肿瘤靶向给药系统控释分析

检测项目

1.体外释放度测定：在不同介质中的累积释放曲线绘制、释放动力学模型拟合、释放速率常数计算。

2.制剂物理化学表征：粒径与粒径分布分析、表面电位测定、载药量与包封率计算、制剂形态观察。

3.药物与载体相互作用分析：药物存在状态鉴定、药物-载体结合力测试、制剂稳定性考察。

4.释放介质影响测试：不同酸碱度介质中的释放行为、酶解或还原环境下的释放特性、离子强度影响研究。

5.制剂稳定性研究：长期储存稳定性、加速试验稳定性、冻融循环稳定性。

6.体外靶向性与细胞摄取评价：细胞摄取效率测定、细胞内定位观察、靶向配体活性验证。

7.模拟生物膜渗透性测试：人工膜渗透速率、血脑屏障模型穿透能力测试。

8.血液相容性评价：溶血率测定、血小板粘附试验、血浆蛋白吸附分析。

9.药物释放机制探究：扩散控制机制、溶蚀控制机制、环境响应机制分析。

10.体外药效学关联分析：释放行为与细胞毒性相关性、抑制率随时间变化曲线。

11.制剂处方与工艺影响分析：不同辅料比例对释放的影响、不同制备工艺的释放曲线比较。

检测范围

脂质体靶向给药系统、聚合物胶束载药系统、纳米粒给药系统、微球缓释制剂、抗体药物偶联物、树枝状聚合物载药系统、磁性靶向纳米制剂、温敏型智能凝胶、酸碱响应型纳米载体、氧化还原响应型释药系统、酶响应型前药、细胞穿膜肽修饰的载体、外泌体载药系统、核酸药物递送系统、仿生膜包被的纳米制剂、白蛋白结合型纳米粒、金属有机框架载药系统、碳基纳米材料载药系统、水凝胶局部给药系统、微针经皮给药系统

检测设备

1.药物溶出度测定仪：用于模拟体内环境，自动监测并记录药物从制剂中的释放过程；配备多种溶出杯与搅拌装置，满足不同药典方法要求。

2.动态激光散射仪：用于精确测定纳米制剂的流体力学粒径及粒径分布；通过分析光强波动来测试颗粒的分散均一性。

3.高效液相色谱仪：用于分离和定量分析释放介质或生物样品中的药物及其代谢物；具备高灵敏度与高分辨率，是含量测定的核心设备。

4.透射电子显微镜：用于观察纳米载体的微观形貌、结构及其分散状态；可提供高分辨率的内部结构信息。

5.荧光分光光度计：用于检测荧光标记药物的释放量或细胞摄取量；通过测定荧光强度进行定量分析，灵敏度高。

6.zeta电位分析仪：用于测量纳米颗粒表面的电荷性质；测试制剂的胶体稳定性及与生物膜相互作用的可能性。

7.差示扫描量热仪：用于研究药物在载体中的存在状态；通过热分析判断药物是否以无定形或晶体形式存在。

8.傅里叶变换红外光谱仪：用于分析药物与载体材料之间的化学相互作用；通过特征官能团的变化判断是否形成化学键或发生分子间作用。

9.流式细胞仪：用于定量分析细胞对荧光标记制剂的摄取效率；可快速统计大量细胞的平均荧光强度。

10.共聚焦激光扫描显微镜：用于可视化观察荧光标记的制剂在细胞内的精确定位与分布；可进行三维断层扫描成像。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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