二脱氧胞苷检测

检测项目

纯度分析：HPLC测定主成分纯度≥98.5%，检测波长254nm

含量测定：紫外分光光度法（UV）定量范围0.1-100μg/mL，RSD≤1.5%

杂质检测：LC-MS/MS鉴定9种已知杂质，定量限0.01%

水分测定：卡尔费休法控制≤0.5%，符合USP<921>标准

残留溶剂：GC-FID检测甲醇≤3000ppm，乙醇≤5000ppm

检测范围

原料药及中间体：包括合成反应液、结晶产物

生物样本：血浆、血清中的药物代谢物监测

医药制剂：片剂、胶囊的活性成分分析

辅料相容性：与微晶纤维素、硬脂酸镁的相互作用测试

环境样本：生产废水中的痕量残留检测

检测方法

HPLC法：GB/T 2678.6-2021《化学试剂 核苷类化合物检测》

紫外分光光度法：ISO 20676-2018《医药产品紫外定量通则》

LC-MS/MS法：ASTM E2857-21《药物杂质谱分析指南》

卡尔费休水分测定：GB/T 6283-2022《化工产品水分测定通用方法》

气相色谱法：GB 31604.25-2022《食品接触材料残留溶剂检测》

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器，用于纯度与含量测定

Thermo Scientific Q Exactive HF-X质谱仪：高分辨质谱用于结构确证

Shimadzu UV-2600i分光光度计：双光束系统实现精准UV定量

Metrohm 917 Coulometer：全自动卡尔费休水分分析仪

PerkinElmer Clarus 580 GC：FID检测器完成残留溶剂分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.