药品包装性能试验

检测项目

1.密封强度测试：最大密封力测量范围0-500牛顿、剥离速度控制10-500毫米每分钟、数据采集频率1000赫兹

2.水蒸气透过率测试：透湿量范围0.1-100克每平方米每天、温度控制精度±0.5摄氏度、湿度梯度10-90%相对湿度

3.氧气透过率测试：透氧量范围0.01-100立方厘米每平方米每天标准大气压、测试温度23±1摄氏度、相对湿度控制0-90%

4.抗穿刺性能测试：穿刺力最大值0-200牛顿、穿刺速度50-500毫米每分钟、针头直径1-5毫米

5.撕裂强度测试：撕裂力范围0-50牛顿、试样宽度25-75毫米、撕裂角度固定90度

6.热封强度测试：热封温度范围100-200摄氏度、热封压力0.1-0.5兆帕、冷却时间1-10秒

7.密封完整性测试：泄漏检测灵敏度1-100微米、测试压力范围-80至+80千帕、保压时间1-30分钟

8.振动测试：频率范围5-500赫兹、最大加速度0.1-10倍重力加速度、持续时间1-24小时

9.跌落测试：跌落高度0.5-1.5米、跌落次数1-10次、包装方位涵盖6个面

10.堆码测试：堆码负载50-1000千克、持续时间1-28天、环境温度控制23±2摄氏度

11.爆破压力测试：压力范围0-500千帕、增压速率10-100千帕每分钟、破裂点判定精度±1%

12.透光率测试：光线透过率范围0-100%、波长范围200-800纳米、试样厚度0.1-5毫米

13.摩擦系数测定：静摩擦系数0.1-1.0、动摩擦系数0.05-0.8、滑动速度10-500毫米每分钟

14.抗冲击测试：冲击能量0.5-50焦耳、落锤重量100-5000克、冲击速度1-10米每秒

15.老化试验：温度循环-40至+70摄氏度、湿度循环20-95%相对湿度、紫外线照射强度0.5-1.0瓦每平方米

16.相容性测试：提取物分析灵敏度0.1微克每毫升、迁移量测定范围0.01-100毫克每千克、浸泡时间1-30天

17.尺寸稳定性测试：长度变化范围±0.1毫米、宽度变化范围±0.05毫米、厚度测量精度±1微米

18.开合力测试：瓶盖扭矩0.1-10牛顿米、开启角度0-360度、重复性测试次数1000+

19.抗压性能测试：压缩力最大值0-1000牛顿、变形量测量分辨率0.01毫米、屈服点检测

20.粘合强度测试：剥离力范围0-100牛顿、粘接面积10-100平方厘米、环境温度控制15-35摄氏度

21.柔韧性测试：弯曲角度0-180度、弯曲半径1-50毫米、循环次数10^3-10^6

检测范围

1.玻璃容器：西林瓶容量2-100毫升、安瓿瓶容量1-20毫升、输液瓶容量50-1000毫升

2.塑料容器：聚丙烯瓶容量10-500毫升、聚乙烯袋厚度0.05-0.2毫米、聚氯乙烯硬片厚度0.1-1.0毫米

3.金属包装：铝罐容量10-500毫升、铝箔厚度0.02-0.2毫米、钢桶容积5-200升

4.复合膜包装：铝塑复合膜层数2-5层、纸铝塑复合膜克重60-200克每平方米、塑料复合膜厚度0.05-0.5毫米

5.泡罩包装：铝塑泡罩泡罩直径5-25毫米、塑料泡罩材质聚氯乙烯/聚丙烯、热带铝泡罩尺寸10-100毫米

6.注射器包装：预灌封注射器容量0.5-10毫升、卡式瓶容量1-5毫升、笔式注射器组件

7.标签与说明书：不干胶标签材质铜版纸/合成纸、说明书用纸克重60-120克每平方米、印刷耐久性测试

8.瓶盖与封口：铝盖直径10-50毫米、塑料盖扭矩0.5-5牛顿米、橡胶塞穿刺力测试

9.袋装包装：直立袋容量50-1000毫升、三边封袋尺寸50-300毫米、吸嘴袋封口强度

10.箱盒包装：纸盒厚度0.5-3毫米、塑料盒抗压强度、泡沫箱缓冲性能

11.管状容器：金属管容量5-100毫升、塑料管挤出强度、复合管层间粘合

12.喷雾包装：气雾罐容量50-500毫升、泵头喷雾次数1000+、阀门密封性

13.无菌屏障系统：医用纸塑袋尺寸100-500毫米、特卫强袋透气性、复合袋灭菌适应性

14.缓冲材料：泡沫塑料密度0.01-0.5克每立方厘米、气泡膜厚度0.5-5毫米、纸浆模塑抗压

15.干燥剂包装：硅胶袋尺寸10-100毫米、分子筛包吸附容量、氯化钙袋吸湿率

16.防潮包装：铝箔袋厚度0.05-0.3毫米、复合袋水蒸气阻隔、吸氧剂包性能

