毒理药理试验

中析研究所旗下CMA实验室进行的毒理药理试验，可测样品：基因和细胞疗法产品、食品和饮料、化学品等，会为您提供神经毒性试验、生殖发育毒性试验、急性毒性试验等检测服务，并出具严谨、合规、标准的第三方检测报告。标准参考:GB/T 15670.1-2017 农药登记毒理学试验方法 第1部分：总则、NY/T 3273-2018 难处理农药水生生物毒性试验指南、SN/T 1411-2004 国境口岸常用卫生处理药物中毒急救规程等。

毒理药理试验是指对药物的毒性、药效以及药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程进行的研究。这种试验主要包括药效学试验、急性毒性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、致畸性试验、生殖毒性试验等。药效学试验主要是研究药物的作用机制和效果;急性毒性试验主要是研究药物在短时间内对生物的毒性影响;慢性毒性试验则是研究药物在长时间内的毒性影响;致癌性、致畸性和生殖毒性试验则是研究药物是否会引起癌变、畸变和影响生殖。这些试验的目的是确保药物的安全性和有效性。

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参考周期:常规测试7-15工作日,加急测试5个工作日.

检测范围

新药：新药在进入市场之前，需要进行毒理药理试验以测试其安全性和有效性。

化学品：包括工业化学品、农药、食品添加剂等，需要进行毒理药理试验以测试其对人体和环境的潜在影响。

医疗器械：如植入式医疗器械，需要进行毒理药理试验以测试其生物相容性。

食品和饮料：包括新型食品和饮料，需要进行毒理药理试验以测试其对人体的潜在影响。

环境污染物：例如大气、水体、土壤中的污染物，需要进行毒理药理试验以测试其对人体和生态环境的影响。

功能性化妆品：例如抗皱、美白、防晒等功能性化妆品，需要进行毒理药理试验以测试其安全性和有效性。

生物制品：例如疫苗、血液制品等，需要进行毒理药理试验以测试其安全性和有效性。

基因和细胞疗法产品：例如基因疗法产品、干细胞疗法产品等，需要进行毒理药理试验以测试其安全性和有效性。

检测项目

急性毒性试验：测试单次或短期暴露对生物体的影响。

亚急性和亚慢性毒性试验：测试长期暴露对生物体的潜在影响。

慢性毒性试验：研究长期或终生暴露对生物体的影响。

遗传毒性试验：检测物质是否会引起基因突变或染色体异常。

生殖发育毒性试验：测试对生殖系统和胚胎发育的潜在影响。

致癌性试验：测试物质是否具有致癌作用。

皮肤和眼睛刺激性/腐蚀性试验：测试物质对皮肤和眼睛的局部刺激性或腐蚀性。

过敏性试验：测试物质是否会引起过敏反应。

免疫毒性试验：测试对免疫系统功能的潜在影响。

神经毒性试验：研究对神经系统的影响。

药物代谢和药代动力学研究：了解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。

药效学研究：测试药物的疗效和作用机制。

毒代动力学研究：研究毒性物质在体内的动态过程。

生态毒性试验：测试对环境生物的潜在毒性。

环境行为研究：了解化学物质在环境中的分布、转化和降解过程。

食品添加剂和接触材料的安全性测试：测试食品添加剂和接触材料对人体健康的影响。

化妆品安全性测试：测试化妆品成分的安全性。

药物相互作用研究：测试不同药物之间可能发生的相互作用。

药物耐受性和依赖性研究：测试药物长期使用可能导致的耐受性和依赖性问题。

药物安全性评价：综合测试药物的安全性，包括临床前和临床研究。

检测仪器(部分)：

1、生物化学分析仪器

高效液相色谱仪(HPLC)：用于分析药物成分和代谢产物。

气相色谱仪(GC)：用于挥发性物质的分析。

质谱仪(MS)：用于精确测定化合物的分子量和结构。

2、细胞和分子生物学仪器

细胞培养箱：用于维持细胞生长环境。

实时定量PCR仪：用于检测基因表达水平。

流式细胞仪：用于分析细胞的物理和化学特性。

3、生理监测仪器

心电图机(ECG)：监测心脏电活动。

血压监测仪：监测血压变化。

呼吸监测仪：监测呼吸频率和深度。

4、影像学仪器

X射线机：用于内部结构成像。

超声波扫描仪：用于软组织成像。

核磁共振成像(MRI)：用于详细分析组织结构。

北京中科光析科学技术研究所(简称中化所)，为集体所有制单位，是以科研检测为主的科学技术研究机构。

检测方法(部分)：

1、体外试验

细胞毒性试验：使用细胞培养技术测试物质对细胞的毒性。

酶抑制试验：测试物质对特定酶活性的影响。

受体结合试验：测试物质与特定生物受体的结合能力。

2、体内试验

急性毒性试验：测试短时间内高剂量暴露的毒性效应。

亚慢性毒性试验：测试较长时间内低至中等剂量暴露的毒性效应。

慢性毒性试验：测试长期低剂量暴露的毒性效应。

3、分子生物学方法

基因表达分析：通过RNA测序或实时定量PCR测试基因表达的变化。

蛋白质表达分析：通过Western blot或免疫组化测试蛋白质水平的变化。

4、生物标志物检测

血液生化指标检测：如肝功能、肾功能指标。

免疫学检测：如炎症标志物、自身抗体检测。

参考标准

GB/T 15670.10-2017 农药登记毒理学试验方法 第10部分：短期重复经口染毒(28天)毒性试验

