检测项目
纯度分析:
- 色谱纯度测定:相对纯度≥99.0%(参照USP 42),杂质峰面积≤0.5%
- 旋光性检测:比旋光度[α]D20 = -33.5°至-35.5°(参照EP 10.0)
- 熔点测试:熔点范围314-318℃(偏差±2℃)
浓度测定: - HPLC含量分析:酪氨酸浓度≥98.0mg/g(参照ISO 13903:2005),RSD≤1.0%
- UV分光光度法:吸光度在275nm波长下,浓度线性范围0.1-100μg/mL
- 滴定法:氮含量测定(16.6-17.0%,参照GB/T 5009.5)
杂质检测: - 有机杂质筛查:未知杂质≤0.15%,已知杂质如对羟基苯丙氨酸≤0.1%(参照ICH Q3B)
- 重金属残留:铅含量≤10ppm,砷含量≤3ppm(参照FDA指南)
理化特性: - pH值测试:溶液pH 5.0-7.0(1%水溶液,参照GB/T 9724)
- 水分含量:卡尔费休法水分≤0.5%(参照ISO 760:1978)
- 溶解度测试:水中溶解度≥10g/L(25℃)
微生物控制: - 总菌落计数:需氧菌≤100CFU/g(参照USP <61>)
- 真菌检测:酵母和霉菌≤10CFU/g
- 致病菌筛查:沙门氏菌/大肠杆菌不得检出
稳定性测试: - 加速稳定性:40℃/75%RH条件下,纯度下降≤5%(参照ICH Q1A)
- 光照稳定性:UV光照后降解产物≤0.2%
生物活性测试: - 酶活性测试:酪氨酸酶抑制率(IC50≤100μM)
- 细胞毒性:MTT法细胞存活率≥90%(参照ISO 10993-5)
包材相容性: - 溶出物分析:塑料容器中迁移物≤0.01%
- 吸附测试:玻璃表面吸附损失≤1.0%
元素分析: - 碳氢氮测定:C% 59.0-60.0,H% 6.0-6.5,N% 7.5-8.0(参照ASTM D5291)
- 微量元素:铁≤5ppm,铜≤2ppm
光谱特性: - 红外光谱:特征峰匹配(如1600cm⁻¹羧基峰)
- 核磁共振:1H-NMR化学位移验证δ 6.8-7.2ppm
检测范围
1. 医药原料药: 合成或天然酪氨酸原料,重点检测纯度、杂质限度和微生物控制以满足GMP要求
2. 食品添加剂: 功能性食品中的酪氨酸强化剂,侧重浓度均一性、重金属残留和稳定性测试
3. 化妆品成分: 护肤品中抗氧化酪氨酸,检测生物活性、光稳定性和致敏原筛查
4. 生物试剂: 实验室用高纯酪氨酸标准品,强调色谱纯度和旋光性一致性
5. 饲料添加剂: 动物饲料中氨基酸补充剂,核心检测项目为氮含量、水分和微生物安全
6. 功能性饮料: 能量饮品中的酪氨酸成分,重点分析溶解度、pH值和浓度偏差
7. 研究用化学品: 科研级酪氨酸样品,侧重元素分析和光谱特性验证
8. 氨基酸补充剂: 营养保健品丸剂或粉末,检测包材相容性、稳定性和生物利用率
9. 发酵产品: 微生物发酵来源酪氨酸,强调有机杂质和残留溶剂分析
10. 生物医药中间体: 药物合成前体酪氨酸,重点检测重金属、杂质谱和酶活性
检测方法
国际标准:
- ISO 13903:2005 动物饲料中氨基酸含量的测定(HPLC法)
- USP <621> 色谱法通则(用于纯度测试)
- AOAC 994.12 食品中氨基酸的离子交换色谱测定
国家标准: - GB/T 5009.124-2016 食品中氨基酸的测定(分光光度法替代滴定)
- GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析(扩展至氨基酸检测)
- GB/T 9724-2007 化学试剂pH值测定通则
(方法差异:国际HPLC标准如ISO使用C18柱,流速1.0mL/min;国标GB/T 5009.124采用UV法,检测波长275nm;微生物测试中USP采用膜过滤法,GB使用平板计数法;元素分析ASTM用ICP-MS,GB优先AAS)
检测设备
1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(流速范围0.001-10mL/min,检测器DAD)
2. 紫外分光光度计: Shimadzu UV-2600i(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)
3. 质谱仪: Thermo Scientific Q Exactive(质量精度<3ppm,扫描速度12Hz)
4. 氨基酸分析仪: Hitachi L-8900(分离柱温度30-80℃,检测下限0.1nmol)
5. 卡尔费休水分测定仪: Metrohm 899 Coulometer(精度±1μg,量程0.001-100%)
6. pH计: Mettler Toledo SevenExcellence(测量范围0-14,精度±0.01)
7. 微生物培养箱: Memmert INC 108(温度控制20-60℃,湿度±1%)
8. 恒温稳定性试验箱: Binder KBF 720(温度范围-10-100℃,湿度10-98%)
9. 红外光谱仪: PerkinElmer Spectrum Two(波数范围4000-400cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
10. 核磁共振仪: Bruker Avance Neo 400MHz(频率稳定性<0.1Hz)
11. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T(检测限ppb级,元素范围70+)
12. 旋光仪: Rudolph Research Analytical Autopol IV(角度范围-180至+180°,精度±0.002°)
13. 恒温振荡器: IKA KS 4000(转速50-500rpm,温度室温-100℃)
14. 超纯水系统: Merck Milli-Q IQ 7000(产水电阻率18.2MΩ·cm)
15. 离心机: Eppendorf 5430R(最大转速15000rpm,容量4×100mL)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。