洁牙仪检测

检测项目

1.振动频率精度：测量范围2000-40000次/分钟，误差值≤5%

2.水流冲击力：峰值压力测试0.1-1.2MPa，持续稳定性偏差＜10%

3.电气安全：耐压测试1500V/60s无击穿，泄漏电流＜0.25mA

4.生物相容性：细胞毒性≤1级（MTT法），皮肤致敏率＜0.1%

5.材料耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡72小时无氧化斑点

6.噪声等级：空载运行≤65dB(A)，负载运行≤75dB(A)

检测范围

1.声波式洁牙仪（压电陶瓷驱动型）

2.旋转式洁牙仪（微型电机驱动型）

3.喷砂洁牙仪（碳酸氢钠粉末喷射型）

4.紫外线消毒组件（波长265-285nm模块）

5.防水结构组件（IPX7级密封装置）

6.充电锂电池组（3.7V锂聚合物电池）

检测方法

ASTMF2100-22医用材料微粒脱落测试法

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求

GB4706.1-2005家用电器安全通用要求

YY/T0466.1-2016医疗器械生物学评价第1部分

ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验方法

GB/T2423.17-2008盐雾试验方法

检测设备

PolytecPSV-500激光测振仪：分辨率0.01μm/s

Kistler5073A动态压力传感器：量程0-5MPa

Chroma19032耐压测试仪：AC/DC双模式输出

ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm

BinderKBF720恒温恒湿箱：温度精度0.3℃

SartoriusCPA225D电子天平：精度0.01mg

Brel&Kjr2250声级计：A/C加权测量模式

Q-LabQ-FOGCRH600循环腐蚀箱：盐雾沉降率1-2ml/h80cm

FlukeTi450红外热像仪：热灵敏度≤0.03℃

Agilent4294A阻抗分析仪：频率范围

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.