检测项目
透氧性能测试：
- 氧气透过系数（DK值）：测量单位×10⁻¹¹(cm²/sec)(mLO₂/mL×mmHg)，参照ISO9913-1
- 氧气传输率（DK/t值）：单位×10⁻⁹(cm³O₂/cm²×sec×cmHg)，要求DK/t≥24×10⁻⁹（日抛型下限）
- 透氧稳定性：温度35℃±1℃下波动率≤5%
物理尺寸测试：- 中心厚度（CT）：公差±0.01mm，范围0.03-0.30mm
- 直径（DIA）：偏差±0.1mm，标准值13.8-14.5mm
- 基弧半径（BC）：测量精度±0.05mm，范围8.3-8.7mm
含水量测试：- 水含量百分比（WC%）：重量法测定，范围38%-78%
- 脱水速率：37℃模拟佩戴失水率≤15%/h
- 保水效率：反复冲洗后含水量变化≤3%
表面特性测试：- 表面接触角：水接触角≤70°，参照ISO18369-4
- 表面粗糙度（Ra）：纳米级测量，Ra≤0.2μm
- 亲水性测试：润湿时间≤10秒
生物兼容性测试：- 细胞毒性评级：符合ISO10993-5，毒性≤1级
- 致敏原检测：无特定蛋白残留
- 眼刺激模拟：兔眼模型评分≤0.5
化学残留测试：- 单体残留量：≤0.5μg/g，参照GB/T16886.10
- 增塑剂含量：DEHP≤0.1%
- 重金属离子释放：铅≤0.1ppm，镉≤0.01ppm
老化加速测试：- 热老化稳定性：40℃/75%RH条件下透氧率变化≤10%
- 光照耐候性：UV暴露后性能保持≥90%
- 湿热循环：温度湿度交替后镜片完整性
机械稳定性测试：- 拉伸模量：弹性模量0.5-1.5MPa
- 抗撕裂强度：断裂力≥0.5N
- 压缩变形率：压力10kPa下形变≤5%
光学性能测试：- 透光率：可见光谱透光率≥90%
- 折射率：nD值1.42-1.48
- 色散控制：阿贝数≥45
佩戴舒适性测试：- 摩擦系数：动态摩擦系数≤0.25
- 边缘设计测试：无锐角，曲率平滑过渡
- 沉降速率：眼模拟液中沉降时间≥8h
灭菌验证测试：- 灭菌残留检测：环氧乙烷≤1ppm
- 无菌保证水平（SAL）：≤10⁻⁶
- 包装密封性：泄露率≤0.01mL/min
环境适应性测试：- 低温脆性：-20℃下无裂纹
- 高湿膨胀率：湿度95%RH下尺寸变化≤2%
- 盐雾腐蚀：5%NaCl溶液浸泡无腐蚀
溶液兼容性测试：- 护理液浸泡稳定性：透氧率变化≤8%
- pH耐受性：pH6.5-7.8范围内性能不变
- 离子交换效率：钠离子渗透率监测
透湿性测试：- 水蒸气透过率（WVTR）：单位g/m²/day，范围5-50
- 蒸发损失：37℃下失重≤5%/24h
- 保湿因子：材料保水能力指数
检测范围
1.水凝胶隐形眼镜：基于HEMA聚合材质，检测重点为含水量与透氧率相关性及单体残留超标风险
2.硅水凝胶隐形眼镜：高透氧复合材质，核心检测DK/t值极值及表面亲水性退化
3.硬性透气性隐形眼镜（RGP）：刚性氟硅材料，侧重透氧系数精度和边缘应力分布
4.日抛型隐形眼镜：一次性使用设计，重点检测透氧率下限和生物兼容性快速测试
5.月抛型隐形眼镜：中周期使用，检测耐久性指标如老化透氧衰减和尺寸稳定性
6.彩色隐形眼镜：含色素层结构，检测色素渗透对透氧一致性影响及光学均匀性
7.定制隐形眼镜：个性化曲面设计，检测非标准曲率透氧均匀性和边缘舒适度优化
8.高透氧材料眼镜：如含硅氧烷聚合物，检测极限透氧性能及高温环境适应性
9.低含水量眼镜：水含量低于40%材质，侧重透氧水分依赖性和机械强度平衡
10.混合材料眼镜：多材质复合结构，检测界面透氧效率及化学相容性风险
11.散光矫正眼镜：非球面设计，检测轴向透氧分布及柱镜稳定性
12.多焦点隐形眼镜：渐变光学区，检测分区透氧一致性及视觉清晰度干扰