GB/T 15670.11-2017 农药登记毒理学试验方法 第11部分：短期重复经皮染毒(28天)毒性试验

GB/T 15670.1-2017 农药登记毒理学试验方法 第1部分：总则

GB/T 15670.12-2017 农药登记毒理学试验方法 第12部分：短期重复吸入染毒(28天)毒性试验

GB/T 15670.13-2017 农药登记毒理学试验方法 第13部分：亚慢性毒性试验

GB/T 15670.14-2017 农药登记毒理学试验方法 第14部分：细菌回复突变试验

GB/T 15670.15-2017 农药登记毒理学试验方法 第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

GB/T 15670.17-2017 农药登记毒理学试验方法 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验

GB/T 15670.18-2017 农药登记毒理学试验方法 第18部分：啮齿类动物显性致死试验

GB/T 15670.19-2017 农药登记毒理学试验方法 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

GB/T 15670.20-2017 农药登记毒理学试验方法 第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验

GB/T 15670.21-2017 农药登记毒理学试验方法 第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验

GB/T 15670.2-2017 农药登记毒理学试验方法 第2部分：急性经口毒性试验 霍恩氏法

GB/T 15670.22-2017 农药登记毒理学试验方法 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验

GB/T 15670.23-2017 农药登记毒理学试验方法 第23部分：致畸试验

GB/T 15670.24-2017 农药登记毒理学试验方法 第24部分：两代繁殖毒性试验

GB/T 15670.25-2017 农药登记毒理学试验方法 第25部分：急性迟发性神经毒性试验

GB/T 15670.26-2017 农药登记毒理学试验方法 第26部分：慢性毒性试验

GB/T 15670.27-2017 农药登记毒理学试验方法 第27部分：致癌试验

GB/T 15670.28-2017 农药登记毒理学试验方法 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验

GB/T 15670.29-2017 农药登记毒理学试验方法 第29部分：代谢和毒物动力学试验

GB/T 15670.3-2017 农药登记毒理学试验方法 第3部分：急性经口毒性试验 序贯法

GB/T 15670.4-2017 农药登记毒理学试验方法 第4部分：急性经口毒性试验 概率单位法

GB/T 15670.5-2017 农药登记毒理学试验方法 第5部分：急性经皮毒性试验

GB/T 15670.6-2017 农药登记毒理学试验方法 第6部分：急性吸入毒性试验

GB/T 15670.7-2017 农药登记毒理学试验方法 第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验

GB/T 15670.8-2017 农药登记毒理学试验方法 第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验

GB/T 15670.9-2017 农药登记毒理学试验方法 第9部分：皮肤变态反应(致敏)试验

DB1502/T 009-2020 新型冠状病毒肺炎疫情防控管理规范 零售药店

NY/T 1667.4-2008 农药登记管理术语 第4部分：农药毒理

NY/T 2186.1-2012 微生物农药毒理学试验准则 第1部分：急性经口毒性/致病性试验

NY/T 2186.2-2012 微生物农药毒理学试验准则　第2部分：急性经呼吸道毒性/致病性试验

NY/T 2186.3-2012 微生物农药毒理学试验准则 第3部分：急性注射毒性/致病性试验

NY/T 2186.4-2012 微生物农药毒理学试验准则 第4部分：细胞培养试验

NY/T 2186.5-2012 微生物农药毒理学试验准则 第5部分：亚慢性毒性/致病性试验

NY/T 2186.6-2012 微生物农药毒理学试验准则 第6部分：繁殖/生育影响试验

NY/T 3273-2018 难处理农药水生生物毒性试验指南

NY/T 718-2003 农药毒理学安全性评价良好实验室规程

SN/T 1411-2004 国境口岸常用卫生处理药物中毒急救规程

WS/T 5-1996 本标准适用于因食用苦杏仁、桃仁、李子仁、枇杷仁、樱桃仁、木薯等含氰甙类食物引起的食物中毒。不适用于将苦杏仁作为药用引起的中毒。类食物中毒诊断标准及处理原则

WS/T 85-1996 食源性急性有机磷农药中毒诊断标准及处理原则

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).