检测项目
理化性质检测：
- 纯度测定：主成分含量（HPLC法≥99.0%，参照EP 10.0）、溶液透光率（425nm≥95.0%）
- 熔点范围：初熔/终熔点（178℃-182℃，参照GB/T 617）
- 溶液特性：pH值（5%水溶液5.0-7.0）、电导率（1M溶液≤1.5μS/cm）
杂质限量检测： - 无机杂质：重金属总量（Pb≤10ppm，ICP-MS法）、砷盐（As≤2ppm，GB/T 5009.11）
- 有机杂质：氰酸盐残留（HPLC-UV≤0.1%）、硫脲衍生物（LC-MS/MS≤0.05%）
- 挥发性杂质：水分（Karl Fischer法≤0.5%，参照USP<921>）
生物活性检测： - 核酸结合能力：DNA回收率（≥95%，参照ISO 18385）
- 蛋白酶抑制效能：RNase抑制率（≥99.9%）
光谱特性检测： - 紫外吸收：A260/A280比值（1.8-2.0）、A230阈值（≤0.5）
- 红外光谱：特征官能团匹配（KBr压片法，参照EP 2.2.24）
毒理指标检测： - 急性毒性：LD50（大鼠口服>5000mg/kg）
- 致突变性：Ames试验阴性（OECD 471）
稳定性检测： - 加速试验：40℃/75%RH下纯度衰减（≤0.5%/月）
- 光照稳定性：4500Lux照射后溶液变色度（ΔE≤5.0）
溶液兼容性： - 缓冲体系：Tris-HCl兼容性（无沉淀产生）
- 还原剂耐受：β-巯基乙醇共存稳定性（72h无分解）
微生物限度： - 需氧菌总数（≤100CFU/g，参照USP<61>）
- 霉菌酵母菌（≤10CFU/g）
颗粒度控制： - 晶体粒径：D90≤50μm（激光衍射法，ISO 13320）
- 粉尘分散度：可吸入颗粒占比（≤0.1%）
包装材料相容性： - 重金属迁移量（Pb≤0.1μg/g）
- 塑化剂溶出（DEP≤50ppb）
检测范围
1. 高纯晶体原料： 医药级（纯度≥99.9%），重点控制氰酸盐及重金属残留
2. 分子生物学试剂： 核酸提取试剂盒组分，侧重DNA/RNA回收率及酶抑制效能验证
3. 蛋白质变性剂： 层析纯化用溶液，检测硫氰酸根离子浓度及紫外吸收背景值
4. 电泳缓冲液： 琼脂糖凝胶电泳体系，监测电导率稳定性及荧光干扰物质
5. 细胞裂解液： 组织样本处理液，验证内毒素水平（≤10EU/g）及蛋白酶失活效率
6. 诊断试剂基质： IVD注册用原料，执行EP生物安全性全项检测
7. 工业防腐剂： 木材处理液，检测有效成分衰减率及环境毒性指标
8. 化学合成中间体： 胍类衍生物前体，控制有机溶剂残留（甲醇≤0.1%）
9. 实验室标准物质： 认证参考物质（CRM），进行量值溯源及均匀性验证
10. 包被材料添加剂： 生物传感器涂层，测试表面张力（≥72mN/m）及成膜均匀性
检测方法
国际标准：
- ISO 20595:2020 化学品-高效液相色谱法测定胍类化合物
- USP <1086> 杂质谱分析指导原则
- EP 10.0 2.4.24 硫氰酸盐含量测定（硝酸银滴定法）
- OECD 471 细菌回复突变试验
国家标准： - GB/T 9738-2008 化学试剂水不溶物测定
- GB 5009.74-2014 食品添加剂重金属限量
- GB/T 6283-2008 化工产品水分测定（卡尔·费休法）
- GB/T 30433-2021 液相色谱仪测试方法
方法差异说明：EP标准采用离子对色谱法测定主成分，而GB/T 30433-2021规定反相色谱条件；USP水分检测要求双电极库仑法，GB/T 6283允许容量法测定。
检测设备
1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II型（DAD检测器，波长范围190-950nm）
2. 电感耦合等离子体质谱仪： NexION 2000型（检出限0.1ppt，动态范围9级）
3. 全自动水分测定仪： Metrohm 915 KF Ti-Touch型（分辨率0.1μg，支持多溶剂）
4. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i型（带宽0.1-5nm，波长精度±0.1nm）
5. 傅里叶变换红外光谱仪： Nicolet iS50型（DTGS检测器，分辨率0.09cm⁻¹）
6. 激光粒度分析仪： Mastersizer 3000型（测量范围0.01-3500μm）
7. 恒温恒湿试验箱： ESPEC PL-3KPH型（温控范围-70℃~150℃，湿度10-98%RH）
8. 全自动电位滴定仪： Metrohm 905 Titrando型（分辨率0.1μL，支持多电极）
9. 微生物限度检测系统： Milliflex Quantum型（0.22μm滤膜，检测限1CFU）
10. 电导率仪： Mettler Toledo SevenExcellence型（测量范围0.001μS/cm-1S/cm）
11. 差示扫描量热仪： DSC 3+型（温度精度±0.1℃，量热精度±1%）
12. 超高效液相色谱-质谱联用仪： Waters Xevo TQ-XS型（MRM模式，LOQ 0.01ppm）
13. 原子吸收光谱仪： PinAAcle 900T型（石墨炉检出限0.1ppb）
14. 荧光分光光度计： F-7100型（信噪比≥800，波长精度±0.3nm）
15. 自动密度计： DMA 4500M型（密度精度0.0001g/cm³，温控±0.01℃）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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