13.美容装饰眼镜：图案嵌入型，检测色素层透氧阻断率及边缘密封性
14.治疗性隐形眼镜：药物缓释功能，检测载体材质透氧率及活性成分渗透
15.运动专用眼镜：高抗冲设计，检测机械冲击下透氧保持率及变形恢复
检测方法
国际标准：
- ISO9913-1:2020眼科光学-接触镜-第1部分：刚性材料的透氧度和透氧系数的测定
- ISO18369-4:2017眼科光学-接触镜-第4部分：物理性质测试方法
- ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-第5部分：体外细胞毒性试验
- ISO11986:2010眼科光学-接触镜护理产品-接触镜与护理产品相容性测试
- ISO14532:2014眼科光学-接触镜-加速老化试验方法
国家标准：- GB/TJianCe17.1-2012硬性接触镜第1部分：光学和物理性能的试验方法
- GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
- GB/TJianCe17.3-2012软性接触镜第3部分：含水量测定方法
- GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
- GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
（ISO9913-1采用极谱法测定DK值，国标GB/TJianCe17.1等效但强化温度控制至±0.5℃；ISO18369-4规定表面接触角测试，国标GB/TJianCe17.3增加取样数量要求；生物测试ISO10993-5使用L929细胞系，国标GB/T16886.5扩展至人源细胞模型）
检测设备
1.透氧率测试仪：OX-TRAN2/22型（测量范围0.1-1000×10⁻¹¹cm²/sec，温度控制±0.1℃，湿度精度±1%）
2.光学厚度仪：DIGIMATICID-C112X（分辨率0.001mm，量程0-10mm，非接触式激光传感）
3.水分分析仪：MA35水分测定仪（精度±0.02%，温度范围20-150℃，卤素加热）
4.表面张力测定系统：DCAT21（接触角测量0-180°，精度±0.1°，动态润湿分析）
5.生物显微镜：OLYMPUSBX53（放大倍数50×-1000×，DIC微分干涉功能）
6.紫外可见分光光度计：SHIMADZUUV-2600i（波长190-1100nm，带宽1nm，积分球附件）
7.环境模拟试验箱：ESPECPL-3（温度-40℃~150℃，湿度10%~98%RH，程序控制）
8.万能材料试验机：ZWICKZ020（载荷0.1N-20kN，位移分辨率0.1μm，高速拉伸）
9.精密pH计：METTLERTOLEDOFE28（精度±0.001pH，ATC温度补偿，电极稳定性）
10.气相色谱仪：AGILENT8890（检测限ppb级，毛细管柱DB-5，FID检测器）
11.摩擦系数测试仪：UMTTriboLab（载荷0.01-50N，速度0.001-10mm/s，往复运动模式）
12.加速老化箱：QUV/se（UV辐射强度0.35-1.55W/m²，冷凝循环，光强校准）
13.激光共聚焦显微镜：KEYENCEVK-X1000（表面粗糙度测量，分辨率1nm，3D成像）
14.细胞培养系统：CO₂培养箱（温度37℃±0.5℃，CO₂浓度5%±0.1%，湿度控制）
15.折射率测定仪：ATAGODR-A1（折射率1.3000-1.7000，精度±0.0002，自动温控）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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