甲基莲心碱检测

检测项目

甲基莲心碱含量测定（范围：98.5%-101.5%）

杂质谱分析（包括单杂≤0.1%，总杂≤0.5%）

残留溶剂检测（甲醇≤3000ppm，乙醇≤5000ppm）

重金属限量（铅≤10ppm，镉≤5ppm，砷≤3ppm）

微生物限度（需氧菌总数≤1000 CFU/g，霉菌酵母菌≤100 CFU/g）

检测范围

中药提取物及饮片

化学合成原料药及中间体

保健食品及功能性食品

生物医药制剂（片剂、胶囊、注射剂）

化妆品原料（抗衰类活性成分）

检测方法

含量测定：HPLC法（《中国药典》2020版通则0512，ISO 13834:2013）

杂质分析：梯度洗脱HPLC法（GB/T 32465-2015）

残留溶剂：顶空GC法（GB 31604.1-2015，ASTM D8143-17）

重金属检测：ICP-MS法（GB 5009.268-2020，ISO 17294-2:2016）

微生物检测：膜过滤法（《中国药典》2020版通则1105，ISO 16212:2017）

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（四元泵，DAD检测器，用于含量及杂质分析）

Thermo Scientific TRACE 1310气相色谱仪（FID检测器，顶空进样，溶剂残留检测）

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（重金属痕量分析，分辨率≤0.8amu）

Millipore Milli-Q Advantage A10超纯水系统（提供18.2MΩ·cm实验用水）

Sartorius Microsart® ATF微生物检测系统（无菌膜过滤，菌落计数）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.