膦甲酸钠六水合物检测

检测项目

含量测定：主成分纯度≥98.5%，杂质总量≤1.0%

水分检测：结晶水含量16.5%-17.5%（理论值17.3%）

重金属检测：铅≤10ppm，砷≤3ppm，汞≤1ppm

pH值测定：1%水溶液pH范围7.8-8.5

溶解度检测：水溶解度≥500mg/mL（25℃）

检测范围

医药原料药（API级）

注射用无菌粉末制剂

口服固体制剂

化工中间体（工业级）

抗病毒复方制剂组合成分

检测方法

USP <621>：色谱系统适应性检测

EP 10.0 2.2.29：重金属原子吸收光谱法

ChP 2020 通则 0631：pH测定法

GB/T 6283-2008：卡尔费休水分测定法

ISO 5725-6:1994：分析方法准确度验证

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：主成分定量分析，色谱柱ZORBAX SB-C18 (4.6×250mm,5μm)

Metrohm 899 Coulometric 水分仪：微量水分测定，检测限0.001%

PerkinElmer PinAAcle 900T AAS：重金属元素检测，波长范围190-900nm

Mettler Toledo SevenExcellence pH计：pH值精确测定，分辨率0.001

Shimadzu UV-2600i分光光度计：紫外光谱法验证结构特征，波长精度±0.1nm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.