

• 疲劳强度：循环次数（≥10^6次，应力10MPa）
• 老化性能：紫外老化失重（≤2%）

• 热收缩率：≤2%（150°C，24h）
• 湿膨胀率：≤1.5%

检测范围

1.ePTFE薄膜：厚度0.01-1mm，检测重点为孔隙均匀性与水渗透率一致性

2.ePTFE密封件：环形或片状结构，检测重点为压缩永久变形（≤20%）及密封压力保持性

3.ePTFE血管移植物：植入级材料，检测重点为生物相容性与抗凝血性能

4.ePTFE电缆绝缘带：带状绝缘层，检测重点为介电强度和体积电阻率稳定性

5.ePTFE过滤膜：微孔滤材，检测重点为孔径分布精度与气体透气率

6.ePTFE垫片：法兰密封件，检测重点为耐化学品腐蚀及热变形温度

7.ePTFE防护织物：多层复合结构，检测重点为透气性与拉伸强度

8.ePTFE隔热泡沫：多孔隔热体，检测重点为热导率（≤0.03W/m·K）及密度均一性

9.ePTFE复合膜：双面涂层材料，检测重点为层间粘结强度（≥5MPa）及界面完整性

10.ePTFE医用缝合线：手术线材，检测重点为伸长率与生物降解性

检测方法

国际标准：

• ASTMD792-20塑料密度测试方法
• ASTMD638-22塑料拉伸性能测试
• ISO527-2012塑料拉伸性能测定
• ISO4593-1993塑料薄膜厚度测量
• ISO10993-5-2009医疗器械生物相容性评价

• GB/T1033.1-2008塑料密度测试
• GB/T1040.1-2018塑料拉伸性能测试
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物相容性试验
• GB/T1843-2008塑料悬臂梁冲击试验
• GB/T2918-2018塑料调节和试验标准环境

检测设备

1.万能材料试验机：Instron5967型（载荷范围0.01-50kN，精度±0.5%）

2.扫描电子显微镜：HitachiRegulus8100型（分辨率1.0nm）

3.气体吸附仪：MicromeriticsASAP2460型（孔径分析范围0.35-500nm）

4.差示扫描量热仪：NetzschDSC214Polyma型（温度范围-170-700°C）

5.介电强度测试仪：HipotronicsHVT-200型（电压范围0-150kV）

6.透气性测试仪：LabthinkGDP-C型（气体渗透率测试灵敏度0.01g/m²·24h）

7.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1型（洁净度ISO5）

8.环境试验箱：WeissWK3-340型（温度范围-70-180°C）

9.熔融指数仪：TiniusOlsenMP600型（载荷2.16-21.6kg）

10.光学显微镜：LeicaDM6M型（放大倍数50-1000x）

11.紫外老化箱：Q-LabQUV/spray型（波长340nm，辐照度0.89W/m²）

12.疲劳试验机：MTSLandmark型（频率范围0.01-100Hz）

13.密度计：MettlerToledoXS105型（精度0.0001g/cm³）

14.厚度测量仪：Mitutoyo547-400型（分辨率0.1μm）

15.化学腐蚀测试仪：HeraeusHCT-200型（温度控制±1°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.