17.儿童安全包装：压旋盖开启力测试、撕拉带强度、安全瓶盖防开性能

18.透明包装：塑料盒透光率、薄膜袋雾度、瓶身清晰度

19.印刷包装：油墨附着力测试、色彩牢度、条形码可读性

20.再生材料包装：回收塑料瓶化学迁移、再生纸盒强度、环保膜降解性

检测方法

ASTM F88-2021、ISO 11607-1:2019、GB/T 10004-2008、ASTM E96-2022、ISO 15106-2:2003、ASTM D3985-2017、GB/T 1037-2021、ASTM F1929-2022、ISO 8317:2015、GB/T 4857.5-1992、ASTM D1894-2014、ISO 1133-1:2021、GB/T 8808-2022、ASTM D4169-2022、ISO 780:2015、GB/T 21302-2007、ASTM F2096-2022、ISO 15378:2017、GB/T 4545-2022、ASTM D1709-2022、ISO 6239:2020、GB/T 17409-2022、ASTM D5276-2022、ISO 187:2022、GB/T 16578.1-2022、ASTM D3330-2022、ISO 4586-2:2022、GB/T 8809-2022

检测设备

1.万能材料试验机：最大载荷30千牛顿、位移控制精度±1微米、配备高温环境箱扩展接口

2.透气性测试仪：测量范围0.01-100立方厘米每平方米每天标准大气压、温度控制±0.5摄氏度、湿度控制±2%相对湿度

3.密封强度测试仪：剥离速度10-500毫米每分钟、力值分辨率0.01牛顿、数据采样率1000赫兹

4.穿刺测试仪：穿刺力范围0-200牛顿、速度控制50-500毫米每分钟、多种针头配置可选

5.撕裂强度测试仪：撕裂力范围0-50牛顿、试样夹具宽度可调、角度固定90度

6.热封试验机：热封温度100-200摄氏度、压力0.1-0.5兆帕、冷却时间1-10秒

7.泄漏测试仪：检测灵敏度1-100微米、压力范围-80至+80千帕、保压时间1-30分钟

8.振动试验台：频率范围5-500赫兹、最大加速度10倍重力加速度、台面尺寸400x400毫米

9.跌落试验机：跌落高度0.5-1.5米、次数可设定、多维方位模拟

10.堆码试验机：最大负载1000千克、时间控制1-28天、恒温环境控制

11.爆破测试仪：压力范围0-500千帕、增压速率10-100千帕每分钟、破裂点检测精度±1%

12.透光率测试仪：光线透过率0-100%、波长200-800纳米、试样厚度0.1-5毫米

13.摩擦系数测定仪：静摩擦系数0.1-1.0、动摩擦系数0.05-0.8、滑动速度10-500毫米每分钟

14.冲击试验机：冲击能量0.5-50焦耳、落锤重量100-5000克、冲击速度1-10米每秒

15.老化试验箱：温度循环-40至+70摄氏度、湿度循环20-95%相对湿度、紫外线照射强度0.5-1.0瓦每平方米

16.相容性测试系统：提取物分析灵敏度0.1微克每毫升、迁移量测定范围0.01-100毫克每千克、浸泡时间1-30天

17.尺寸测量仪：长度变化±0.1毫米、宽度变化±0.05毫米、厚度测量精度±1微米

18.扭矩测试仪：瓶盖扭矩0.1-10牛顿米、开启角度0-360度、重复测试1000+次

19.压缩试验机：压缩力0-1000牛顿、变形量分辨率0.01毫米、屈服点自动判定

20.粘合强度测试仪：剥离力0-100牛顿、粘接面积10-100平方厘米、环境温度控制15-35摄氏度

21.柔韧性测试仪：弯曲角度0-180度、弯曲半径1-50毫米、循环次数10^3-10^6

22.环境模拟箱：温度范围-70至+150摄氏度、湿度范围10-98%相对湿度、光照强度可调

23.数据采集系统：通道数8-64、采样率最高1000赫兹、软件支持实时分析

24.自动化夹具系统：工位数4-12、切换时间小于5秒、兼容多种试样形状

25.多轴疲劳试验系统：轴向载荷0-50千牛顿、扭转力矩0-100牛顿米、复合加载模式

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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