半胱氨酰甘氨酸检测

检测项目

半胱氨酰甘氨酸浓度测定：定量范围0.1-1000 μg/mL，RSD≤2%

纯度分析：HPLC纯度≥98.5%，杂质峰面积总和≤1.5%

稳定性测试：加速条件（40℃/75% RH）下30天降解率≤5%

残留溶剂检测：甲醇≤3000 ppm，乙腈≤410 ppm（ICH Q3C标准）

异构体比例：L/L型占比≥99.0%，D型异构体≤1.0%

检测范围

生物制药：多肽药物原料、注射液、冻干粉针剂

化妆品：抗氧化精华液、眼部修护霜、面膜原液

食品添加剂：运动营养补充剂、肠内营养制剂

临床诊断试剂：尿液代谢物检测试剂盒、血浆生物标志物分析

化学合成中间体：固相合成载体、保护基修饰产物

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：GB/T 27404-2008，ISO 13903:2005，C18色谱柱，流动相乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱

液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）：ASTM E2857-21，三重四极杆质谱，MRM模式定量

核磁共振氢谱（1H-NMR）：USP <761>，Bruker 600 MHz谱仪，氘代DMSO溶剂

离子交换色谱法（IEC）：GB/T 32465-2015，强阳离子交换柱，pH 3.0磷酸盐缓冲液

毛细管电泳法（CE）：ISO 21458-2008，未涂层熔融石英毛细管，UV检测波长214 nm

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950 nm，四元泵系统

Thermo Scientific Q Exactive Hybrid Quadrupole-Orbitrap质谱仪：分辨率140,000（m/z 200），质量精度＜3 ppm

Waters ACQUITY UPLC H-Class系统：超高效液相色谱，最大压力18,000 psi，兼容2.1 mm色谱柱

Bruker Avance III HD 600 MHz NMR：TopSpin 4.0软件，低温探头控温范围-150℃至+80℃

Beckman Coulter PA 800 Plus毛细管电泳仪：激光诱导荧光检测器，检测限0.1 ng/mL

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.