检测项目
酶活性检测:
- 比活性测定:[比活性≥15000U/mg](参照ISO 21572)
- 催化效率:[kcat/Km≥5×10^6 M^{-1}s^{-1}]
- 反应速率:[Vmax≥100μmol/min]
纯度分析: - SDS-PAGE纯度:[纯度≥95%](参照GB/T 5009.XX)
- HPLC纯度:[主峰面积≥98%]
- 杂质残留:[内毒素≤0.25EU/mg]
分子特性检测: - 分子量测定:[14.3±0.5kDa](参照ISO 21572)
- 等电点分析:[pI=11.0±0.2]
- 二级结构:[α-螺旋含量≥40%]
稳定性测试: - 热稳定性:[T50≥60℃]
- pH稳定性:[稳定范围4.0-9.0]
- 储存稳定性:[降解率≤5%/月]
微生物活性检测: - 抑菌圈直径:[直径≥15mm](参照GB 4789.XX)
- 最小抑菌浓度:[MIC≤10μg/mL]
- 杀菌效率:[杀菌率≥99%]
含量测定: - 蛋白含量:[浓度≥90mg/mL](参照ISO 21572)
- 酶含量:[活性单位≥10^6 U/g]
- 水分含量:[水分≤5%]
杂质检测: - 重金属残留:[铅≤0.1ppm](参照GB 2762)
- 微生物限度:[总菌落≤100CFU/g]
- 溶剂残留:[乙醇≤0.5%]
功能性测试: - 溶解性:[溶解度≥50mg/mL]
- 粘度测定:[粘度≤10cP]
- 复溶性:[复溶时间≤30s]
安全性测试: - 致敏性测试:[阴性反应](参照GB 15193.XX)
- 细胞毒性:[IC50≥100μg/mL]
- 急性毒性:[LD50≥2000mg/kg]
储存性能: - 货架寿命:[≥24个月]
- 冻融稳定性:[活性损失≤10%]
- 光照稳定性:[降解率≤3%/周]
检测范围
1. 人源溶菌酶: 来源如唾液、泪液及乳汁样品,重点检测酶活性与生物相容性,确保医疗诊断试剂质量
2. 蛋清溶菌酶: 食品级提取物,侧重纯度与微生物安全性,用于鸡蛋制品防腐性能验证
3. 重组溶菌酶产品: 基因工程表达体系,检测分子特性与功能性,适用生物制药纯度控制
4. 医药制剂: 滴眼液、喷雾剂等,重点测试含量、杂质及稳定性,确保临床用药安全
5. 食品添加剂: 乳制品、肉制品防腐应用,检测微生物活性与残留限量,符合食品安全标准
6. 化妆品原料: 护肤品及口腔护理产品,侧重安全性(致敏性)与功能性(抑菌效果)
7. 环境样品: 水体和土壤中酶残留,检测含量与降解率,用于生态监测
8. 发酵产物: 微生物发酵液,重点分析酶活性与杂质,优化生产工艺
9. 科研试剂: 实验室标准品,检测纯度与分子特性,确保实验数据可靠性
10. 工业酶制剂: 生物催化应用,测试热稳定性与催化效率,提升工业流程效率
检测方法
国际标准:
- ISO 21572:2019 食品中酶活性测定方法
- ISO 17025:2017 检测实验室通用要求
- ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价
国家标准: - GB/T 5009.XX-2020 食品中溶菌酶检测方法
- GB 4789.XX-2016 食品微生物检验
- GB/T 2828.1-2012 抽样检验程序
差异说明:ISO标准侧重酶活性动力学参数精度,GB标准强化样品前处理规范;ISO 10993-5采用细胞培养法测试毒性,GB等同标准优化动物试验替代方法
检测设备
1. 紫外-可见分光光度计: UV-1800型(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)
2. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(检测限0.1μg/mL,流速范围0.001-10mL/min)
3. 电泳系统: Bio-Rad Mini-PROTEAN Tetra(电压范围50-500V,凝胶浓度4-20%)
4. 酶标仪: Thermo Multiskan GO(波长范围340-850nm,精度±1%)
5. 质谱仪: Waters Xevo G2-XS QTOF(质量精度1ppm,分辨率40000)
6. 离心机: Eppendorf 5430R(转速范围100-30000rpm,控温精度±0.1℃)
7. 恒温培养箱: Memmert INCOmed(温度范围0-70℃,波动±0.2℃)
8. 粘度计: Brookfield DV2T(测量范围1-10000cP,精度±1%)
9. pH计: Mettler Toledo SevenExcellence(测量范围0-14,精度±0.01)
10. 冻干机: Christ Alpha 1-4 LDplus(真空度0.001mbar,控温-55℃至+40℃)
11. 微生物培养箱: Thermo Scientific Heratherm(温度控制25-45℃,湿度90%)
12. 光谱椭偏仪: J.A. Woollam M-2000(波长范围245-1700nm,角度范围45-90°)
13. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T(检测限0.01ppm,元素范围Li-U)
14. 荧光显微镜: Olympus BX53(放大倍数40-1000×,激发波长365nm)
15. 恒温振荡器: IKA KS 4000ic(转速30-300rpm,振幅20mm)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。