炔雌醇检测

检测项目

炔雌醇（Ethinylestradiol，EE2）是一种人工合成的雌激素类药物，广泛应用于口服避孕药和激素替代疗法。其检测项目主要包括：

药品制剂中活性成分含量测定

食品及保健品中非法添加检测

环境水体及沉积物残留分析

生物样本中药代动力学研究

工业原料质量监控

检测需符合《中国药典》2020年版四部通则、GB/T 21981-2008食品安全标准以及EPA Method 1694环境检测规范等要求，定量限通常需达到0.1-1.0 μg/L水平。

检测范围

检测对象涵盖多类型样本：

特殊样本需注意基质效应干扰，建议采用同位素内标法定量。

检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）

采用C18色谱柱（250×4.6mm,5μm），流动相为乙腈-水（55:45），检测波长280nm，柱温30℃，进样量20μL。该方法适用于高浓度药品检测，RSD≤1.5%。

2. 液质联用法（LC-MS/MS）

使用电喷雾电离源（ESI+），多反应监测（MRM）模式，特征离子对m/z 295.1→145.1（定量离子）和295.1→171.1（定性离子）。该方法检测限可达0.05 ng/mL，适用于痕量分析。

3. 酶联免疫法（ELISA）

基于抗原-抗体特异性反应，检测范围0.1-10 ng/mL，适用于大批量筛查。需注意交叉反应率需＜0.1%（与雌二醇等类似物）。

4. 气相色谱法（GC-MS）

需进行硅烷化衍生处理，采用DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm），程序升温从150℃升至300℃（10℃/min）。

检测仪器

超高效液相色谱仪

推荐型号：Waters ACQUITY UPLC H-Class

特点：最大压力15,000 psi，支持2.1mm细径色谱柱，可缩短分析时间60%

三重四极杆质谱仪

推荐型号：SCIEX Triple Quad 6500+

技术参数：质量范围5-2000 m/z，扫描速度10,000 Da/s，具备iMRM专利技术

全自动固相萃取系统

推荐型号：Thermo Fisher Dionex ASE 350

功能：支持12位并行处理，溶剂消耗量减少90%，回收率＞95%

酶标分析系统

推荐型号：BioTek Synergy H1

配置：四光栅单色器，波长范围200-999nm，支持荧光/化学发光检测

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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